برلنجتون، ماساتشوستس. - أعلنت شركة Fractyl Health, Inc. (NASDAQ: GUTS)، وهي شركة متخصصة في العلاجات الأيضية، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إعفاء جهاز التحقيق (IDE) لدراسة محورية لمنتجها Revita. وستتحقق الدراسة، التي تحمل اسم "ريماين-1"، من فعالية "ريفيتا" في الحفاظ على فقدان الوزن بعد توقف المرضى عن العلاج الدوائي لمستقبلات GLP-1 ناهضات (GLP-1RA)، وهو علاج شائع للسمنة.
ستكون تجربة Remain-1، التي من المقرر أن تبدأ في النصف الثاني من عام 2024، دراسة عشوائية مزدوجة التعمية تقارن بين ريفيتا وعلاج وهمي. ستسجل التجربة الأفراد الذين يعانون من السمنة المفرطة الذين حققوا ما لا يقل عن 15٪ على الأقل من إجمالي وزن الجسم من خلال العلاج بالتيرزيباتيد قبل أن يتم اختيارهم عشوائيًا لأي من العلاجين. ويتمثل الهدف الأساسي في إثبات أن ريفيتا تتفوق على العلاج الوهمي في الحفاظ على فقدان الوزن في الأسبوع 24 بعد التوقف عن تناول التيرزيباتيد.
وبالإضافة إلى "ريفايتا-1"، كشفت شركة "فراكتيل هيلث" عن مجموعة "ريفايل-1"، وهي دراسة مفتوحة التسمية ستتبع بروتوكولات مماثلة وستقدم تحديثات البيانات مع تقدم البحث.
ريفايتا هو إجراء لإعادة تسطيح الغشاء المخاطي للاثني عشر يهدف إلى معالجة الأسباب الجذرية للسمنة ومرض السكري من النوع الثاني (T2D). تشير الدراسات السريرية السابقة إلى أن إجراء ريفيتا واحد يمكن أن يساعد في الحفاظ على فقدان الوزن. وقد مُنح هذا الإجراء بالفعل علامة CE في أوروبا وحصل على تصريح بالسداد في ألمانيا لعلاج داء السكري من النوع الثاني.
تُعد السمنة، التي تؤثر على أكثر من 40% من سكان الولايات المتحدة، عامل خطر كبير للحالات المزمنة مثل مرض السكري من النوع الثاني، ومرض الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي وأمراض القلب والأوعية الدموية. وقد أدى ظهور أدوية GLP-1RA القوية مثل سيماجلوتايد وتيرزيباتيد إلى تغيير مشهد علاج السمنة، ولكن التوقف عن تناولها غالبًا ما يؤدي إلى استعادة الوزن.
وقد أكد الدكتور حارث راجاجوبالان، الرئيس التنفيذي لشركة Fractyl Health، على الفوائد السريرية والاقتصادية المحتملة للاستراتيجيات التي تحافظ على فقدان الوزن دون علاج طبي مستمر. وتتمثل مهمة الشركة في تحويل العلاج من العلاج المزمن إلى العلاجات المعدلة للأمراض التي تستهدف الأسباب الجذرية لأمراض الأيض على مستوى الأعضاء.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة فراكتيل هيلث، ولم يتم التحقق من المعلومات الواردة في هذا الخبر بشكل مستقل. لا تُعد البيانات الواردة في هذه المقالة بمثابة تأييد لشركة Fractyl Health أو منتجاتها.
InvestingPro Insights
مع استعداد شركة Fractyl Health، Inc. لدراستها المحورية لمنتج Revita، يراقب مراقبو السوق عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. وتبلغ القيمة السوقية للشركة حاليًا 352.29 مليون دولار أمريكي، مما يعكس تقييم السوق لإمكانيات الشركة على الرغم من التحديات التي تواجهها. تشير إحدى نصائح InvestingPro إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق Fractyl Health أرباحًا هذا العام، وهو ما يتماشى مع البيانات المالية الأخيرة للشركة التي تُظهر نقصًا في الربحية على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية.
ويؤكد الأداء الأخير للسهم على التحديات التي تواجهها الشركة، حيث انخفض سعر السهم بنسبة 26.51% خلال الشهر الماضي وانخفاض أكثر حدة بنسبة 42.41% خلال الأشهر الثلاثة الماضية. يشير هذا الاتجاه إلى أن المستثمرين قد يتوخون الحذر في ظل استثمارات الشركة المستمرة في البحث والتطوير.
من الناحية الإيجابية، تعمل Fractyl Health بمستوى معتدل من الديون ولديها أصول سائلة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما قد يوفر بعض المرونة المالية مع تقدم تجاربها السريرية. ومع ذلك، يتم تداول الشركة عند مضاعف تقييم الإيرادات المرتفع، مما يسلط الضوء على العلاوة التي يدفعها المستثمرون مقابل إمكانات النمو التي تتمتع بها الشركة مقارنةً بإيراداتها الحالية.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في Fractyl Health، تجدر الإشارة إلى أن الشركة لا تدفع أرباحًا، وتركز بدلاً من ذلك على إعادة الاستثمار في أعمالها الأساسية ومبادراتها البحثية. للحصول على رؤى إضافية، هناك المزيد من نصائح InvestingPro المتاحة، والتي يمكن الوصول إليها على منصة InvestingPro. يمكن للقراء المهتمين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.