آيس كيور تعلن عن معدل نجاح مرتفع في تجربة سرطان الثدي

أعلنت شركة IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) عن نتائج هامة للتجارب السريرية لعلاج ProSense® بالتبريد لسرطان الثدي المبكر منخفض الخطورة. تشير النتائج، التي نُشرت في مجلة Annals of Surgical Oncology، إلى معدل خلو من الانتكاس بنسبة 96.3% عند دمجه مع العلاج الهرموني.

تعتبر تجربة ICE3، أكبر دراسة أمريكية متعددة المراكز خاضعة للرقابة للتبريد القائم على النيتروجين السائل، حيث شملت 194 مريضاً مؤهلاً خضعوا للإجراء قليل التدخل. كان متوسط عمر المرضى 74.9 عاماً، مع أحجام أورام تتراوح بين 2.8 و14.9 ملم. بعد متابعة متوسطها 54.16 شهراً، بلغ معدل تكرار الورم في الثدي المماثل (IBTR) 4.3%، مع معدل بقاء على قيد الحياة من سرطان الثدي بنسبة 96.7%.

سلط الدكتور Richard E. Fine، المؤلف الرئيسي للدراسة والمحقق في ICE3، الضوء على نتائج التجربة على مدى خمس سنوات، مقترحاً التبريد باستخدام ProSense® كبديل آمن وفعال وصديق للمريض عن استئصال الورم، خاصة عند متابعته بالعلاج المساعد المناسب.

أفاد المرضى والأطباء المعالجون عن معدل رضا 100% عن النتائج التجميلية، ولم تُلاحظ أي أحداث ضارة خطيرة متعلقة بالجهاز. بالإضافة إلى ذلك، لوحظ تحسن كبير في درجات جودة الحياة بعد ستة أشهر من العلاج.

أعرب Eyal Shamir، الرئيس التنفيذي لشركة IceCure، عن تفاؤله بإمكانية اعتماد نظام ProSense® في السوق بانتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع تحديد موعد اجتماع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء في 7 نوفمبر 2024. وأكد Shamir على دور نتائج تجربة ICE3 في دعم سلامة وفعالية ProSense® كبديل لإزالة الورم جراحياً.

تقدم تقنية التبريد الخاصة بالشركة إجراءً سريعاً يمكن إجراؤه في العيادة تحت التخدير الموضعي، مع ألم وندبات أقل وتعافٍ سريع مقارنة بالجراحة التقليدية.

تستند المعلومات إلى بيان صحفي من IceCure Medical، التي تطور وتسوق أنظمة علاج التبريد لعلاج الأورام الحميدة والسرطانية، مع التركيز بشكل أساسي على سرطانات الثدي والكلى والعظام والرئة.

في أخبار أخرى حديثة، كانت IceCure Medical Ltd. محور العديد من التطورات الجديرة بالملاحظة. أبلغت الشركة عن زيادة بنسبة 8% على أساس سنوي في إجمالي الإيرادات للربع الثاني من السنة المالية 2024، متجاوزة التوقعات بأرباح قدرها 1.0 مليون 1.0﷼. كان هذا النمو مدفوعاً بشكل أساسي بزيادة 20% في مبيعات أنظمة ProSense والمسابير التي تستخدم لمرة واحدة من IceCure، خاصة في أوروبا والولايات المتحدة واليابان.

علاوة على ذلك، منح مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي إشعار قبول لشركة IceCure لطلب استمرارية متعلق بتقنية "مضخة المبرد" الخاصة بها، مما يمدد حماية تقنيتها حتى عام 2041. كما عدلت H.C. Wainwright هدف سعر السهم لشركة IceCure، مخفضة إياه إلى 2.50 1.0﷼ من 3.00 1.0﷼ السابق، مع الحفاظ على تصنيف الشراء.

تتوقع الشركة اجتماع لجنة استشارية للأجهزة الطبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة ProSense لعلاج سرطان الثدي الغازي المبكر منخفض الخطورة. يمكن أن تؤدي توصية إيجابية من اللجنة إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء على تسويق ProSense في أقرب وقت ممكن بحلول عام 2025. كما يخطط شريك IceCure في اليابان، Terumo، للحصول على موافقة تنظيمية لـ ProSense في اليابان لنفس المؤشر في الربع الأول من عام 2025. هذه هي التطورات الأخيرة في رحلة IceCure Medical.

رؤى InvestingPro

بينما تواصل IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) إحراز تقدم في المجال الطبي مع علاج التبريد ProSense®، توفر الصحة المالية للشركة وأداؤها في السوق سياقاً إضافياً للمستثمرين. مع قيمة سوقية تبلغ 31.59 مليون 1.0﷼ ونمو في الإيرادات بنسبة 3.6% خلال الاثني عشر شهراً الماضية حتى الربع الثاني من عام 2024، تظهر IceCure زيادة متواضعة في المبيعات. ومع ذلك، كان هامش الدخل التشغيلي للشركة خلال نفس الفترة سلبياً بشكل ملحوظ عند -432.13%، مما يعكس تكاليف تشغيل كبيرة بالنسبة لإيراداتها.

تشير نصائح InvestingPro إلى أنه بينما يتوقع المحللون نمو المبيعات في العام الحالي، فإنهم لا يتوقعون أن تكون IceCure مربحة خلال العام. يتماشى هذا مع نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) الحالية للشركة البالغة -2.36، مما يشير إلى أن الشركة لا تحقق صافي دخل في الوقت الحالي. بالإضافة إلى ذلك، شهد سعر سهم IceCure تقلبات، مع عائد إجمالي للسعر لمدة 6 أشهر بنسبة -46.39%، مما يؤكد على الطبيعة المتقلبة للسهم في الآونة الأخيرة.

على الرغم من التحديات، تحتفظ IceCure بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض المرونة المالية أثناء سعيها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء لـ ProSense®. للحصول على تحليل مفصل ورؤى إضافية، يمكن للمستثمرين استكشاف نصائح InvestingPro إضافية متاحة على https://sa.investing.com/pro/ICCM، حيث سيجدون مقاييس مالية شاملة وتعليقات الخبراء.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها