حافظ محللو شركة ستيفل يوم الأربعاء على تصنيف "شراء" لأسهم شركة دينالي ثيرابيوتكس (NASDAQ:DNLI) مع سعر مستهدف قدره 37.00 دولار. وفقًا لبيانات InvestingPro، لا يزال المحللون متفائلين للغاية بشأن السهم، مع تصنيف إجماعي "شراء قوي" وأسعار مستهدفة تتراوح بين 24 و87 دولارًا.
يأتي تأييد الشركة بعد منح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج الاختراقي (BTD) لعقار DNL310 التابع لشركة دينالي لعلاج متلازمة هنتر. وأبرز المحللون أهمية هذا التطور، مشيرين إلى أن الشركة في طريقها لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) للموافقة المعجلة في أوائل عام 2025.
في حين أن الشركة تظهر حاليًا أرباحًا سلبية مع EBITDA قدره -512 مليون دولار، يشير تحليل InvestingPro إلى أن السهم يتم تداوله حاليًا بأقل من قيمته العادلة، مما يشير إلى فرصة محتملة للارتفاع للمستثمرين.
يُنظر إلى قرار إدارة الغذاء والدواء على أنه تصديق على الطبيعة المقنعة لبيانات دينالي وإمكانية أن يكون DNL310 علاجًا رائدًا في فئته. يشير تحليل ستيفل إلى أن تصنيف العلاج الاختراقي قد يقلل من المخاطر المرتبطة بعملية الموافقة على الدواء وله آثار إيجابية على علاج استبدال الإنزيم الآخر لدينالي، DNL126، الذي يتم تطويره لمتلازمة سانفيليبو.
وأكد المحللون أنه على الرغم من أن DNL310 سيتطلب دراسة تأكيدية بعد الموافقة المعجلة المحتملة، والتي قد تكون ضرورية للتخفيف من المخاطر خارج الولايات المتحدة، فإن التقدم نحو الموافقة المعجلة يدعم بشكل أكبر مصداقية منصة الحاجز الدموي الدماغي لدينالي.
تقدر فرص السوق لعلاج متلازمة هنتر ومتلازمة سانفيليبو مجتمعة بأكثر من مليار دولار. تحافظ الشركة على مركز مالي قوي مع نسبة تداول حالية تبلغ 9.98 ونسبة دين إلى حقوق الملكية ضئيلة تبلغ 0.04، مما يوفر موارد وفيرة للتطوير المستمر.
يأتي الدعم المستمر من ستيفل لسهم دينالي ثيرابيوتكس بعد انخفاض حديث في قيمة الأسهم بعد فشل مرشح دواء آخر، eIF2B، والذي اعتبره المحللون عالي المخاطر وليس محوريًا في أطروحتهم الاستثمارية.
لا تزال الشركة متفائلة بشأن ملف المخاطر/المكافآت للسهم في أعقاب هذا التطور الأخير. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية لدينالي ووجهات نظر المحللين الإضافية، يمكن للمستثمرين الوصول إلى أكثر من 30 مقياسًا رئيسيًا وتحليلًا حصريًا من خلال InvestingPro.
في أخبار أخرى حديثة، شهدت دينالي ثيرابيوتكس تطورات كبيرة في تجاربها السريرية وتصنيفات المحللين. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج الاختراقي لعقار تيفيدينوفوسب ألفا التجريبي من دينالي، المخصص لعلاج متلازمة هنتر.
من المتوقع أن يسرع هذا الاعتراف عملية مراجعة الدواء، الذي أظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية المبكرة. تخطط دينالي لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لتيفيدينوفوسب ألفا في وقت مبكر من هذا العام، سعيًا للحصول على موافقة معجلة.
بالإضافة إلى ذلك، لم تحقق تجربة دينالي من المرحلة الثانية/الثالثة HEALEY لعلاج التصلب الجانبي الضموري DNL343 نقطة النهاية الأولية، على الرغم من اعتبار العلاج آمنًا ومتحملًا بشكل جيد. أدى هذا إلى ردود فعل مختلفة من المحللين، حيث خفضت H.C. Wainwright وBofA Securities أسعارهما المستهدفة لدينالي، مع الحفاظ على تصنيف "شراء". بدأت Baird تغطية دينالي بتصنيف "أداء متفوق" وحددت سعرًا مستهدفًا قدره 31.00 دولار.
علاوة على ذلك، حافظت Jefferies على تصنيف "شراء" لدينالي ثيرابيوتكس، مسلطة الضوء على إمكانية الموافقة على علاج متلازمة هنتر في عام 2025. على الرغم من نتائج التجارب الأخيرة، لا يزال المحللون من BofA Securities وBaird متفائلين بشأن آفاق دينالي، لا سيما بسبب منصة النقل الحويصلي الخاصة بها والآفاق الواعدة لتيفيدينوفوسب ألفا. هذه هي التطورات الأخيرة في مسار الشركة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا