فورت وورث، تكساس - أعلنت شركة "تي إف إف فارماسوتيكالز" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TFFP)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية عن بيانات سريرية إيجابية من المرحلة الثانية من دراساتها للمرحلة الثانية من مسحوق تاكروليموس المستنشق (TFF TAC) لمرضى زراعة الرئة ومسحوق فوريكونازول المستنشق (TFF VORI) لعلاج داء الرشاشيات الرئوية الغازية (IPA).
ونجحت دراسة TFF TAC، وهي تجربة مفتوحة التسمية، في نقل ثمانية مرضى بنجاح من تاكروليموس عن طريق الفم إلى TFF TAC دون ظهور علامات رفض حاد عند انخفاض التعرض الجهازي.
لم يُظهر المرضى أي حاجة إلى الكورتيكوستيرويدات القشرية النبضية، ولم يظهر أي تدهور في قياس التنفس، ولم تظهر أي نتائج سلبية للأشعة السينية للصدر. اختار أربعة من أصل أربعة مرضى أكملوا فترة العلاج الأولية التي استمرت 12 أسبوعًا الاستمرار في مرحلة تمديد السلامة من التجربة.
بالنسبة للمرحلة الثانية من تجربة TFF VORI، تشير بيانات المرحلة الثانية من التجربة وبرنامج الوصول الموسع (EAP) إلى أن خمسة من أصل ستة مرضى أظهروا استجابة سريرية واستجابة فطرية مع تحسن في العلامات والأعراض وقياس التنفس، وعدم وجود دليل على وجود عدوى فطرية عند المتابعة. بالإضافة إلى ذلك، أظهر ثلاثة مرضى من أصل أربعة مرضى يعانون من فحوصات التصوير المقطعي المحوسب للصدر غير الطبيعية استجابة إشعاعية.
كانت ملامح السلامة لكل من TFF TAC و TFF VORI مواتية، مع عدم وجود وفيات أو توقف عن تناول الدواء بسبب الأحداث الضائرة المتعلقة بالدواء. وكانت غالبية الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج من الدرجة الثانية أو أقل حدة. وتجدر الإشارة إلى أنه لم يتم الإبلاغ عن أي سمية كبدية أو اضطرابات بصرية في دواء TFF VORI.
واستناداً إلى هذه النتائج، أعطت شركة TFF Pharmaceuticals الأولوية لبرنامج TFF TAC، مشيرةً إلى إمكانية تلبية حاجة كبيرة غير ملباة في طب زراعة الرئة وفرصة كبيرة في السوق. كما أعلنت الشركة أيضًا عن خططها للبحث عن شراكات استراتيجية ومصادر تمويل لدعم التطوير المستمر لبرنامج TFF VORI.
سيتم الكشف عن مزيد من التفاصيل حول بيانات المؤشرات الحيوية من دراسة TFF TAC في الاجتماع السنوي الرابع والأربعين للجمعية الدولية لزراعة القلب والرئة (ISHLT) في 13 أبريل 2024. وستستضيف الشركة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً عبر الإنترنت اليوم في تمام الساعة 4:30 عصراً بالتوقيت الشرقي لمناقشة البيانات المحدثة.
تهدف منصة تكنولوجيا تجميد الأغشية الرقيقة الخاصة بشركة TFF Pharmaceuticals إلى تحسين فعالية الأدوية وسلامتها من خلال تحويل الأدوية إلى تركيبات مسحوق جاف قابل للاستنشاق. هذه التقنية محمية بأكثر من 170 براءة اختراع صادرة أو معلقة على مستوى العالم.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة TFF Pharmaceuticals, Inc.
InvestingPro Insights
في أعقاب التحديثات الأخيرة للتجارب السريرية التي أجرتها شركة TFF Pharmaceuticals، فإن إلقاء نظرة على الصحة المالية للشركة وأداء السوق يوفر سياقًا إضافيًا. وتجدر الإشارة إلى أن القيمة السوقية لشركة TFFP تبلغ 16.6 مليون دولار أمريكي، مما يعكس وضعها ككيان صيدلاني حيوي صغير.
على الرغم من النتائج السريرية الواعدة، بلغت إيرادات شركة TFFP خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023 0.93 مليون دولار، مما يشير إلى نمو كبير في الإيرادات بنسبة 378.06%. ومع ذلك، يقابل هذا النمو عجز كبير في هامش الربح الإجمالي بنسبة -1316.35%، مما يؤكد التحديات التي تواجهها الشركة في تحقيق الربحية.
يجب على المستثمرين أيضًا النظر في الإشارات المتضاربة من الأداء الأخير للسهم. فبينما شهد سهم TFFP انخفاضًا ملحوظًا خلال الأسبوع الماضي بعائد -18.36%، شهد السهم أيضًا انتعاشًا قويًا خلال الشهر الماضي، حيث حقق عائدًا بنسبة 23.38%. قد يُعزى هذا التقلب إلى ردود أفعال السوق على كل من البيانات السريرية والمركز المالي للشركة.
وفقًا لموقع InvestingPro Tips، تحتفظ شركة TFFP بنقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية وتتجاوز الأصول السائلة الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر بعض الاستقرار المالي. ومع ذلك، فإن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة ولم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية.
بالإضافة إلى ذلك، لا تدفع TFFP توزيعات أرباح للمساهمين، وهو ما قد يكون أحد الاعتبارات للمستثمرين الذين يركزون على الدخل. بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في التعمق أكثر في آفاق الشركة، تقدم InvestingPro رؤى إضافية، بما في ذلك ما مجموعه 9 نصائح لشركة TFFP، والتي يمكن الوصول إليها من خلال منصتهم. يمكن للقراء المهتمين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+.
تشير المؤشرات المالية المختلطة وأداء الأسهم إلى أنه في الوقت الذي تتقدم فيه شركة TFFP في تجاربها السريرية، يجب على المستثمرين المحتملين أن يوازنوا بين التقدم السريري والمقاييس المالية وديناميكيات السوق. ويتوقف مستقبل الشركة، من الناحيتين الطبية والمالية، على التطوير الناجح والتسويق المحتمل لمنصة تكنولوجيا تجميد الأغشية الرقيقة الخاصة بها.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.