كامبريدج، ماساتشوستس. - أعلنت شركة VBI VBI Vaccines Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VBIV) عن بيانات مبكرة من دراسة المرحلة الثانية من المرحلة الثانية من لقاح VBI-1901، وهو لقاح مناعي مرشح لعلاج السرطان للورم الأرومي الدبقي المتكرر (rGBLastoma)، في المؤتمر العالمي للقاحات يوم الاثنين. كشفت النتائج الأولية عن معدل سيطرة على المرض بنسبة 40٪ في ذراع العلاج، وهي إشارة محتملة للفعالية في مرض معروف بنمو الورم العدواني وخيارات العلاج المحدودة.
وقد اختارت الدراسة، التي لا تزال مستمرة، 17 مريضًا عشوائيًا لتلقي إما VBI-1901 أو العلاج العادي للرعاية. وأظهرت الملاحظات المبكرة من التقييم الذي استمر 12 أسبوعاً حالتين من المرض المستقر، مما يشير إلى عدم تطور الورم، بين خمسة مرضى قابلين للتقييم في ذراع VBI-1901. وفي المقابل، عانى جميع المرضى الستة الذين تم تقييمهم في ذراع المراقبة من نمو الورم، مع عدم ملاحظة أي سيطرة على المرض.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت في وقت سابق كلاً من "فيبي-1901" تصنيف المسار السريع وتعيين الدواء اليتيم، بعد نتائج مشجعة من دراسة سابقة للمرحلة 1/2 أ. أظهرت تلك الدراسة تحسناً في متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام لمدة خمسة أشهر تقريباً مقارنةً بالضوابط التاريخية.
تهدف دراسة المرحلة 2 ب الحالية إلى تسجيل ما يصل إلى 60 مريضًا يعانون من الورم الجذري الخبيث المتكرر الأول، وتقييم نقاط النهاية المختلفة بما في ذلك السلامة والبقاء الكلي ومعدل استجابة الورم والاستجابات المناعية. من المتوقع أن يتم إصدار بيانات مؤقتة من التجربة في منتصف العام وفي نهاية عام 2024.
يعد الورم الأرومي الدبقي أحد أكثر أورام الدماغ شيوعًا وعدوانية، حيث يتم تشخيص 14000 حالة جديدة سنويًا في الولايات المتحدة وحدها. ويشمل العلاج القياسي الجراحة والعلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي، ولكن لا يزال التشخيص سيئاً، مما يؤكد الحاجة الملحة إلى علاجات أكثر فعالية.
يستخدم لقاح VBI-1901 المرشح من شركة VBI تقنية الجسيمات الشبيهة بالفيروسات المغلفة التي طورتها الشركة لاستهداف مستضدات الفيروس المضخم للخلايا (CMV)، والتي يُعتقد أنها موجودة في العديد من الأورام الصلبة، بما في ذلك الورم الجذري الخبيث.
مع تقدم الدراسة، تواصل شركة VBI تجنيد المرضى في مراكز الأورام العصبية في جميع أنحاء الولايات المتحدة، مع تفعيل مواقع سريرية إضافية. تستند المعلومات المقدمة إلى بيان صحفي صادر عن شركة VBI Vaccines Inc.
InvestingPro Insights
مع استمرار شركة VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) في إظهار نتائج واعدة في تجاربها السريرية، توفر المقاييس المالية ورؤى المحللين طبقة إضافية من المعلومات للمستثمرين الذين يراقبون تقدم الشركة. وفقًا لبيانات الوقت الفعلي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة VBI Vaccines 16.58 مليون دولار، مما يعكس حجم الشركة في مجال التكنولوجيا الحيوية. وعلى الرغم من التحديات، إلا أن نمو الإيرادات كان لافتًا للنظر، حيث ارتفع بنسبة 833.56% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023.
والجدير بالذكر أن هامش الربح الإجمالي للشركة يبلغ -58.73% للفترة نفسها، مما يشير إلى أنه على الرغم من نمو الإيرادات، إلا أن تكلفة البضائع المباعة لا تزال أعلى من الإيرادات المحققة. وهذا عامل حاسم، لأنه يعكس المرحلة الحالية من تطور الشركة واستثماراتها في البحث والتطوير للقاحاتها المرشحة.
تبرز نصائح InvestingPro أن المحللين متفائلون بشأن مستقبل الشركة، حيث يتوقعون نمو صافي الدخل هذا العام ويتوقعون أن يحقق VBI أرباحًا هذا العام. بالإضافة إلى ذلك، يتوقعون نمو المبيعات في العام الحالي، بما يتماشى مع التطورات السريرية للشركة. ومع ذلك، من المهم أن نلاحظ أن السهم قد شهد تقلبات كبيرة، وأن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة، مما قد يؤثر على استقرارها المالي على المدى القصير.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل شامل ورؤى إضافية، هناك 15 نصيحة أخرى من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/VBIV. يمكن أن توفر هذه النصائح فهمًا أعمق للصحة المالية لشركة VBI Vaccines ومركزها في السوق. علاوة على ذلك، وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في InvestingPro Pro أو Pro+، مما يتيح لهم ثروة من البيانات وتحليلات الخبراء لاتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.