"بيوجين" و"أيونيس" توقفان تطوير دواء التصلب الجانبي الضموري بعد انتكاسة التجربة

كامبريدج، ماساتشوستس. - أعلنت شركة Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) وشركة Ionis Pharmaceuticals، Inc. (NASDAQ:IONS) عن وقف تطوير عقارهما المرشح BIIB105 لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS)، بعد تقييم البيانات من المرحلة 1/2 من دراسة ALSpire.

على الرغم من تحقيق انخفاض في مستويات بروتين أتاكسين-2 في السائل النخاعي، لم يُظهر BIIB105 التأثير المتوقع على مستويات السلسلة الخفيفة في البلازما العصبية أو النتائج السريرية للمرضى.

التصلب الجانبي الضموري الجانبي هو حالة تنكسية عصبية تقدمية ومميتة تؤثر على الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي، مما يؤدي إلى فقدان السيطرة على العضلات. صُمم BIIB105، وهو قليل النيوكليوتيد المضاد للتخاطب، لتقليل إنتاج بروتين أتاكسين-2، المرتبط بالمرض.

ومع ذلك، كشفت الدراسة أنه في حين كان هناك انخفاض كبير إحصائيًا في بروتين أتاكسين-2، لم يكن هناك انخفاض مماثل في السلسلة العصبية الخفيفة - وهي علامة على تلف الخلايا العصبية - أو تحسن في المقاييس السريرية للوظيفة والتنفس والقوة.

على مدار 40 أسبوعاً من المتابعة في الدراسة، والتي تضمنت فترة 6 أشهر من المتابعة التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، لم تُلاحظ أي فوائد في أي مجموعة فرعية من المرضى، بما في ذلك أولئك الذين لديهم توسع بولي-كاغ في جين ATXN2. وشملت الدراسة، وهي تجربة عشوائية مضبوطة بالعلاج الوهمي، 99 بالغًا مصابًا بالتصلب الجانبي الضموري عولجوا إما بعقار BIIB105 أو بعقار وهمي.

وقد استند قرار إيقاف تطوير BIIB105 إلى عدم وجود دليل على إبطاء عملية المرض. وأوضحت الدكتورة ستيفاني فراديت، رئيسة وحدة التطوير العصبي العضلي في شركة "بيوجين": "في حين أن BIIB105 خفض بروتين ATXN2، إلا أنه لم يقلل من الخيط العصبي، مما يمنحنا الثقة بأن BIIB105 لم يبطئ عملية المرض".

وأعرب فرانك بينيت، الحاصل على درجة الدكتوراه، نائب الرئيس التنفيذي وكبير المسؤولين العلميين في شركة "أيونيس"، عن امتنانه لأولئك الذين شاركوا في الدراسة، وأكد التزام "أيونيس" بتطوير علاجات التصلب الجانبي الضموري العضلي الجانبي، بما في ذلك المرحلة الثالثة من برنامجها الجاري للمرحلة الثالثة من علاج التصلب الجانبي الضموري العضلي.

انخرطت شركة Biogen في أبحاث التصلب الجانبي الضموري الضموري لأكثر من عقد من الزمان، على الرغم من الانتكاسات السابقة، بما في ذلك وقف أحد أصول التصلب الجانبي الضموري في مرحلة متأخرة في عام 2013. وقد طبقت الشركة الدروس المستفادة من الأبحاث السابقة على محفظتها الحالية، والتي تشمل الجهود المبذولة لمعالجة أمراض TDP43، الموجودة في غالبية حالات التصلب الجانبي الضموري الضموري.

ستقدم الشركتان البيانات الكاملة من دراسة المرحلة 1/2 من BIIB105 في الاجتماع القادم للشبكة الأوروبية لعلاج التصلب الجانبي الضموري الضموري في ستوكهولم، السويد، في يونيو. ويؤكد إنهاء تطوير BIIB105 على التحديات التي تواجه إيجاد علاجات فعالة لمرض التصلب الجانبي الضموري الضموري والجهود المستمرة التي تبذلها شركتا Biogen وIonis للمساهمة في أبحاث التصلب الجانبي الضموري.

يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Biogen Inc.

InvestingPro Insights

بعد الإعلان عن وقف تطوير عقار BIIB105، تظل شركة Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) لاعبًا بارزًا في صناعة التكنولوجيا الحيوية، مع التركيز على الأمراض العصبية مثل التصلب الجانبي الضموري الضموري. ووفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Biogen 34.26 مليار دولار أمريكي ونسبة السعر إلى الأرباح تبلغ 29.21، مما يعكس تقييمات المستثمرين لإمكانات أرباح الشركة. وعلى الرغم من الانتكاسة التي شهدها سهم BIIB105، إلا أن إيرادات الشركة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 بلغت 9.66 مليار دولار، على الرغم من أنها تمثل انخفاضًا بنسبة 4.37% مقارنة بالفترة السابقة.

تشير نصائح InvestingPro إلى أن سهم Biogen يتداول بشكل عام بتقلبات سعرية منخفضة، مما قد يشير إلى مستوى من الاستقرار في تحركات أسعار أسهمها. ومع ذلك، يشير مؤشر القوة النسبية (RSI) إلى أن السهم في منطقة ذروة الشراء، مما قد يشير إلى تراجع محتمل أو توطيد محتمل على المدى القريب. بالإضافة إلى ذلك، فإن العائد القوي الذي حققه سهم Biogen خلال الشهر الماضي، مع زيادة بنسبة 20.58%، يُظهر مرونة الشركة وقدرتها على النمو على الرغم من التحديات التي تواجهها في تطوير الأدوية.

بالنسبة للمستثمرين الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في الصحة المالية لشركة Biogen وأداء أسهمها، تقدم InvestingPro ثروة من النصائح الإضافية - هناك 9 نصائح أخرى متاحة لتوجيه قراراتك الاستثمارية. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يوفر إمكانية الوصول إلى تحليلات ورؤى شاملة لإثراء استراتيجيات الاستثمار الخاصة بهم.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.