سان دييغو - أعلنت اليوم شركة BioAtla، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في تطوير علاجات الأجسام المضادة (NASDAQ:BCAB)، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على طلبها الخاص بالعقار الجديد الاستقصائي (IND). وسيسمح هذا التصريح للشركة ببدء التجارب السريرية لعقار BA3361، وهو دواء متقارن جديد من الأجسام المضادة للأدوية (ADC) يهدف إلى علاج مختلف الأورام الصلبة.
ويستخدم BA3361، المعروف أيضًا باسم CAB-Nectin-4-ADC، تقنية بيولوجية نشطة مشروطة (CAB) مملوكة لشركة BioAtla، تهدف إلى تعزيز انتقائية وفعالية علاج السرطان مع تقليل السمية. ويستهدف العقار جزيء Nectin-4، وهو جزيء كثيرًا ما يتم الإفراط في التعبير عنه في أنواع متعددة من السرطان، ويستفيد من نظام ربط الكربوهيدرات من الجيل التالي المصمم لتحسين استقرار المصل وزيادة قابلية الماء في الدم، مما قد يحسن من فاعلية الدواء.
وقد أظهرت البيانات الحديثة التي تم تقديمها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) في أبريل 2024 أن عقار BA3361 أدى إلى تراجع الورم بشكل كامل في العديد من نماذج الطعم المجهري المستمد من خطوط الخلايا. بالإضافة إلى ذلك، أظهر الدواء فعالية فائقة مقارنةً بنظيره إنفورتوماب فيدوتين في نموذج سرطان البنكرياس المستمد من طعم زيني مستمد من المريض، مما يسلط الضوء على إمكاناته كخيار علاجي أكثر استهدافًا وأقل سمية.
وأعرب الرئيس التنفيذي للشركة، جاي م. شورت، الحاصل على درجة الدكتوراه، عن تفاؤله بشأن تصريح إدارة الغذاء والدواء، مشيرًا إلى إمكانية استخدام تقنية CAB جنبًا إلى جنب مع نظام الربط NextGen لزيادة المؤشر العلاجي وتوسيع نطاق المؤشرات عبر أنواع متعددة من الأورام.
يشمل خط إنتاج شركة BioAtla العديد من العلاجات الأخرى القائمة على CAB التي تخضع حاليًا للاختبارات السريرية، مثل ميكبوتاماب فيدوتين وأوزوريفتاماب فيدوتين، وكلاهما في المرحلة الثانية من التجارب، والمرحلة الأولى من المرحلة الأولى من الأجسام المضادة ثنائية الخلايا التائية الجاذبة ثنائية النوع، BA3182.
وتمتلك الشركة، التي تدير عملياتها في كل من سان دييغو بكاليفورنيا وبكين بالصين، محفظة براءات اختراع قوية تدعم تقنية CAB ومنتجاتها المرشحة، مما يضمن لها مكانة قوية في مجال الملكية الفكرية في سوق التكنولوجيا الحيوية.
تستند أخبار تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار BA3361 إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
مع حصول شركة BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB) على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA IND) الأخير لعقار BA3361، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. ووفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة BioAtla 156.35 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس تقييم السوق الحالي للشركة. وعلى الرغم من التحديات التي تواجهها شركات التكنولوجيا الحيوية في كثير من الأحيان، إلا أن سهم BioAtla قد أظهر عائدًا كبيرًا على مدار الأسبوع الماضي بإجمالي عائد سعري بنسبة 25.97%، مما يشير إلى ثقة المستثمرين بعد الأخبار الواعدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تكشف نصائح InvestingPro أن شركة BioAtla تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر لها مستوى من الاستقرار المالي الذي يمكن أن يدعم تجاربها السريرية المستمرة ومساعيها البحثية. علاوة على ذلك، تتجاوز الأصول السائلة للشركة التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى أنها في وضع جيد لإدارة التزاماتها على المدى القريب. هذه العوامل مهمة للغاية بالنسبة للمستثمرين الذين يفكرون في المخاطر والمكافآت المحتملة المرتبطة باستثمارات التكنولوجيا الحيوية.
على الجانب الآخر، لا يتوقع المحللون الذين تم تسليط الضوء عليهم في نصائح InvestingPro أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، ولم تحقق BioAtla أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. وهذا ليس بالأمر غير المألوف في صناعة التكنولوجيا الحيوية، حيث تعمل الشركات في كثير من الأحيان بخسارة بينما تستثمر بكثافة في البحث والتطوير قبل وصول منتجاتها إلى السوق.
بالنسبة للقراء المهتمين بالتعمق أكثر في المقاييس المالية ومؤشرات الأداء الخاصة بشركة BioAtla، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/BCAB. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يتيح لهم الوصول إلى ثروة من الرؤى التي يمكن أن تفيد في اتخاذ قرارات الاستثمار.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.