قام بنك أوف أمريكا سيكيوريتيز يوم الثلاثاء بتعديل توقعاته لسهم شركة Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN)، حيث رفع السعر المستهدف إلى 62 دولار من 52 دولار سابقاً مع الحفاظ على تصنيف "شراء". يأتي هذا التعديل بعد ظهور بيانات محورية إيجابية لعقار troriluzole التابع لشركة Biohaven لعلاج مرض الرنح النخاعي المخيخي (SCA)، وهو اضطراب عصبي نادر.
أشار المحلل من بنك أوف أمريكا سيكيوريتيز إلى أن البيانات الجديدة قد تزيد من احتمالية حصول Biohaven على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار troriluzole في عام 2025. يستند هذا التفاؤل إلى إظهار العقار فوائد سريرية متسقة على مدى سنة إلى ثلاث سنوات مقارنة بمرضى SCA غير المعالجين. تشير الأدلة إلى تأثير سريري ملموس على تطور المرض، وهو أمر مهم نظراً لعدم وجود علاجات معتمدة حالياً لمرض SCA.
تمثل البيانات المحدثة تحولاً عن رفض سابق من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقديم ملف troriluzole، مستشهدة بعدم كفاية بيانات المرحلة 2/3. ومع ذلك، فإن التحليل الأخير قد وفر ثقة كافية لإدراج البرنامج في نموذج توقعات معدل للمخاطر. تتضمن توقعات المحلل مبيعات ذروة اسمية في الولايات المتحدة تبلغ حوالي 1.5 مليار دولار لـ troriluzole، مع الأخذ في الاعتبار تصنيف SCA كمرض نادر للغاية وعدم وجود خيارات علاجية حالية.
تم أخذ مناقشات Biohaven مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن بروتوكول وخطة تحليل troriluzole في الاعتبار، مما يدعم بشكل أكبر موقف المحلل الإيجابي. من المتوقع أن توفر تحديثات خط إنتاج الشركة، المتوقعة في النصف الثاني من عام 2024، أحداثاً إضافية لتقليل المخاطر والتي يمكن أن تدفع الارتفاع المحتمل للسهم.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها