أجينوس تحدد اجتماع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمسار علاج السرطان

ليكسينغتون، ماساتشوستس. - أعلنت اليوم شركة Agenus Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:AGEN)، وهي شركة متخصصة في علاج الأورام المناعية، أنها حددت موعدًا لاجتماع تنظيمي رئيسي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يوليو لمناقشة تطوير علاج السرطان المركب الخاص بها.

وسيتناول الاجتماع نتائج دراسات البوتنسيليماب والبالستيلايماب (BOT/BAL) للمرضى الذين يعانون من أنواع معينة من سرطان القولون والمستقيم النقيلي، كما سيغطي الاجتماع متطلبات طلب ترخيص الأدوية البيولوجية في المستقبل.

وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في وقت سابق تعيين المسار السريع لسرطان القولون والمستقيم الدقيق المستقر في أبريل 2023، اعترافًا منها بإمكانية هذا العلاج لسرطان القولون والمستقيم النقيلي المستقر في الأقمار الصناعية (MSS CRC) دون نقائل نشطة في الكبد - وهي مجموعة فرعية عادةً ما تكون خيارات العلاج محدودة ونتائجها سيئة.

وقد صرح الطبيب ستيفن أوداي، كبير المسؤولين الطبيين في شركة أجينوس، أن الاجتماع القادم يمثل علامة فارقة في تطوير علاج BOT/BAL لهذا النوع الفرعي من السرطان الذي يمثل تحديًا كبيرًا. وقد قدمت دراسات المرحلة الأولى والمرحلة الثانية التي أجرتها الشركة رؤى حول الفعالية المحتملة للعلاج.

بوتنسيليماب هو جسم مضاد مصمم لتعزيز استجابة الجسم المناعية ضد الأورام، بما في ذلك تلك التي عادةً ما تكون مقاومة للعلاجات المناعية الحالية. عند استخدامه مع الجسم المضاد PD-1 من أجينوس، بالستيليماب، أظهر العلاج استجابات سريرية في العديد من أنواع السرطانات في المراحل المتأخرة.

عالجت شركة Agenus ما يقرب من 900 مريض باستخدام البوتنسيليماب عبر تجارب سريرية مختلفة. وتعتزم الشركة تقديم بيانات المرحلة الثانية في مؤتمر طبي كبير في وقت لاحق من هذا العام، وتواصل التحقيق في إمكانات العلاج المركب في أنواع أخرى من السرطان.

تركز Agenus على تطوير محفظة واسعة من العلاجات للسرطان والأمراض المعدية، بما في ذلك الأجسام المضادة والعلاجات الخلوية والمواد المساعدة. وتتمثل مهمتها في توسيع نطاق المرضى الذين يمكنهم الاستفادة من العلاج المناعي.

يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة Agenus Inc.

InvestingPro Insights

(NASDAQ:AGEN) (NASDAQ:AGEN) في فترة محورية حيث تستعد لاجتماع تنظيمي رئيسي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ينعكس تفاني الشركة في تطوير علاجات السرطان في جهودها الحثيثة في مجال البحث والتطوير. ومع ذلك، تعد الصحة المالية لشركة Agenus جانبًا أساسيًا يجب مراعاته بالنسبة للمستثمرين الذين يتتبعون تقدم الشركة. فوفقًا لبيانات الوقت الحقيقي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Agenus 226.37 مليون دولار، مما يعكس مكانتها في صناعة التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من النمو الكبير في الإيرادات بنسبة 70% تقريبًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023، إلا أن هامش الربح الإجمالي للشركة يبلغ -37.72%، مما يشير إلى التحديات في ترجمة المبيعات إلى ربحية.

تُسلط InvestingPro Tips الضوء على أن المحللين قد قاموا مؤخرًا بتعديل توقعات أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، مما قد يشير إلى الثقة في أداء Agenus المستقبلي. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن شركة Agenus تستنزف السيولة النقدية بسرعة، وأن التزاماتها قصيرة الأجل تتجاوز أصولها السائلة. تؤكد هذه الضغوط المالية، بالإضافة إلى حقيقة أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، على أهمية الإدارة المالية الاستراتيجية لأجينوس في المستقبل. علاوة على ذلك، شهد سهم الشركة تذبذبًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي، ومع ذلك فقد أظهر أيضًا عائدًا قويًا خلال الشهر الماضي.

بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل شامل للبيانات المالية والتوقعات المستقبلية لشركة Agenus، يقدم InvestingPro رؤى إضافية. هناك 9 نصائح أخرى من InvestingPro متاحة لـ Agenus، والتي يمكن العثور عليها على https://www.investing.com/pro/AGEN. يمكن للقراء المهتمين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يوفر نظرة أعمق في تقييم الشركة وعائد التدفق النقدي والمقاييس الهامة الأخرى التي يمكن أن تؤثر على قرارات الاستثمار.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.