شنغهاي وكامبردج، ماساتشوستس. - أعلنت شركة "زاي لاب" المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ZLAB؛ وبورصة هونج كونج تحت الرمز: 9688) وشريكتها "بريستول مايرز سكويب" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BMY) أن المرحلة الثالثة من دراسة المرحلة الثالثة من تجربة "كريستال-12" لعقار "كرازاتي" (Adagrasib) حققت نقطة النهاية الأولية المتمثلة في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة المتقدم غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا المتحور حول الخلايا الصغيرة (KRASG12C).
وقد قيّمت التجربة، التي حققت أيضاً نقطة النهاية الثانوية الرئيسية لمعدل الاستجابة الإجمالية (ORR)، فعالية عقار "أداغراسيب" كخط ثانٍ أو علاج لاحق مقارنةً بالعلاج الكيميائي القياسي.
أظهرت النتائج، التي اعتُبرت ذات دلالة إحصائية وذات مغزى سريرياً، أن أداغراسيب حسّن من معدل الاستجابة الأولية ومعدل الاستجابة الشاملة دون إدخال مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة. تتوافق هذه النتائج مع ملف السلامة المعروف عن أداغراسيب. ستستمر الدراسة في تقييم البقاء على قيد الحياة بشكل عام كنقطة نهاية ثانوية رئيسية إضافية.
وأعرب الطبيب رافاييل جي أمادو، رئيس ورئيس قسم الأبحاث والتطوير العالمي للأورام في "زاي لاب"، عن تفاؤله بشأن إمكانات "أداغراسيب" كعلاج لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا في الصين، حيث يعتبر سرطان الرئة أكثر أنواع السرطان انتشاراً. وتعتزم شركة Zai Lab تقديم طلب الحصول على دواء جديد (NDA) لعقار "أداغراسيب" إلى الجمعية الوطنية للمنتجات الطبية في الصين خلال العام الجاري.
وقد حصل Adagrasib بالفعل على موافقة معجّلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا المتحوّر KRASG12C لدى المرضى الذين خضعوا لعلاج نظامي واحد سابق على الأقل. وتتوقف هذه الموافقة على نتائج التجارب التأكيدية. وحذت المفوضية الأوروبية حذو وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في منح ترخيص تسويق مشروط لعقار أداغراسيب في مجموعة مماثلة من المرضى.
وبعيداً عن سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا (NSCLC)، يُظهر عقار "أداغراسيب" وتركيباته نتائج واعدة في تجارب المرحلة الثانية ضد الأورام الصلبة الأخرى، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم والبنكرياس. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء جديد تكميلي (sNDA) لأداغراسيب مع سيتوكسيماب لعلاج سرطان القولون والمستقيم المتحوّر KRASG12C، ومن المتوقع أن يتم اتخاذ قرار بحلول 21 يونيو 2024.
تُعد تجربة KRYSTAL-12 جزءًا من الجهود المستمرة لتقييم عقار أداغراسيب كعلاج وحيد وبالاقتران مع علاجات أخرى للأورام الصلبة المتقدمة. يهدف مختبر Zai Lab، الذي يركز على علم الأورام وأمراض المناعة الذاتية والأمراض المعدية وعلم الأعصاب، إلى الاستفادة من أبحاثه لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة على مستوى العالم.
يستند هذا المقال إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
يُعد النجاح الأخير الذي حققته شركة Zai Lab Limited في دراسة KRYSTAL-12 علامة فارقة في سعيها لإيجاد علاجات متقدمة لسرطان الرئة غير صغير الخلايا. وبينما ينظر المستثمرون وأصحاب المصلحة في الآثار المترتبة على هذا التطور، فإن إلقاء نظرة سريعة على الصحة المالية لشركة Zai Lab وأداء السوق يوفر سياقًا إضافيًا. تبلغ القيمة السوقية لشركة Zai Lab 1.58 مليار دولار أمريكي، وهي لاعب كبير في مجال الأدوية الحيوية. وعلى الرغم من التحديات، إلا أن الشركة تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي نصيحة من InvestingPro تشير إلى مستوى من المرونة المالية.
وتسلط نصيحة أخرى من InvestingPro الضوء على أن المحللين يتوقعون نمو المبيعات للعام الحالي، مما يشير إلى الثقة في قدرات Zai Lab على توليد الإيرادات. ينعكس هذا التفاؤل في نمو إيرادات الشركة، والذي تم الإبلاغ عنه بنسبة 24.03% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. وعلى الرغم من ذلك، واجهت Zai Lab صعوبات، حيث بلغ هامش الربح الإجمالي السلبي -35.6% خلال الفترة نفسها، مما يشير إلى تحديات إدارة التكاليف.
يمكن للمستثمرين الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في المقاييس المالية لشركة Zai Lab وآفاقها المستقبلية العثور على نصائح إضافية من InvestingPro من خلال زيارة https://www.investing.com/pro/ZLAB. هناك حاليًا 13 نصيحة أخرى متاحة يمكن أن تقدم مزيدًا من الرؤى حول أداء الشركة وتقييمها. للمهتمين بالحصول على تحليل شامل، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+ في InvestingPro.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.