جنوب سان فرانسيسكو - بدأت شركة فيستاجين ثيرابيوتيكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VTGN) بتسجيل المشاركين في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار فيستاجينول التجريبي الذي يهدف إلى علاج اضطراب القلق الاجتماعي (SAD)، وهي حالة تؤثر على أكثر من 25 مليون أمريكي.
ستقيم التجربة، التي تحمل اسم PALISADE-3، فعالية وسلامة وتحمل الدواء لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و65 عامًا، مع خطط لتسجيل ما يقرب من 236 مريضًا.
دراسة PALISADE-3 عبارة عن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي مصممة لتقييم الآثار قصيرة المدى للفيسدينول. سيخضع المشاركون لتحدي التحدث أمام الجمهور في بيئة سريرية للحث على أعراض القلق، والتي سيتم قياسها بعد ذلك باستخدام مقياس الوحدات الذاتية للضيق (SUDS).
ستُتاح الفرصة لأولئك الذين يكملون التجربة للانضمام إلى دراسة تمديد التسمية المفتوحة. تتوقع Vistagen بدء تجربة مماثلة للمرحلة الثالثة، PALISADE-4، في النصف الأخير من عام 2024.
Fasedienol (PH94B) هو بخاخ أنفي ذو آلية عمل جديدة، تختلف عن علاجات الاضطراب العاطفي الموسمي الحالية مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، ومثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين (SNRIs)، والبنزوديازيبينات الموصوفة خارج التسمية.
وهو مصمم لاستهداف الدوائر العصبية في اللوزة الشمية-اللوزة المرتبطة بالخوف والقلق، مما قد يوفر بداية سريعة دون توزيع منهجي أو تقوية مستقبلات GABA-A. حتى الآن، لم يظهر الفازدينول إمكانية إساءة الاستخدام أو الاعتماد الجسدي في التجارب السريرية.
وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعيين المسار السريع للتحقيق في الفازدينول للعلاج الحاد من الاضطراب العاطفي الموسمي. في الوقت الحالي، لا توجد علاجات حادة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الاضطراب العاطفي الموسمي الحاد (SAD)، حيث تستغرق الأدوية الحالية عدة أسابيع حتى يبدأ مفعولها وغالبًا ما تكون مصحوبة بآثار جانبية قد تردع المرضى.
فيستاجين هي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير علاجات للاضطرابات النفسية والعصبية. ويشمل خط إنتاجها ستة أدوية مرشحة للمرحلة السريرية، خمسة منها عبارة عن أدوية بيرينات، وهي فئة جديدة من بخاخات الأنف العصبية النشطة، ودواء واحد عن طريق الفم يهدف إلى تعديل نشاط مستقبلات NMDA.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
بينما تمضي شركة فيستاجين ثيرابيوتيكس (NASDAQ: VTGN) قدمًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار فيزدينول، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الصحة المالية للشركة وإمكانات السوق. تكشف البيانات الأخيرة من InvestingPro عن صورة مختلطة للوضع المالي للشركة.
تبلغ القيمة السوقية لشركة Vistagen 142.69 مليون دولار أمريكي، وهي تتنقل في مجال الأدوية البيولوجية مع نمو كبير في الإيرادات خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2024، حيث سجلت زيادة بنسبة 386.35%. على الرغم من هذا النمو المثير للإعجاب، تواجه الشركة تحديات مع دخل تشغيلي معدل قدره -33.9 مليون دولار، مما يعكس ارتفاع التكاليف المرتبطة بتطوير الأدوية والتجارب السريرية.
هناك نصيحتان من InvestingPro تبرزان بالنسبة لشركة Vistagen، وهما توقع المحللين لنمو المبيعات في العام الحالي ومراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة. تشير هذه الرؤى إلى أنه على الرغم من أنه من غير المتوقع أن تحقق فيستاجين أرباحًا هذا العام وتستهلك أموالاً نقدية بسرعة، إلا أن هناك تفاؤلًا بشأن توقعات إيرادات الشركة وأرباحها المحتملة.
علاوة على ذلك، يشير العائد الكبير الذي حققه سهم Vistagen على مدار الأسبوع الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 23.36%، إلى رد فعل إيجابي للسوق، ربما يكون مرتبطًا بآخر التطورات في تجاربها السريرية.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الغوص بشكل أعمق في البيانات المالية لشركة Vistagen وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro نصائح إضافية لتوجيه قرارات الاستثمار. مع رمز القسيمة الخاص PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro أو Pro+ للوصول إلى هذه الرؤى. اعتبارًا من الآن، هناك 9 نصائح إضافية من InvestingPro مدرجة في قائمة نصائح InvestingPro لـ Vistagen، والتي يمكن أن توفر مزيدًا من الوضوح حول المسار المالي للشركة وإمكانات الاستثمار.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.