ويست تشيستر، بنسلفانيا - أعلنت اليوم شركة Verrica Pharmaceuticals Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VRCA)، وهي شركة متخصصة في علاجات الأمراض الجلدية، عن حصول منتجها الرئيسي YCANTH™ على صفة الكيان الكيميائي الجديد (NCE) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
ويضمن هذا التصنيف ما لا يقل عن خمس سنوات من الحصرية في السوق للدواء، وهو مدرج في الكتاب البرتقالي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
حصل عقار YCANTH™، الذي يستهدف الأمراض الجلدية التي تحتاج إلى علاج طبي، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 21 يوليو 2023 لعلاج المليساء المعدية لدى البالغين والأطفال فوق سن عامين. تؤثر العدوى الجلدية الفيروسية على ما يقرب من 6 ملايين شخص في الولايات المتحدة، معظمهم من الأطفال. كما أن منتج Verrica قيد التطوير أيضًا لعلاج الأمراض الجلدية الأخرى، بما في ذلك الثآليل التناسلية الشائعة والخارجية.
تُعد حالة NCE عنصرًا حاسمًا في استراتيجية Verrica لحماية منتجها من المنافسة العامة. وقد أعرب رئيس الشركة ومديرها التنفيذي، تيد وايت، عن ارتياحه لقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مسلطًا الضوء على أهميته لاستراتيجية الملكية الفكرية للشركة. ووفقًا لما ذكره وايت، فإن محفظة براءات الاختراع الحالية لـ YCANTH™ يمكن أن تمدد الحماية ضد الأدوية الجنيسة إلى العقد القادم.
يُعد الكتاب البرتقالي، المعروف رسميًا باسم الكتاب البرتقالي للمنتجات الدوائية المعتمدة مع تقييمات التكافؤ العلاجي، مصدرًا للمعلومات حول توافر تسويق الدواء والتكافؤ الحيوي وبيانات براءات الاختراع والحصرية. كما يتضمن أيضًا قوائم ببراءات الاختراع التي تغطي الأدوية المعتمدة وطرق استخدامها المعتمدة.
تعمل شركة Verrica كذلك على تطوير دواء VP-103، وهو منتج آخر مرشح قائم على الكانثاريدين لعلاج الثآليل الأخمصية. وبالإضافة إلى ذلك، أبرمت الشركة اتفاقية ترخيص لتطوير وتسويق عقار VP-315 لعلاج سرطانات الجلد غير الميلانوما، بما في ذلك سرطان الخلايا القاعدية وسرطان الخلايا الحرشفية.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Verrica Pharmaceuticals Inc.
InvestingPro Insights
في خضم الأخبار الواعدة بحصول YCANTH™ على حالة NCE، تقدم شركة Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) لوحة مالية مختلطة، وفقًا لبيانات InvestingPro. حيث تبلغ القيمة السوقية للشركة 214.64 مليون دولار أمريكي، وتعتبر الصحة المالية للشركة وآفاق نموها من المجالات التي تهم المستثمرين. وتجدر الإشارة إلى أن شركة Verrica تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر لها دعماً في الوقت الذي تعمل فيه على زيادة تسويق عقارها المعتمد حديثاً. ومع ذلك، فإن الشركة لا تخلو من التحديات، حيث إنها تستهلك السيولة النقدية بسرعة ولم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023.
يتطلع المحللون إلى نمو مبيعات شركة Verrica خلال العام الحالي، والذي قد يكون محوريًا لمسار الشركة. ومع ذلك، لا تزال تحركات أسعار أسهم الشركة متقلبة للغاية، الأمر الذي قد يثير قلق بعض المستثمرين. علاوة على ذلك، يتم تداول سهم Verrica عند مضاعف سعر/دفتر مرتفع يبلغ 10.86 اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الماضية، مما يشير إلى تقييم ممتاز مقارنة بقيمته الدفترية.
بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق في البيانات المالية لشركة Verrica وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro رؤى إضافية. هناك المزيد من النصائح المتاحة من InvestingPro، بما في ذلك تحليل هوامش الربح الإجمالي للشركة والربحية المتوقعة. اكتشف رؤى الخبراء هذه والمزيد من خلال زيارة InvestingPro واستفد من العرض الحصري لقرائنا. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.