إميريفيل، كاليفورنيا - أعلنت اليوم شركة Gritstone bio, Inc. (NASDAQ: GRTS)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، عن بيانات أولية من دراسة المرحلة الثانية من لقاح سرطان المستضدات الجديدة المخصص، GRANITE، في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المستقر في الأقمار الصناعية الدقيقة النقيلي (MSS-CRC).
ووجدت الدراسة علامات مبكرة على فائدة البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض لدى المرضى الذين عولجوا بلقاح GRANITE، لا سيما في مجموعة فرعية عالية الخطورة.
أظهر المرضى في المجموعة السكانية الإجمالية نسبة خطر تبلغ 0.82 بالنسبة لمعدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، في حين أظهر المرضى في المجموعة عالية الخطورة فائدة أكبر في معدل خطر البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض بنسبة خطر تبلغ 0.52، مما يشير إلى انخفاض نسبي بنسبة 48% في خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنة بمجموعة المراقبة. والجدير بالذكر أن أكثر من 90% من المرضى المعرضين لمخاطر عالية كانوا مصابين بنقائل الكبد.
كما قيّمت الدراسة أيضًا استجابات الحمض النووي للورم المنتشر (ctDNA)، والتي تتماشى مع اتجاهات PFS وتفضيل المرضى الذين عولجوا بعقار GRANITE. على الرغم من أن الاستجابات الجزيئية قصيرة المدى لم تكن مفيدة بسبب استمرار انخفاض الحمض النووي للورم في الحمض النووي للورم المنتشر بعد العلاج الكيميائي التحريضي، إلا أن الاستجابات الجزيئية طويلة المدى دعمت الفعالية المحتملة للقاح.
تم الإبلاغ عن أن لقاح GRANITE كان جيد التحمل بشكل عام، مع وجود أحداث عكسية يمكن التحكم فيها وعدم التوقف عن العلاج بسبب ردود الفعل السلبية. حققت Gritstone bio معدل نجاح تصنيع اللقاح بنسبة 100% للمرضى المؤهلين.
وتتوقع الشركة أن تقدم بيانات ناضجة عن معدل نجاح اللقاح في الربع الثالث من عام 2024 وبيانات البقاء على قيد الحياة بشكل عام في النصف الأول من عام 2025. تشير هذه النتائج الأولية إلى أن GRANITE يمكن أن يقدم خيارًا علاجيًا جديدًا لسرطان الثدي متعدد الخلايا السرطانية متعدد الخلايا السرطانية (MSS-CRC)، وهي حالة لم تستجب عادةً للعلاجات المناعية القياسية.
وتشير النتائج، وفقًا لبيان صحفي، إلى أن اللقاح يمكن أن يحفز استجابة مناعية كبيرة في مرض كان يُعتبر سابقًا "باردًا" مناعيًا. ويُعد هذا التطور جديراً بالملاحظة بشكل خاص بالنسبة لسرطان القولون والمستقيم MSS، والذي يمثل الغالبية العظمى من حالات سرطان القولون والمستقيم النقيلي وهو ثاني أكثر أسباب الوفاة بالسرطان شيوعاً.
يستمر نهج شركة Gritstone bio في تطوير لقاحات فعالة لمختلف الأمراض، حيث تستعد الشركة لإجراء المزيد من التجارب السريرية والمناقشات التنظيمية. وقد تمهد نتائج هذه الدراسة الطريق أمام خيارات موسعة للعلاج المناعي لمرضى السرطان.
InvestingPro Insights
أظهرت شركة Gritstone bio, Inc. (NASDAQ:GRTS) بيانات أولية واعدة في أحدث دراسة سريرية لها، الأمر الذي قد يثير حماس المستثمرين بشأن إمكانات الشركة. ومع ذلك، من المهم النظر في الصحة المالية والأداء السوقي لشركة Gritstone كجزء من التقييم العام.
فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Gritstone حوالي 230.45 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى أنها شركة تكنولوجيا حيوية ذات رأس مال صغير نسبيًا. على الرغم من التطورات السريرية، أثار المحللون مخاوف بشأن البيانات المالية للشركة، ولا سيما الإشارة إلى أن Gritstone تستهلك السيولة النقدية بسرعة وأنها لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية.
من من منظور السوق، شهدت شركة Gritstone ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار على مدار الأشهر الستة الماضية، حيث بلغ إجمالي العائد 49.42%، وهو ما قد يشير إلى تزايد ثقة المستثمرين أو اهتمامهم بالمضاربة. ويدعم ذلك أيضًا عائد قوي بنسبة 27.23% خلال الشهر الماضي. ومع ذلك، فقد انخفضت إيرادات الشركة بنسبة 18.05% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وهو ما قد يكون نقطة تحذير للمستثمرين الذين يتطلعون إلى آفاق نمو الشركة.
هناك نصيحتان من نصائح InvestingPro التي تبرز بالنسبة لشركة Gritstone، وهما توقع المحللين انخفاض المبيعات في العام الحالي وتوقعهم بأن الشركة لن تحقق أرباحًا هذا العام. تشير هذه الرؤى إلى أنه على الرغم من أن النتائج السريرية واعدة، إلا أن التوقعات المالية قد تمثل تحديات. بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أكثر شمولاً، هناك نصائح إضافية متاحة على موقع InvestingPro، والتي تقدم نظرة أعمق على البيانات المالية لشركة Gritstone وأداء السوق. للوصول إلى هذه الرؤى، ضع في اعتبارك استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.