يوم الخميس، تلقت شركة Aldeyra Therapeutics (NASDAQ: ALDX) تأكيدًا من شركة جونز للتجارة على تصنيفها للشراء والسعر المستهدف للسهم البالغ 7.00 دولارات. يأتي موقف الشركة بعد أن كشفت الشركة عن تحديثات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فيما يتعلق بتصميم الدراسة المحورية لعقار ريبروكسالاب، وهو عقارهم التجريبي.
وقد أكدت شركة Aldeyra خططها لبدء الدراسة في النصف الأول من عام 2024، وتهدف إلى إعادة تقديم طلب الحصول على طلب الحصول على دواء جديد (NDA) في النصف الثاني من العام نفسه.
ستُجرى الدراسة المنقحة بالتوازي بدلاً من التكرار، وهو تحول عن التصميم الأصلي. يعالج هذا التغيير مخاوف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن التأثيرات المرحلية المحتملة، خاصةً عندما تتضمن نقطة النهاية الأساسية الأعراض التي أبلغ عنها المريض.
في حين أن التقديم الأولي لإعلان عدم الإصدار الأولي تضمن بيانات دراسة متقاطعة، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترى الآن أن النهج الموازي أكثر ملاءمة للتخفيف من تأثير النتائج التي يبلغ عنها المريض.
تقرّ شركة جونز للتجارة بأن التعديل في تصميم الدراسة المتوازية يقدم مخاطر إضافية بسبب التباين المتأصل في استجابات المرضى في دراسات جفاف العين. ومع ذلك، تحتفظ الشركة باحتمالية نجاح عالية (80%) للتجربة، مدعومة ببيانات واسعة النطاق عن عدم ارتياح العين من دراسات سابقة على دواء ريبوكسلاب. قد يؤدي النجاح في التجربة إلى شراكة كبيرة مع شركة AbbVie، والتي لم تصنفها الشركة حاليًا.
إذا سارت التجربة وفقًا للخطة الموضوعة واستوفت نقاطها النهائية، فقد تختار شركة AbbVie تطوير وتسويق دواء ريبوكسالاب. وقد ينتج عن هذه الاتفاقية دفع 100 مليون دولار مقدمًا لشركة Aldey إلى شركة Aldey.
علاوة على ذلك، حتى في حالة عدم وجود صفقة AbbVie، تشير التقارير إلى أن Aldeyra لديها احتياطيات نقدية كافية لدعم تطوير reproxalap وخط أنابيبها الأوسع لمعدلات RASP النظامية حتى نهاية عام 2026.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تستعد فيه شركة Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX) للدراسة المحورية لعقار reproxalap وتنتقل إلى المشهد التنظيمي، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها.
ووفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Aldeyra حوالي 192.59 مليون دولار أمريكي وتبلغ نسبة السعر إلى القيمة الدفترية 1.6 اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة المنتهية في الربع الرابع من عام 2023. تُشير هذه المقاييس إلى تقييم يعكس القيمة الدفترية للشركة، وهو ما قد يكون ذا أهمية للمستثمرين الذين يركزون على القيمة.
ومع ذلك، فإن الطريق أمامنا لا يخلو من التحديات. تبرز نصيحتان مهمتان من نصائح InvestingPro ذات الصلة أن شركة الديرة تعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالية ولا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام.
علاوة على ذلك، شهد السهم تقلبات كبيرة، حيث أظهر إجمالي العائد السعري لمدة 6 أشهر انخفاضًا حادًا بنسبة 50.8%. على الجانب الإيجابي، تمتلك Aldeyra سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية وتتجاوز أصولها السائلة الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر بعض الاستقرار المالي مع تقدم جهود تطوير الأدوية.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعمق في آفاق شركة Aldeyra، تقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يتيح لهم الوصول إلى مجموعة واسعة من أدوات التحليل المالي وآراء الخبراء. في الوقت الحالي، هناك ست نصائح أخرى متاحة من InvestingPro يمكن أن تزيد من معلومات قرارات الاستثمار المتعلقة بشركة الديرة العلاجية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.