راهواي، نيوجيرسي - أعلنت شركة ميرك، المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا، عن موافقة المفوضية الأوروبية على استخدام علاج KEYTRUDA، وهو علاجها المضاد لسرطان الرئة غير صغير الخلايا (PD-1)، في نظام علاجي جديد لسرطان الرئة. ويمثل هذا أول ترخيص في أوروبا للعلاج المضاد لعقار KEYTRUDA/1/L1 في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير القابل للاستئصال (NSCLC) المعرض لخطر تكرار الإصابة لدى البالغين.
وتستند الموافقة، التي تأتي بعد توصية إيجابية من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري في فبراير 2024، إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة KEYNOTE-671.
وقد أظهرت هذه التجربة أن KEYTRUDA، جنباً إلى جنب مع العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين كعلاج مساعد قبل العلاج متبوعاً بالعلاج الأحادي كعلاج مساعد، حسّن بشكل كبير من البقاء على قيد الحياة بشكل عام وخفض خطر الوفاة بنسبة 28% لدى المرضى الذين يعانون من المرحلة الثانية أو الثالثةIA أو الثالثةB من سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا القابل للاستئصال مقارنةً بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى نظام العلاج الكيميائي.
وقد شهد المرضى الذين عولجوا بنظام العلاج القائم على KEYTRUDA متوسط عمر إجمالي لم يتم الوصول إليه، مقارنةً بـ 52.4 شهراً للمرضى الذين خضعوا لنظام العلاج الكيميائي الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، أدى نظام KEYTRUDA إلى تحسين البقاء على قيد الحياة دون وقوع أحداث، مما قلل من خطر عودة المرض أو تطوره أو الوفاة بنسبة 41%، حيث بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة دون وقوع أحداث 47.2 شهرًا مقابل 18.3 شهرًا لنظام العلاج الكيميائي الوهمي.
تمكّن هذه الموافقة من تسويق KEYTRUDA لهذا المؤشر في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة، وكذلك في أيسلندا وليختنشتاين والنرويج وأيرلندا الشمالية. ويحظى "كييترودا" الآن بست موافقات لعقار "إن إس سي سي إل سي" في أوروبا و27 مؤشراً بشكل عام في الاتحاد الأوروبي. في الولايات المتحدة، تمت الموافقة على KEYTRUDA في أكتوبر 2023 للاستخدام المماثل في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا القابل للاستئصال.
ووفقًا للدكتورة سولانج بيترز، رئيسة قسم الأورام الطبية والأورام الخبيثة الصدرية في مركز مستشفى فودوا الجامعي في لوزان بسويسرا، فإن هذه الموافقة تعد إنجازًا مهمًا للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا القابل للاستئصال والمعرضين لخطر تكرار الإصابة به، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا مع إمكانية إطالة العمر.
وشملت دراسة KEYNOTE-671 797 مريضاً تم تخصيصهم عشوائياً لتلقي إما KEYTRUDA بالإضافة إلى العلاج الكيميائي أو العلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج الكيميائي، تليها الجراحة والعلاج المساعد المستمر إما ب KEYTRUDA أو العلاج الوهمي.
لا يزال سرطان الرئة هو السبب الرئيسي للوفاة بالسرطان في أوروبا، مما يسلط الضوء على أهمية علاج المرضى في مراحل مبكرة من المرض. تحتل شركة ميرك موقع الصدارة في مجال أبحاث سرطان الرئة، حيث تجري الشركة تجارب مستمرة لتقييم KEYTRUDA في المراحل المبكرة من سرطان الرئة واستكشاف تركيبات جديدة مع العلاج.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي ولا يتضمن أي ترويج للبيان الصحفي أو الشركة التي أصدرته.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.