"كايت" و"أركيلكس" تبدأ المرحلة الثالثة من تجارب علاج الورم النقوي

ريدوود سيتي، كاليفورنيا وسانتا مونيكا، كاليفورنيا - أعلنت شركتا "كايت"، إحدى شركات "جيلياد (NASDAQ:GILD)" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GILD)، و"أركيلكس" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ACLX) عن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية القادمة لعلاج الورم النقوي المتعدد الانتكاسي و/أو المقاوم للعلاج. ويُعد أنيتو-سيل (Anito-cel)، الذي يستخدم رابط D-Domain الجديد من Arcellx، علاجاً بالخلايا التائية CAR CAR-cell من نوع BCMA، وهو نوع من العلاج المناعي الذي يهندس الخلايا المناعية الخاصة بالمريض لمحاربة السرطان.

من المقرر أن تبدأ التجربة العالمية، التي تحمل اسم iMMagine-3، في النصف الثاني من عام 2024، وستشمل حوالي 450 مريضًا بالغًا. وتهدف التجربة إلى مقارنة فعالية وسلامة عقار "أنيتو-سيل" مع علاجات الرعاية القياسية (SOC) لدى المرضى الذين تلقوا من واحد إلى ثلاثة خطوط علاجية سابقة، بما في ذلك دواء معدّل للمناعة وجسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD38.

وستقوم منشأة فريدريك بولاية ميريلاند التابعة لشركة "كايت" بتصنيع عقار "أنيتو-سيل" للتجربة، مما يمثل استكمالاً لعملية النقل التقني من شركة تصنيع متعاقدة مع طرف ثالث. وقد أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب الدواء الجديد الاستقصائي لـ anito-cel، مما يسمح بالمضي قدماً في التجربة.

وأكدت سيندي بيريتي، نائبة الرئيس التنفيذي لشركة "كايت"، على أهمية جودة وسرعة التصنيع للمرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الانتكاسي و/أو المقاوم للعلاج، بينما سلط رامي الغندور، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة "أركيلكس"، الضوء على قدرة التجربة على تلبية حاجة سريرية كبيرة لم تتم تلبيتها.

وتتمثل نقطة النهاية الرئيسية لتجربة iMMagine-3 في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض، مع وجود نقاط نهاية ثانوية رئيسية تشمل معدل الاستجابة الكاملة والبقاء على قيد الحياة بشكل عام. ومن المتوقع أن تقدم التجربة بيانات أولية بحلول نهاية العام.

ويشمل التعاون بين "كايت" و"أركيلكس" أيضاً التطوير المشترك والتسويق المشترك لعقار "أنيتو-سيل" في الولايات المتحدة، مع تولي "كايت" عملية التسويق خارج الولايات المتحدة. وقد حصل عقار أنيتو-سيل على تصنيفات المسار السريع، والعقاقير اليتيمة، والعلاج المتقدم للطب التجديدي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يؤكد على إمكاناته كتقدم كبير في علاج الورم النقوي المتعدد.

InvestingPro Insights

في الوقت الذي تمضي فيه شركة Kite، إحدى شركات جلياد (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: GILD)، قدمًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار أنيتو-سيل بالتعاون مع شركة أركيلكس (Arcellx, Inc.)، يراقب المستثمرون باهتمام شديد صحة جلياد المالية وأداء السوق. فيما يلي بعض الأفكار الرئيسية من InvestingPro التي قد تهم أولئك الذين يتابعون رحلة الشركة:

تُظهر شركة جلياد ساينسز التزامًا قويًا بتقديم قيمة للمساهمين، كما يتضح من عمليات إعادة شراء الأسهم القوية. هذه إشارة إلى أن الإدارة تعتقد أن السهم مقوم بأقل من قيمته الحقيقية وأنها على استعداد للاستثمار في أسهمها - وهي إشارة إيجابية للمستثمرين.

كما أظهرت الشركة أيضًا سجلًا قويًا في نمو توزيعات الأرباح، حيث رفعت توزيعات الأرباح لمدة 9 سنوات متتالية. هذا الاتساق في إعادة القيمة إلى المساهمين قد يجذب المستثمرين الذين يركزون على الدخل، لا سيما في بيئة السوق المتقلبة.

من وجهة نظر التقييم، تبلغ نسبة السعر إلى الربحية الحالية (المعدلة) لسهم جلياد خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 10.89، مما يشير إلى عائد قوي للتدفق النقدي الحر. قد يشير هذا إلى أن السهم يتم تداوله بتقييم جذاب بالنسبة لقدرته على توليد النقد.

يجب أن يلاحظ المستثمرون أنه على الرغم من أن بعض المحللين قد قاموا بمراجعة توقعات أرباحهم بالخفض للفترة القادمة، إلا أن شركة جلياد لا تزال لاعبًا بارزًا في صناعة التكنولوجيا الحيوية مع قاعدة مالية قوية. وتبلغ القيمة السوقية للشركة 80.53 مليار دولار أمريكي، وقد حافظت الشركة على هامش ربح إجمالي بنسبة 77.52% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يدل على كفاءتها في الحفاظ على الربحية.

بالنسبة للراغبين في استكشاف المزيد من نصائح InvestingPro المتعلقة بشركة Gilead Sciences، هناك رؤى إضافية متاحة يمكن أن تساعد في اتخاذ قرار استثماري أكثر استنارة. يمكن للقراء استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro أو Pro+، مما يتيح لهم الوصول إلى هذه النصائح القيمة. هناك 18 نصيحة أخرى من نصائح InvestingPro متاحة لشركة Gilead Sciences على https://www.investing.com/pro/GILD، مما يوفر فهمًا شاملاً للمركز المالي للشركة ومركزها في السوق.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.