نيوتاون، بنسلفانيا - تجاوزت شركة هيليوس ميديكال تكنولوجيز (NASDAQ:HSDT)، وهي شركة تكنولوجيا عصبية برأسمال سوقي يبلغ 2.8 مليون دولار، هدفها الأولي للتسجيل في برنامجها التسجيلي للسكتة الدماغية، والذي يهدف إلى إثبات سلامة وفعالية جهاز التحفيز العصبي المحمول (PoNS®) لتحسين التوازن وعيوب المشية لدى الناجين من السكتة الدماغية. وفقًا لتحليل InvestingPro، يتم تداول السهم حاليًا بسعر 0.75 دولار ويبدو أنه مقيم بأقل من قيمته العادلة استنادًا إلى مقاييس القيمة العادلة، مع اكتساب الأسهم زخمًا قويًا، حيث ارتفعت بأكثر من 8% في الأسبوع الماضي. أعلنت الشركة اليوم أنها قامت بتوزيع 128 مشاركًا عشوائيًا حتى 31 ديسمبر 2024، متجاوزة الهدف الأصلي البالغ 90 مشاركًا. هيليوس على المسار الصحيح للوصول إلى الحد الأقصى للتسجيل البالغ 150 مشاركًا بحلول نهاية يناير 2025. في حين تحتفظ الشركة بنسبة تداول صحية تبلغ 3.61، تكشف بيانات InvestingPro أن الشركة تشهد حرقًا سريعًا للنقد، وهو عامل حاسم يجب على المستثمرين مراقبته. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية لهيليوس و15+ نصيحة إضافية من ProTips، يمكنك النظر في استكشاف أدوات التحليل الشاملة من InvestingPro.
جهاز PoNS هو علاج غير قابل للزرع يتم تطبيقه عن طريق الفم ويقدم تحفيزًا عصبيًا من خلال قطعة فم متصلة بوحدة تحكم. وهو مؤشر حاليًا في الولايات المتحدة للعلاج قصير المدى لعجز المشية بسبب الأعراض الخفيفة إلى المتوسطة من التصلب المتعدد (MS) ويستخدم كإضافة لبرامج التمارين العلاجية الخاضعة للإشراف للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 22 عامًا وما فوق بوصفة طبية فقط.
يتكون البرنامج التسجيلي للسكتة الدماغية من ثلاث دراسات، بما في ذلك تجربة عشوائية محكومة بالدواء الوهمي بدأها الباحثون (MUSC-RCT) ودراستين ترعاهما الشركة (HMI-OLS و HMI-RCT)، مع تصميم ونقاط نهاية مشتركة. تهدف هذه الدراسات إلى إثبات فعالية الجهاز في تقليل خطر السقوط والحفاظ على الآثار العلاجية بعد العلاج.
بدأ التسجيل للبرنامج في أغسطس 2023، مع MUSC-RCT في جامعة ساوث كارولينا الطبية وإعادة التأهيل بروكس. ساهمت التسجيلات اللاحقة عبر خمسة مراكز تميز لإعادة التأهيل العصبي في الولايات المتحدة ومواقع إضافية في كندا والولايات المتحدة في نجاح التسجيل الحالي.
أعرب دين أندريف، رئيس ومدير تنفيذي لشركة هيليوس ميديكال، عن حماسه للفرصة لجعل PoNS متاحًا لأكثر من 7 ملايين مريض أمريكي يعيشون مع إعاقة ناتجة عن السكتة الدماغية. سلطت الدكتورة أنتونيلا فافيت-فان بيلت، كبيرة المسؤولين الطبيين في هيليوس، الضوء على التسجيل في الوقت المناسب كخطوة مهمة نحو تزويد مرضى السكتة الدماغية بأداة علاجية جديدة.
الشركة على المسار الصحيح لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء للحصول على ترخيص للسكتة الدماغية في الربع الثاني من عام 2025، وهو معلم رئيسي نظرًا لانخفاض إيرادات الشركة بنسبة 36.62% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي. للحصول على فهم كامل لإمكانات وخاطر HSDT، يمكنك الوصول إلى تقرير البحث المفصل المتاح على InvestingPro، والذي يقدم تحليلًا خبيرًا للبيانات المالية للشركة وآفاق النمو من بين 1,400+ شركة أمريكية.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت هيليوس ميديكال تكنولوجيز على معدلات الدفع النهائية من مراكز خدمات Medicare و Medicaid (CMS) لجهاز التحفيز العصبي المحمول (PoNS) الخاص بها، مما يمثل معلمًا مهمًا للشركة. ومع ذلك، أعربت هيليوس عن مخاوفها بشأن هذه القرارات، مجادلة بأن التسعير لا يعكس قيمة التكنولوجيا. تم تخفيض تصنيف الشركة من قبل Maxim Group بسبب هذه المخاوف المتعلقة بمعدلات التعويض. على الرغم من مواجهة انخفاض في الإيرادات بنسبة 36.62% خلال العام الماضي، مددت هيليوس استقرارها المالي حتى عام 2025 بعد طرح عام ناجح.
في خضم هذه التحديات، تظهر النتائج الأولية من دراسة PoNSTEP الجارية لهيليوس تحسنًا كبيرًا في درجات مؤشر المشي الديناميكي لمرضى التصلب المتعدد الذين يستخدمون علاج PoNS. تستعد الشركة أيضًا لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء للحصول على ترخيص للسكتة الدماغية واستكشاف توسيع علاج PoNS لمرضى إصابات الدماغ الرضحية. هذه من بين التطورات الأخيرة في هيليوس ميديكال تكنولوجيز.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا