سيلديكس تعلن عن نتائج إيجابية لدراسة بارزولفوليماب لعلاج الشرى التلقائي المزمن

أعلنت شركة Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) عن فعالية مستدامة وملف سلامة جيد التحمل لعقار بارزولفوليماب بعد فترة علاج استمرت 52 أسبوعًا في المرضى المصابين بالشرى التلقائي المزمن (CSU). أظهرت البيانات، التي تم تقديمها في مؤتمر EADV 2024، أن 71% من المرضى الذين تلقوا بارزولفوليماب بجرعة 150 ملغ كل أربعة أسابيع حققوا استجابة كاملة في الأسبوع 52.

بارزولفوليماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة مؤنسن يستهدف تنشيط الخلايا البدينة، وهو عامل رئيسي في الشرى التلقائي المزمن، من خلال الارتباط بمستقبل التيروزين كيناز KIT وتثبيطه. شملت دراسة المرحلة الثانية مرضى مقاومين لمضادات الهيستامين وأولئك الذين لديهم خبرة سابقة مع الأوماليزوماب، وحققت هدفها الأساسي المتمثل في تحسن كبير في درجة نشاط الشرى الأسبوعية (UAS7) مقارنة بالدواء الوهمي عند 12 أسبوعًا عبر جميع مجموعات الجرعات المختبرة.

تشير البيانات طويلة المدى إلى أن التحسينات في UAS7 لوحظت مبكرًا في الأسبوع الأول وتعمقت على مدار الدراسة. بعد 16 أسبوعًا، تم نقل المرضى الذين كانوا يتناولون جرعات منخفضة من بارزولفوليماب أو الدواء الوهمي في الأصل إلى جرعات أعلى، مما أدى إلى استجابات مماثلة لبقية مجموعة الدراسة.

كانت الآثار الجانبية المبلغ عنها في معظمها خفيفة، ومرتبطة بآلية عمل بارزولفوليماب، وشملت تغيرات في لون الشعر، ونقص العدلات، والشرى، ونقص تصبغ الجلد، والتهاب البلعوم الأنفي. من المهم ملاحظة أن هذه الأحداث لم تكن معتمدة على الجرعة ولم تؤد إلى توقف العلاج.

أكد الدكتور مارتن ميتز، الذي قدم البيانات، على إمكانية بارزولفوليماب في توفير سيطرة كاملة على الأعراض للمرضى. سلطت الدكتورة ديان سي. يونغ، نائب الرئيس الأول والمدير الطبي في Celldex، الضوء على الحاجة الملحة لعلاجات جديدة للشرى التلقائي المزمن والنتائج الواعدة لبارزولفوليماب عبر جميع النقاط النهائية.

تقوم Celldex حاليًا بتسجيل المرضى للتجارب العالمية من المرحلة الثالثة للشرى التلقائي المزمن. استضافت الشركة أيضًا بثًا عبر الإنترنت لمناقشة النتائج، وهي متاحة على صفحة "المنشورات" على موقع Celldex الإلكتروني.

الشرى التلقائي المزمن هو حالة منهكة تتميز بظهور الشرى والتورم دون محفزات محددة، وغالبًا ما تستمر لسنوات. توفر العلاجات الحالية فقط تخفيفًا للأعراض لبعض المرضى، مما يؤكد أهمية تطوير خيارات علاجية جديدة. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي من Celldex Therapeutics.

في أخبار أخرى حديثة، أبلغت Celldex Therapeutics عن نتائج إيجابية من تجربتها السريرية من المرحلة الثانية لبارزولفوليماب، وهو علاج محتمل للشرى المستحث المزمن. أظهر العقار معدل استجابة كاملة ذو دلالة إحصائية في الأسبوع 12، مع ملف سلامة مواتٍ. علاوة على ذلك، بدأت Celldex تجارب عالمية من المرحلة الثالثة لنفس العقار، تستهدف البالغين المصابين بالشرى التلقائي المزمن.

بدأت شركة التحليل Stifel تغطية Celldex بتصنيف "شراء"، مشيرة إلى إمكانات بارزولفوليماب، بينما منحت Wolfe Research تصنيف "أداء متفوق" للشركة. تسلط هذه التطورات الأخيرة الضوء على الجهود المستمرة لـ Celldex Therapeutics لتطوير علاجات للأمراض الالتهابية والحساسية الشديدة. ومع ذلك، فإن هذه التحديثات لا تتنبأ بالأداء المستقبلي لـ Celldex ولكنها توفر رؤى حول أنشطتها الأخيرة ومجالات النمو المحتملة.

بالإضافة إلى ذلك، أكملت Celldex تسجيل المرضى لتجربتها السريرية من المرحلة الثانية لبارزولفوليماب، والتي تهدف إلى تلبية الحاجة غير الملباة لعلاجات فعالة للمرضى المصابين بالشرى المستحث المزمن. تخطط الشركة لتقديم بارزولفوليماب إلى تطوير التسجيل من المرحلة الثالثة، مع عرض مجموعة البيانات الكاملة لمدة 12 أسبوعًا في اجتماع طبي لاحقًا هذا العام.

رؤى InvestingPro

أظهرت Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) نتائج سريرية واعدة مع علاجها بارزولفوليماب، ولكن كيف تبدو الصورة المالية للمستثمرين؟ وفقًا لبيانات InvestingPro، تمتلك Celldex قيمة سوقية تبلغ 2.88 مليار 1234.56﷼، مما يعكس الاهتمام الكبير بعلاجات الشركة المبتكرة. على الرغم من إمكانات الشركة في مجال التكنولوجيا الحيوية، أثار المحللون مخاوف، متوقعين انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي. يتماشى هذا مع الإيرادات المبلغ عنها البالغة 8.3 مليون 1234.56﷼ خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، والتي، على الرغم من إظهارها معدل نمو كبير بنسبة 155.16%، تسلط الضوء أيضًا على التقلبات والتحديات التي تواجهها في توسيع نطاق العلاجات مثل بارزولفوليماب.

تشير نصائح InvestingPro إلى أن تحركات سعر سهم Celldex كانت متقلبة للغاية، وهو ما قد يكون عاملاً يجب على المستثمرين المتجنبين للمخاطر أخذه في الاعتبار. بالإضافة إلى ذلك، يتم تداول الشركة بمضاعف تقييم إيرادات مرتفع، مع نسبة سعر إلى القيمة الدفترية تبلغ 3.55 اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024. يشير هذا إلى أن السوق لديه توقعات عالية للنمو والربحية المستقبلية للشركة، على الرغم من أن المحللين لا يتوقعون أن تكون الشركة مربحة هذا العام. بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أكثر عمقًا، هناك 10 نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://sa.investing.com/pro/CLDX، والتي يمكن أن توفر مزيدًا من التوجيه حول آفاق الاستثمار في Celldex Therapeutics.

من الجدير بالذكر أيضًا أن Celldex لا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهو أمر شائع بالنسبة لشركات التكنولوجيا الحيوية الموجهة نحو النمو التي تعيد استثمار الأرباح في البحث والتطوير. بالنسبة لأولئك الذين يستثمرون في الإمكانات طويلة المدى لابتكارات التكنولوجيا الحيوية، قد يكون أداء بارزولفوليماب في التجارب السريرية عاملاً حاسمًا يجب مراقبته، إلى جانب المقاييس المالية للشركة وتقييم السوق.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها