بورلنغتون، نورث كارولاينا الشمالية - أعلنت شركة لاب كورب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LH) عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبارها التشخيصي "nAbCyte Anti-AVRh74var HB-FE Assay"، وهو أداة تشخيصية مصممة لاختبار أهلية المرضى للعلاج الجيني للهيموفيليا "ب" الذي تنتجه شركة فايزر "بيكفيز". ويُعد هذا الفحص التشخيصي المصاحب الأول من نوعه الذي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يمثل علامة فارقة في علاج الاضطرابات الوراثية.
ويُعد فحص nAbCyte القائم على الخلايا المعادلة للأجسام المضادة جزءاً لا يتجزأ من برنامج فايزر للعلاج الجيني، والذي يهدف إلى تقديم العلاجات القائمة على الفيروسات الغدية المؤتلفة (rAAV) للمرضى المناسبين. بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في استخدام علاج BEQVEZ، وهو علاج لمرة واحدة للهيموفيليا B، فإن اختبار الأجسام المضادة الموجودة مسبقًا المضادة للفيروس الغدي المرتبط بالفيروس الغدي المرتبط بالفيروس (rAAV74var) أمر بالغ الأهمية. ومن المحتمل أن يؤثر وجود هذه الأجسام المضادة على سلامة العلاج وفعاليته.
وأكد الدكتور براين كافيني، رئيس مختبرات أبحاث التطوير المبكر في مختبرات لابكورب وكبير المسؤولين الطبيين والعلميين في الشركة، على التزام الشركة بتطوير العلاج الخلوي والجيني. وذكر أن مقايسة nAbCyte تمثل طفرة رائدة ستساعد في تحويل الأساليب العلاجية ورعاية المرضى للحالات الوراثية النادرة.
الهيموفيليا ب هو اضطراب وراثي نادر يصيب حوالي 6000 شخص في الولايات المتحدة الأمريكية، ويؤدي إلى نزيف طويل الأمد بسبب نقص العامل التاسع. ومع وجود ما يصل إلى 60٪ من سكان الولايات المتحدة الذين تشير التقديرات إلى وجود أجسام مضادة للهيموفيليا باء موجودة مسبقًا، فإن الحاجة إلى اختبار nAbCyte CDx واضحة لضمان ملاءمة المريض للعلاج بعامل تاسع.
وسلط الدكتور سونال بهاتيا من الشؤون الطبية للرعاية المتخصصة في شركة فايزر في الولايات المتحدة الضوء على أهمية التشخيص في تقييم أهلية المرضى، حيث تتطور نماذج العلاج الجيني مع إدخال علاجات مثل BEQVEZ.
سيتم الإبلاغ عن نتائج اختبار nAbCyte إما سلبية، مما يشير إلى إمكانية النظر في إمكانية خضوع المريض للعلاج بكيفيز أو إيجابية. توسع الموافقة على هذا الاختبار التشخيصي من عروض لابكورب في حلول العلاج بالخلايا والجينات، والتي تشمل علم السموم قبل السريرية وتطوير العلامات الحيوية والتشخيص المصاحب وخدمات ما بعد التسويق.
تلعب لابكورب، المزود العالمي للخدمات المخبرية، دورًا محوريًا في التشخيص وتطوير الأدوية، حيث تدعم جزءًا كبيرًا من الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتجري اختبارات مكثفة للمرضى في جميع أنحاء العالم. يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تجذب فيه شركة لابكورب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LH) الانتباه بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبارها الرائد في مجال التشخيص الدوائي (nAbCyte Anti-AVRhRh74var HB-FE Assay)، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الوضع المالي للشركة ومركزها في السوق. تبلغ القيمة السوقية لشركة Labcorp 16.73 مليار دولار أمريكي، مما يعكس ثقة المستثمرين في محفظتها الواسعة من خدمات التشخيص وتطوير الأدوية.
عند فهم مقاييس تقييم الشركة، نجد أن نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) الخاصة بشركة Labcorp تبلغ حاليًا 39.44، والتي تتعدل إلى 23.89 عند النظر إلى الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. يشير هذا إلى أن المستثمرين قد يتوقعون نموًا أعلى في الأرباح في المستقبل مقارنة بمستوى الأرباح الحالي. بالإضافة إلى ذلك، تبلغ نسبة السعر إلى القيمة الدفترية (P/B) للشركة اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 2.1، مما يشير إلى أن السهم يتم تداوله بأكثر من ضعف قيمته الدفترية بقليل.
على الرغم من موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة التي من المحتمل أن تعزز تدفقات الإيرادات المستقبلية، فقد شهدت شركة Labcorp انخفاضًا في الإيرادات بنسبة -16.72% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. ومع ذلك، فإن نمو الإيرادات الفصلية بنسبة 4.57% في الربع الأول من عام 2024 يشير إلى تحول محتمل أو تقلبات موسمية في المبيعات. يجب أن يلاحظ المستثمرون أيضًا عائد توزيعات أرباح Labcorp البالغ 1.45%، والذي يضيف عنصر الدخل إلى الاستثمار.
ومن النصائح التي يجب على InvestingPro أخذها في الاعتبار تقدير القيمة العادلة للشركة. فوفقًا لموقع InvestingPro، تبلغ القيمة العادلة لشركة Labcorp 186.68 دولارًا، وهو أقل من السعر المستهدف للمحللين البالغ 241 دولارًا ولكنه أعلى من سعر الإغلاق السابق البالغ 198.35 دولارًا. يشير هذا التباين إلى أنه قد يكون هناك مجال لارتفاع السعر، ويمكن للمستثمرين استكشاف ذلك بشكل أكبر من خلال 15 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة على المنصة. بالنسبة للراغبين في تعميق تحليلاتهم، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+.
مع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة التي من المحتمل أن تمهد الطريق لنمو الإيرادات والتزام الشركة بالابتكار في التشخيص وتطوير الأدوية، ستظل البيانات المالية وأداء السوق لشركة Labcorp مجالات اهتمام رئيسية لأصحاب المصلحة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.