تجربة Merck لسرطان القولون والمستقيم تفشل في تحقيق الهدف الأساسي

راهواي، نيو جيرسي - أعلنت شركة Merck & Co., Inc.، الرائدة العالمية في مجال الرعاية الصحية، أن تجربتها السريرية من المرحلة الثالثة KEYFORM-007 لم تحقق الهدف الأساسي المتمثل في البقاء الكلي (OS) لعلاج المرضى الذين سبق علاجهم من سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) المستقر الميكروساتلايت (MSS) الإيجابي لـ PD-L1. قيمت التجربة فعالية مزيج ثابت الجرعة من favezelimab، وهو جسم مضاد لـ LAG-3، و pembrolizumab، وهو علاج Merck المضاد لـ PD-1، مقارنة بالرعاية القياسية.

خلص التحليل النهائي المحدد مسبقًا إلى أن الجمع بين favezelimab و pembrolizumab لم يحسن البقاء الكلي مقارنة بالعلاجات القياسية، regorafenib أو TAS-102. على الرغم من هذه النتيجة، كان الملف الأمني للعلاج المشترك متسقًا مع الدراسات السابقة، ولم يظهر أي مخاوف أمنية جديدة.

أعربت الدكتورة M. Catherine Pietanza، نائب رئيس التطوير السريري العالمي في مختبرات Merck للأبحاث، عن امتنانها للمشاركين والباحثين المشاركين في الدراسة. وأكدت على التزام الشركة بمواصلة تطوير مجموعات قائمة على KEYTRUDA ومرشحين جدد للمرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم الذين يحتاجون إلى خيارات علاجية جديدة.

لا يزال سرطان القولون والمستقيم ثالث أكثر أنواع السرطان تشخيصًا على مستوى العالم، حيث يعد المرض المستقر الميكروساتلايت تحديًا خاصًا في العلاج بسبب استجابته المحدودة للعلاجات المناعية. في الولايات المتحدة، تمت الموافقة حاليًا على KEYTRUDA لعلاج المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم غير القابل للاستئصال أو النقيلي ذو عدم استقرار الميكروساتلايت العالي (MSI-H) أو الخلل في إصلاح عدم التطابق (dMMR) كما تحدده اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء، ولكن ليس لـ MSS mCRC.

يخضع المزيج ثابت الجرعة من favezelimab و pembrolizumab أيضًا للتحقيق في أنواع مختلفة من الأورام الصلبة وبعض الأورام الخبيثة الدموية، بما في ذلك دراسة من المرحلة الثالثة للمرضى المصابين بلمفوما هودجكين الكلاسيكية المنتكسة أو المقاومة للعلاج.

شملت تجربة KEYFORM-007 441 مريضًا تم توزيعهم عشوائيًا لتلقي إما المزيج ثابت الجرعة أو اختيار الباحث للرعاية القياسية. تخطط Merck لتقييم البيانات بالكامل ومشاركة النتائج مع المجتمع العلمي.

يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي من شركة Merck & Co., Inc.

في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة Merck & Co., Inc. تقدمًا كبيرًا في قطاع الرعاية الصحية. حصل علاج KEYTRUDA التابع للشركة على موافقات جديدة من وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية لأنواع معينة من سرطان الرئة والمسالك البولية، مما يلبي الاحتياجات غير الملباة في هذه المجالات. بالإضافة إلى ذلك، أطلقت Merck لقاحًا جديدًا لسرطان الدم القطي، NOBIVAC NXT FeLV، والذي سيكون متاحًا في العيادات البيطرية في جميع أنحاء الولايات المتحدة قريبًا.

حصل علاج KEYTRUDA من Merck أيضًا على آراء إيجابية من لجنة وكالة الأدوية الأوروبية لمؤشرات سرطان الجهاز التناسلي، ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على KEYTRUDA لعلاج ورم المتوسطة الخبيث المتقدم في الجنب. تستند هذه الموافقات إلى نتائج تجارب المرحلة الثالثة المختلفة.

فيما يتعلق بملاحظات المحللين، حافظت BMO Capital Markets على تصنيفها "الأداء المتفوق" لشركة Merck، استنادًا إلى الأداء القوي لعلاج Merck التجريبي، ivonescimab. في التطورات القانونية، تم إحياء دعوى قضائية تطعن في قانون أمريكي يلزم شركات الأدوية، بما في ذلك Merck، بمناقشة أسعار الأدوية مع Medicare من قبل محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الخامسة. توفر هذه التطورات الأخيرة لمحة عن العمليات والإنجازات المستمرة لشركة Merck & Co.

رؤى InvestingPro

بينما تتعامل شركة Merck & Co., Inc. مع تحديات نتائج التجارب السريرية، تظل الصحة المالية للشركة محور اهتمام المستثمرين. وفقًا لبيانات InvestingPro، تتمتع Merck بقيمة سوقية قوية تبلغ 289.86 مليار دولار، مما يعكس وجودها الكبير في صناعة الأدوية. تبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة 21.23، مع نسبة سعر إلى ربحية معدلة للاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024 عند 17.57، مما يشير إلى تقييم مواتٍ نسبة إلى الأرباح.

تشير نصائح InvestingPro إلى أن Merck هي شركة لديها تاريخ من الاستقرار المالي وعوائد المساهمين. رفعت الشركة توزيعات الأرباح لمدة 13 عامًا متتالية وحافظت على دفع توزيعات الأرباح لمدة 54 عامًا متتالية، مما يؤكد التزامها بإعادة القيمة للمساهمين. بالإضافة إلى ذلك، يتوقع المحللون أن تكون الشركة مربحة هذا العام، كما يتضح من ربحيتها على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية.

قد يجد المستثمرون الطمأنينة في تقلب الأسعار المنخفض لشركة Merck ومكانتها كلاعب بارز في صناعة الأدوية. بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى استكشاف المزيد، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على InvestingPro، مما يوفر رؤى أعمق حول المقاييس المالية لشركة Merck وأدائها في السوق.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها