يوم الثلاثاء، حافظت شركة H.C. Wainwright على تصنيف "شراء" لأسهم شركة Annexon Biosciences (NASDAQ:ANNX)، مع هدف سعري ثابت عند 30.00 دولار. يأتي تأييد الشركة في ضوء إعلان Annexon الأخير عن بيانات أولية إيجابية من دراسة حول ANX005، وهو علاج لمتلازمة غيان باريه (GBS).
قارنت الدراسة آثار ANX005 مع العلاجات التقليدية مثل الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIg) أو تبادل البلازما (PE). تم استخلاص البيانات من مجموعة مكونة من 79 مريضاً من سجل المرضى العالمي IGOS، والتي تمت مطابقتها مع 79 مريضاً تم علاجهم بـ ANX005 في دراسة المرحلة الثالثة أجريت في بنغلاديش.
تعتبر النتائج مهمة لأنها تلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والتي تستلزم وجود أدلة على فعالية الدواء مقارنة بالدواء الوهمي وبيانات قابلة للمقارنة لمجموعة المرحلة الثالثة مع المرضى الغربيين لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA).
سلطت H.C. Wainwright الضوء على أهمية نتائج الدراسة، والتي يمكن أن تؤثر بشكل محتمل على قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لشركة Annexon. يعكس تأكيد الشركة على تصنيف "شراء" والهدف السعري الثقة في الإمكانات التجارية للدواء وفعاليته في علاج متلازمة غيان باريه.
يمثل تقدم Annexon مع ANX005 تطوراً رئيسياً للمرضى المصابين بمتلازمة غيان باريه، وهي اضطراب عصبي نادر. قد تؤدي قدرة الشركة على إثبات فعالية الدواء مقارنة بالعلاجات التقليدية إلى خيارات علاجية جديدة لهذه الحالة.
سيراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة في Annexon Biosciences عن كثب تقدم الشركة في تقديم طلباتها التنظيمية، مدعومة بالبيانات الإيجابية من دراستها الأخيرة. يمكن أن يكون لنتيجة هذه التطورات تأثير ملحوظ على مستقبل الشركة وأداء أسهمها.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا