جادل محامو امرأة تبلغ من العمر 89 عامًا، تُدعى أنجيلا فالاديز، في محكمة في شيكاغو، بأن شركتي جلاكسو سميث كلاين وبوهرنجر إنجلهايم العملاقتين كانتا على علم بمخاطر السرطان المحتملة المرتبطة بدواء زانتاك (Zantac) لعلاج حرقة المعدة ولكنهما لم تبلغا الجمهور بذلك. ووفقًا لمحامي المدعي، ميكال واتس، فإن الشركتين كانتا على علم بأن المادة الفعالة للدواء، رانيتيدين، يمكن أن تتحول إلى مركب مسرطن يعرف باسم NDMA في ظل ظروف معينة، مثل الشيخوخة أو التعرض لدرجات حرارة عالية. ومع ذلك، يُزعم أنهم لم يتخذوا الخطوات اللازمة لضمان إدارة الدواء بشكل صحيح خلال عمليات النقل والتوزيع والتخزين.
تُعد القضية المرفوعة ضد شركتي الأدوية هي الأولى التي تُحال إلى المحاكمة من بين عشرات الآلاف من الدعاوى القضائية المماثلة التي كانت سببًا في إثارة قلق المستثمرين. ومن المتوقع أن تشكل نتيجة هذه المحاكمة سابقة لباقي الدعاوى القضائية، حيث تم تسوية القضايا السابقة أو رفضها قبل الوصول إلى المحاكمة. تُعد شركتا جلاكسو سميث كلاين وبوهرنجر إنجلهايم المدعى عليهما الوحيدين في هذه القضية بعد أن توصلت الشركات الأخرى المعنية إلى تسويات.
اتهمت واتس الشركتين بإخفاء فساد الأقراص عن طريق تغيير لونها، مما يشير إلى أنهما كانتا تحاولان إخفاء الدليل على عدم استقرار الدواء. ردًا على ذلك، دافع محامو شركتي جلاكسو سميث كلاين وبوهرنجر إنجلهايم عن سلامة وفعالية زانتاك، قائلين إنه لا توجد دراسات تربط بشكل قاطع بين الدواء والسرطان. وأكد طارق إسماعيل، محامي شركة جلاكسو سميث كلاين أنه لا يوجد دليل موضوعي يربط بين سرطان فالاديز واستخدامها لدواء زانتاك، مشيرًا إلى عوامل الخطر الأخرى التي قد تؤدي إلى إصابتها بسرطان القولون.
كان زانتاك دواءً رائدًا في يوم من الأيام، حيث حقق مكانة الدواء الأكثر مبيعًا في العالم في عام 1988. تمت الموافقة على الدواء في البداية في عام 1983 وتم تسويقه من قبل شركة سابقة لشركة جلاكسو سميث كلاين قبل بيعه لشركات أخرى. في عام 2020، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحب دواء زانتاك ونظائره الجنيسة من السوق بعد اكتشاف وجود مادة NDMA في عينات الدواء. ومنذ ذلك الحين، تم طرح نسخة معاد تركيبها من زانتاك بمكون نشط مختلف، والذي لا يحتوي على الرانيتيدين.
في انتصار قانوني كبير لصانعي الأدوية في عام 2022، رفض قاضٍ في محكمة فيدرالية في فلوريدا ما يقرب من 50,000 دعوى قضائية. حكم القاضي بأن الأساس العلمي الذي قدمه الشهود الخبراء من المدعين لدعم الادعاء بأن زانتاك يمكن أن يسبب السرطان لم يكن كافياً. وعلى الرغم من ذلك، لا يزال هناك أكثر من 70,000 دعوى قضائية معلقة في الولايات المتحدة، ويتم النظر في العديد منها في محكمة ولاية ديلاوير. تنظر المحكمة في ديلاوير حاليًا في حجج مماثلة من المدعى عليهم الذين يسعون لاستبعاد شهادة خبراء المدعين.
وقد تمت تسوية بعض القضايا، بما في ذلك دعاوى فردية على وشك المحاكمة، وحوالي 4000 دعوى قضائية في محاكم الولاية خارج ولاية ديلاوير ضد شركة الأدوية الفرنسية Sanofi SA (NASDAQ:SNY). تؤكد الدعاوى القضائية الجارية على مدى تعقيد وحجم التحديات القانونية التي تواجهها شركات الأدوية في أعقاب المخاوف المتعلقة بسلامة المنتجات.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.