دخلت شركة أورامد للمستحضرات الصيدلانية (NASDAQ:ORMP)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية مقرها نيويورك، في اتفاقية مهمة مع منظمة البحوث السريرية InClin, Inc. لتطوير تجربتها السريرية المقبلة من المرحلة الثالثة. تم الكشف عن ذلك في إيداع لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات يوم الخميس.
التزمت الشركة التابعة لأورامد، أورامد المحدودة، باتفاقية خدمات رئيسية مع InClin يوم الاثنين 23 سبتمبر 2024. بموجب هذه الاتفاقية، ستقدم InClin مجموعة من الخدمات الأساسية لتنفيذ تجربة سريرية من المرحلة الثالثة. تشمل هذه الخدمات التخطيط الاستراتيجي والتحليل الإحصائي وإدارة البيانات والدعم التنظيمي، من بين أمور أخرى.
تهدف التجربة، التي تخضع لطلب دواء جديد قيد البحث مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى تقييم سلامة وفعالية ORMD-0801، وهو كبسولة الأنسولين الفموية التجريبية لأورامد، في حوالي 300 مريض بداء السكري من النوع الثاني.
تحتفظ أورامد المحدودة بحق إنهاء الاتفاقية بإشعار مدته 30 يومًا. وبالمثل، يمكن لـ InClin إنهاء العقد إذا خرقت أورامد المحدودة الشروط وفشلت في معالجة الوضع في غضون 30 يومًا من الإشعار. يصل الالتزام المالي من أورامد المحدودة إلى InClin إلى ما يقرب من 11.5 مليون دولار، مع توزيع المدفوعات على مدار فترة المشاركة بناءً على الخدمات الشهرية التي تقدمها InClin.
تمثل هذه الشراكة خطوة حاسمة لأورامد مع تقدمها في برنامج التطوير السريري لـ ORMD-0801. تركز الشركة على إمكانية تقديم خيار علاج غير جراحي لمرضى السكري، مما قد يؤثر بشكل كبير على المشهد الدوائي لإدارة مرض السكري.
يحتوي إيداع لجنة الأوراق المالية والبورصات أيضًا على بيانات تطلعية تحذر من أن خطط الشركة ونجاح التجربة السريرية تخضع لمخاطر وشكوك مختلفة. وتشمل هذه التأخيرات المحتملة والحاجة إلى تمويل إضافي والتحديات المتأصلة في تطوير منتجات صيدلانية جديدة.
في أخبار أخرى حديثة، قامت شركة أورامد للمستحضرات الصيدلانية بإجراء تعديل مالي استراتيجي مع شركة Scilex Holding Company، يتضمن دفعة بقيمة 2 مليون دولار. سيتم تقسيم هذه الدفعة بين دفعة استهلاك مستحقة في عام 2025 وشراء ضمانات من Scilex. كما يعدل الاتفاق شروط ضمان CS-5، مما يتيح لأورامد ممارسته للحصول على أسهم الأسهم العادية لـ Scilex بعد سبتمبر 2024. بالإضافة إلى ذلك، تم تمديد تاريخ استحقاق دفعة استهلاك بقيمة 20 مليون دولار حتى سبتمبر 2024.
في الوقت نفسه، لا تزال أورامد تحت تصنيف محايد من H.C. Wainwright حيث تستمر عملية المراجعة من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) لمرشح الأنسولين الفموي لأورامد، ORMD-0801. قدم شريك أورامد الصيني، شركة Hefei Tianhui Biotech Co., Ltd.، بيانات تجربة المرحلة الثالثة لهذا المرشح، مع التخطيط لتجربة أخرى من المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة في وقت لاحق من هذا العام.
أخيرًا، أطلقت أورامد برنامج إعادة شراء الأسهم الذي يسمح بإعادة شراء ما يصل إلى 20 مليون دولار من أسهمها العادية. كما أحرزت الشركة تقدمًا كبيرًا في سند إذني بقيمة 101.87 مليون دولار، حيث تلقت دفعة كبيرة من شركة Scilex Holding Company، مما يمثل القسط الثالث من الدفعة الرئيسية للسند، مما رفع إجمالي المبلغ المدفوع إلى 40 مليون دولار. هذه هي التطورات الأخيرة المحيطة بشركة أورامد للمستحضرات الصيدلانية.
رؤى InvestingPro
مع بدء شركة أورامد للمستحضرات الصيدلانية (NASDAQ:ORMP) في تجربتها السريرية الحاسمة من المرحلة الثالثة، يمكن للمستثمرين وأصحاب المصلحة الحصول على رؤية إضافية حول الصحة المالية للشركة وأدائها في السوق من خلال المقاييس الرئيسية. تبلغ القيمة السوقية للشركة 97.85 مليون دولار، مما يعكس وضعها كلاعب أصغر في صناعة التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من مواجهة تحديات مثل هوامش الربح الإجمالي الضعيفة، تحتفظ أورامد بنسبة P/E مثيرة للاهتمام تبلغ 4.68، مما يشير إلى أن أرباحها بالنسبة إلى سعر سهمها جذابة لبعض المستثمرين.
علاوة على ذلك، وفقًا لبيانات InvestingPro، تمكنت أورامد من الحفاظ على عائد إيجابي على الأصول خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، بنسبة 12.19%. يشير هذا إلى الكفاءة في استخدام أصولها لتحقيق الأرباح. ومع ذلك، شهد سعر سهم الشركة تقلبات، مع عائد سعر إجمالي لمدة شهر واحد وثلاثة أشهر بنسبة -3.24% و-7.0% على التوالي. ينعكس هذا التقلب أيضًا في نصيحة InvestingPro التي تسلط الضوء على تحركات سعر السهم.
تكشف نصائح InvestingPro أيضًا أن أورامد لا تدفع توزيعات أرباح، وهو ما قد يكون اعتبارًا للمستثمرين الذين يركزون على الدخل. على جانب أكثر إيجابية، تتجاوز الأصول السائلة للشركة التزاماتها قصيرة الأجل، ويتوقع المحللون أن تكون أورامد مربحة هذا العام. بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في التعمق أكثر في الأمور المالية والآفاق المستقبلية لـ ORMP، يقدم InvestingPro نصائح ومقاييس إضافية للمساعدة في اتخاذ قرارات مستنيرة. قم بزيارة InvestingPro للحصول على المزيد من النصائح حول شركة أورامد للمستحضرات الصيدلانية وفرص الاستثمار الأخرى.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا