يوم الأربعاء، شهدت شركة Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) تخفيض السعر المستهدف من 26.00 دولارًا إلى 22.00 دولارًا من قبل Stifel، على الرغم من أن شركة الاستثمار حافظت على تصنيف Hold على سهم شركة التكنولوجيا الحيوية. يأتي هذا التعديل بعد رؤى من إدارة الشركة فيما يتعلق بالمناقشات مع مركز تقييم الأدوية والأبحاث (CDER) حول مسار الموافقة المعجل على علاج دينالي DNL310 لمتلازمة هنتر.
أشارت إدارة "دينالي" إلى حدوث تغيير ملحوظ في موقف مركز تقييم الأدوية والبحوث الدوائية (CDER) تجاه استخدام المؤشرات الحيوية لتسريع دخول دواء DNL310 إلى السوق، لا سيما فيما يتعلق بمستويات كبريتات الهيبارين في السائل الدماغي الشوكي. وعلى الرغم من التفاؤل الذي عبر عنه المسؤولون التنفيذيون في الشركة، إلا أنهم امتنعوا عن تقديم توجيهات محددة بشأن الجدول الزمني للموافقة أو تفاصيل الإيداع. ومع ذلك، فقد أعربوا عن ثقتهم، وكشفوا عن وجود استثمارات في قدرات التصنيع تحسبًا لإطلاق محتمل للمنتج.
وسلط المحلل الضوء على أن عملية الموافقة الأسرع على دواء DNL310 يمكن أن يكون لها آثار كبيرة على قيمة أسهم دينالي وربما تؤسس سابقة تنظيمية لمركبات العلاج بالأنزيمات البديلة (ERT) المستقبلية. وهذا يشمل DNL126 الذي يتم تطويره لعلاج متلازمة سانفيليبو.
في حين أن احتمال الموافقة المعجلة يمكن أن يكون تطورًا إيجابيًا بالنسبة لشركة دينالي، أشار المحلل أيضًا إلى أن نتائج المرحلة 2/3 القادمة لعقار DNL310 قد تكون قريبة من الإطار الزمني لأي موافقة معجلة. بالإضافة إلى ذلك، أشار المحلل إلى أنه في حين أن السوق الأمريكية لعلاجات متلازمة هنتر صغيرة نسبيًا، فإن الحصول على الموافقة في الأسواق الأوروبية وبقية الأسواق العالمية أمر بالغ الأهمية بالنسبة لآفاق إيرادات الشركة.
InvestingPro Insights
بينما تتنقل شركة Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI) في المشهد التنظيمي لعلاج DNL310، قد ينظر المستثمرون في الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Denali حوالي 2.65 مليار دولار أمريكي وشهدت نموًا كبيرًا في الإيرادات بنسبة 204.74% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. وعلى الرغم من هذا النمو، إلا أن الشركة لم تحقق أرباحًا خلال نفس الفترة، حيث بلغ هامش الدخل التشغيلي السلبي -59.51%.
هناك نصيحتان من InvestingPro تبرزان بالنسبة لشركة Denali، وهما أن الشركة تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية وأن المحللين قد قاموا بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة. وهذا يشير إلى وضع نقدي قوي وتفاؤل محتمل بشأن أرباح الشركة المستقبلية. ومع ذلك، من الملاحظ أيضًا أن المحللين يتوقعون انخفاضًا في المبيعات وانخفاضًا في صافي الدخل للعام الحالي، ولا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. يجب على المُستثمرين تقييم هذه العوامل جنبًا إلى جنب مع احتمالية تسريع الموافقة على DNL310.
لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق في البيانات المالية لشركة دينالي واكتساب رؤى إضافية، هناك المزيد من نصائح InvestingPro المتاحة. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، واحصل على قائمة شاملة من النصائح التي يمكن أن تساعد في توجيه قرارات الاستثمار.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.