برنستون، نيوجيرسي - أعلنت شركة PDS للتكنولوجيا الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PDSB)، وهي شركة علاج مناعي في مرحلة متأخرة، عن تحديث استراتيجي يركز على العلاج الثلاثي المركب لسرطان الرأس والعنق المتقدم، وذلك بعد النتائج الإيجابية التي حققتها المرحلة الثانية من التجارب السريرية. ستركز الشركة استراتيجيتها السريرية في المرحلة المتأخرة على الجمع بين PDS01ADC و PDS0101 (Versamune® HPV) و KEYTRUDA® في علاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق النقيلي المتكرر الإيجابي لفيروس الورم الحليمي البشري (HNSCC).
يأتي هذا القرار بعد أن أظهرت التجربة التي قادها المعهد الوطني للسرطان (NCI) معدل بقاء على قيد الحياة لمدة ثلاث سنوات بنسبة 75% ومعدل استجابة شامل بنسبة 75% مع العلاج الثلاثي المركب. وتشير هذه النتائج إلى تحسن كبير مقارنةً بالعلاجات الحالية لسرطان الورم الحليمي البشري (HNSCC)، وهو مرض ذو خيارات فعالة محدودة، خاصةً في الحالات الإيجابية لفيروس الورم الحليمي البشري.
وقد سلط الرئيس التنفيذي لشركة PDS Biotech، الدكتور فرانك بيدو-أدو، الضوء على القرار المستند إلى البيانات بإعطاء الأولوية للتركيبة الثلاثية، مشيراً إلى قدرتها على إحداث تحول في علاج الأورام. وأقرّ الدكتور كيرك ف. شيبرد، كبير المسؤولين الطبيين في الشركة، بالحاجة الطبية الواضحة التي لم تتم تلبيتها في هذه الفئة من المرضى، وأعرب عن ثقته في قدرة التركيبة الثلاثية على تلبية هذه الحاجة.
أعلنت الشركة عن خسارة صافية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، بلغت حوالي 42.9 مليون دولار، مع انخفاض نفقات البحث والتطوير عن العام السابق وزيادة النفقات العامة والإدارية. وبلغ الرصيد النقدي في 31 ديسمبر 2023، 56.6 مليون دولار.
تخطط شركة PDS Biotech لبدء تجربة سريرية محورية في عام 2024، بناءً على البيانات الإيجابية طويلة الأجل للبقاء على قيد الحياة وملامح السلامة الإيجابية التي أظهرتها الدراسات السابقة. وقد تواصلت الشركة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على إرشادات بشأن تصميم التجربة والمسارات التنظيمية للتجربة القادمة.
يجمع البرنامج الرئيسي للشركة بين مزيج دواء متقارن للأجسام المضادة (ADC) PDS01ADC ومنشط الخلايا التائية Versamune® HPV مع مثبط نقطة فحص مناعي قياسي للرعاية. وقد أظهر هذا المزيج نتائج واعدة للبقاء على قيد الحياة وانكماش الورم، مما يشير إلى إمكانية التحمل وآلية محتملة من الداخل إلى الخارج لتعطيل دفاعات الورم وتوليد الخلايا التائية القاتلة المستهدفة.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة PDS للتكنولوجيا الحيوية.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تستعد فيه شركة PDS للتكنولوجيا الحيوية (NASDAQ:PDSB) للتجارب السريرية المحورية في مكافحتها لسرطان الرأس والرقبة المتقدم، تسلط المقاييس المالية ووجهات نظر المحللين من InvestingPro الضوء على وضع الشركة في السوق وآفاقها المستقبلية.
وتسلط بيانات InvestingPro الضوء على القيمة السوقية للشركة والتي تبلغ 139.36 مليون دولار أمريكي، مما يعكس التقييم الحالي للشركة في السوق. على الرغم من الأداء المالي الصعب مع دخل تشغيلي يبلغ حوالي 51.46 مليون دولار أمريكي سلبي على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، إلا أن شركة PDS Biotech تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون، مما قد يوفر بعض المرونة المالية مع تقدم برامجها السريرية. شهد سهم الشركة تقلبات، حيث أظهر إجمالي العائد السعري لشهر واحد انخفاضًا كبيرًا بنسبة 26.56%.
تتضمن نصائح InvestingPro الخاصة بشركة PDS Biotech ملاحظة أن المحللين قد قاموا بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، مما يشير إلى تفاؤل محتمل بشأن أداء الشركة المستقبلي. ومع ذلك، يشير المحللون أيضًا إلى أنه من غير المتوقع أن تحقق شركة PDS Biotech أرباحًا هذا العام، وهو أمر بالغ الأهمية بالنسبة للمستثمرين. بالإضافة إلى ذلك، لا تدفع شركة PDS Biotech توزيعات أرباح، مما قد يؤثر على قرارات الاستثمار لأولئك الذين يبحثون عن أسهم مدرة للدخل.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن رؤى أعمق حول شركة PDS Biotechnology Corporation، تقدم InvestingPro نصائح إضافية يمكن الوصول إليها على https://www.investing.com/pro/PDSB. يوجد حاليًا 9 نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على موقع InvestingPro، والتي يمكن أن تساعد المستثمرين على اتخاذ قرارات أكثر استنارة. ولإثراء تحليلك الاستثماري، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.