شركة Assembly Biosciences تحرز تقدمًا في دراسة علاج الهربس التناسلي

أعلنت شركة Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على الأمراض الفيروسية الخطيرة، عن نتائج مرحلية إيجابية من دراسة المرحلة 1أ لعقار ABI-5366، وهو دواء مرشح لعلاج الهربس التناسلي المتكرر. أشارت الدراسة إلى وجود ملف سلامة مناسب وتحمل جيد مع التعرض للدواء لمدة تصل إلى 70 يومًا. يدعم العمر النصفي البالغ حوالي 20 يومًا إمكانية جداول الجرعات الفموية الأسبوعية أو الشهرية، والتي سيتم استكشافها بشكل أكبر في الجزء 1ب من الدراسة.

تجاوزت نتائج دراسة المرحلة 1أ الأهداف التي حددتها شركة Assembly Biosciences، حيث أظهرت أن الجرعات الفردية من ABI-5366 وصلت إلى تركيزات البلازما المستهدفة للفعالية المضادة للفيروسات. تم تحديد هذه الفعالية من خلال نمذجة الحرائك الدوائية ومن المتوقع أن تتفوق على العلاجات الحالية. وبناءً على ذلك، بدأت الشركة في فحص المشاركين لدراسة المرحلة 1ب، بهدف تقييم أنظمة الجرعات الأسبوعية والشهرية لدى الأفراد المصابين بالهربس التناسلي المتكرر، مع توقع الحصول على نتائج مرحلية في النصف الأول من عام 2025.

الدراسة السريرية الجارية للمرحلة 1أ/ب هي دراسة عشوائية ومعماة ومضبوطة بالدواء الوهمي، حيث يقيم الجزء 1أ السلامة والتحمل والحرائك الدوائية بعد إعطاء جرعات متصاعدة فردية للمشاركين الأصحاء. كانت الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج خفيفة إلى متوسطة ولم تكن مرتبطة بعلاج الدراسة، مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة في أي من مجموعات الجرعات.

ستقوم دراسة المرحلة 1ب بتقييم النشاط المضاد للفيروسات للدواء بشكل أكبر من خلال تقييم التغيرات في معدلات ومستويات طرح الفيروس من عينات المسحات التناسلية، بالإضافة إلى التأثيرات على المعايير السريرية مثل معدل تكرار الآفات ومدتها. ستساعد هذه البيانات في اختيار الجرعة للتجارب المستقبلية للمرحلة 2.

الهربس التناسلي المتكرر هو عدوى مدى الحياة تسبب آفات مؤلمة وتأثيرات نفسية واجتماعية كبيرة. لم يشهد معيار الرعاية الحالي علاجات جديدة معتمدة منذ أكثر من عقدين. قد يوفر ABI-5366، الذي يستهدف مجمع الهيليكاز-البريماز الفيروسي، بديلاً أكثر فعالية محتملاً.

تؤكد شركة Assembly Biosciences أن ABI-5366 هو منتج قيد البحث ولم يتم إثبات سلامته وفعاليته بعد. تهدف الشركة، المتخصصة في تطوير الأدوية الفيروسية، إلى تحسين النتائج للمرضى المصابين بعدوى فيروس الهربس والتهاب الكبد B والتهاب الكبد D. المعلومات المذكورة هنا مستندة إلى بيان صحفي.

في أخبار أخرى حديثة، كانت شركة Assembly Biosciences موضوع اهتمام ملحوظ من قبل شركة Jefferies للاستثمار المصرفي العالمية. قامت الشركة بترقية تصنيفها لسهم Assembly Biosciences من "احتفاظ" إلى "شراء" وزادت بشكل كبير السعر المستهدف إلى 35.00 دولار. تعكس هذه الخطوة نظرة Jefferies الإيجابية لبيانات التجارب السريرية القادمة للشركة.

تقوم شركة Assembly Biosciences حاليًا بتطوير علاج فموي طويل المفعول للهربس التناسلي المتكرر ومن المتوقع أن تصدر بيانات تجربة المرحلة 1أ في الربع الثالث. من المتوقع أن تدعم بيانات التجربة إمكانية الجرعات الأسبوعية مع الحفاظ على ملف سلامة مناسب.

يرجع تفاؤل Jefferies جزئيًا إلى آلية مماثلة تم التحقق من صحتها سابقًا بواسطة برايتليفير، على الرغم من توقفه بسبب مخاوف تتعلق بالسمية. تعتقد الشركة أن علاج Assembly Biosciences قد يكون أكثر فعالية مع خصائص حرائك دوائية أفضل، مما يشير إلى أن مشاكل السلامة من غير المرجح أن تكون مصدر قلق.

أخيرًا، من المتوقع أن تبدأ شركة Assembly Biosciences تجاربها للمرحلة 1ب بحلول نهاية العام، مع توقع بيانات الفعالية في النصف الأول من عام 2025. تشير الترقية من قبل Jefferies إلى الثقة في خط إنتاج الشركة وإمكانياتها لتقديم علاجات جديدة إلى السوق.

رؤى InvestingPro

مع استمرار شركة Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB) في إحراز تقدم في تطوراتها السريرية، توفر الصحة المالية وشعور السوق المحيط بالشركة سياقًا أوسع لتقييم إمكاناتها. بقيمة سوقية تبلغ حوالي 123.29 مليون دولار، تحتل الشركة موقعًا فريدًا في قطاع التكنولوجيا الحيوية. من الجدير بالذكر أن Assembly Biosciences تحافظ على وضع سيولة قوي، كما يشير نصيحة InvestingPro التي تسلط الضوء على أن الشركة تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية. هذا الاستقرار المالي ضروري لشركة تكنولوجيا حيوية مثل ASMB، والتي تتطلب رأس مال كبير لأنشطة البحث والتطوير.

أظهر المستثمرون تفاؤلاً بشأن سهم الشركة، كما يتضح من الارتفاع الكبير في السعر خلال فترات مختلفة. على المدى القصير، شهد السهم عائدًا بنسبة 5.89% خلال الأسبوع الماضي، بينما يسجل الأداء متوسط المدى عائدًا بنسبة 32.99% خلال الشهر الماضي. على مدى الأشهر الستة الماضية، شهد السهم ارتفاعًا كبيرًا في السعر، بعائد 49.69%، مما يظهر اتجاهًا صعوديًا قويًا. هذه المقاييس مهمة بشكل خاص للمستثمرين المحتملين الراغبين في فهم أداء سهم الشركة مؤخرًا.

ومع ذلك، تحذر نصائح InvestingPro المستثمرين أيضًا بملاحظة أن المحللين لا يتوقعون أن تكون الشركة مربحة هذا العام. يتم تأكيد ذلك أكثر من خلال هامش الربح الإجمالي السلبي للشركة البالغ -132.61% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، مما يعكس التحديات المتأصلة في صناعة التكنولوجيا الحيوية حيث تأتي الربحية غالبًا بعد فترات طويلة من الاستثمار في البحث والتطوير. بالإضافة إلى ذلك، يتم تداول سهم الشركة حاليًا بالقرب من أعلى مستوى له في 52 أسبوعًا، مما قد يشير إلى نهج حذر لأولئك الذين يفكرون في نقاط الدخول.

بالنسبة لأولئك الذين يسعون للحصول على رؤى إضافية، هناك المزيد من نصائح InvestingPro المتاحة، والتي توفر تعمقًا أكبر في الوضع المالي للشركة وأداء السوق وتوقعات المحللين. على سبيل المثال، هناك نصائح تتعلق بتوقع نمو المبيعات للعام الحالي والتقييم الذي يشير إلى عائد تدفق نقدي حر قوي - وهي عوامل يمكن أن تؤثر على قرارات الاستثمار.

لاستكشاف المزيد من التفاصيل والوصول إلى قائمة شاملة من النصائح، يمكن للأفراد المهتمين زيارة InvestingPro على https://sa.investing.com/pro/ASMB، حيث يتوفر ما مجموعه 14 نصيحة من InvestingPro لشركة Assembly Biosciences, Inc.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها