حافظت شركة BMO Capital على تصنيف "أداء السوق" لأسهم BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) مع سعر مستهدف ثابت عند 37.00 دولار. يأتي موقف الشركة في ضوء التطورات التنظيمية المحيطة بعقار Onpattro، وهو دواء مصمم لعلاج ATTR-CM، وهي حالة قلبية.
كان Onpattro قد حقق سابقًا نقطة النهاية الأولية في تجربة Apollo-B، وهي تجربة غير متعلقة بالنتائج القلبية الوعائية، لكنه واجه تحديات بسبب المعايير الصارمة التي وضعتها الأدوية القياسية الحالية وتدقيق قسم Cardiorenal في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
تسعى BridgeBio Pharma أيضًا للحصول على موافقة لعقار Acoramidis، وهو علاج آخر لـ ATTR-CM. تتوقع BMO Capital أن تعقد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجنة استشارية (AdCom) للتداول بشأن Acoramidis، خاصة لأنه لم يُظهر فائدة ذات دلالة إحصائية في الوفيات من جميع الأسباب، وهي نقطة نهاية ثانوية. أظهر معيار الرعاية الحالي فائدة كبيرة في هذا المجال، مما قد يؤثر على تقييم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تشير الشركة إلى أنه إذا تم الإعلان عن لجنة استشارية لـ Acoramidis بحلول 22 نوفمبر 2023 تقريبًا، فقد يؤدي ذلك إلى انخفاض بنسبة 30-40% في قيمة أسهم BridgeBio Pharma. وفي المقابل، من المتوقع أن يكون لهذا الإعلان تأثير إيجابي على Alnylam Pharmaceuticals، مع زيادة متوقعة بنسبة 5-10% في قيمة أسهمها.
يعكس تحليل BMO Capital تعقيدات عمليات الموافقة على الأدوية والمعايير العالية التي وضعتها كل من العلاجات الحالية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لا يزال مسار BridgeBio Pharma للحصول على الموافقة على Acoramidis غير مؤكد حيث ينتظر القطاع المزيد من التطورات والمناقشات التنظيمية المحتملة في وقت لاحق من العام.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت BridgeBio Pharma على تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقارها الفموي المرشح infigratinib، الذي يهدف إلى علاج الأطفال المصابين بقصر القامة الغضروفي.
في الوقت نفسه، أعلنت BridgeBio عن وقف برنامج العلاج الجيني BBP-631، وهي خطوة من المتوقع أن توفر أكثر من 50 مليون دولار في مجال البحث والتطوير. حافظت شركات التحليل بما في ذلك H.C. Wainwright وPiper Sandler وOppenheimer وMizuho وTD Cowen على تصنيفات إيجابية لـ BridgeBio، في أعقاب التطورات الأخيرة في عقار الشركة قيد التحقيق، acoramidis.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها