سان دييغو - أعلنت شركة TRACON Pharmaceuticals (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TCON)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، يوم الاثنين أن المرحلة الثانية من تجربتها المحورية ENVASARC ستمضي قدماً وفقاً لتوصية اللجنة المستقلة لمراقبة البيانات (IDMC). أكملت التجربة، التي تقيّم إنفافوليماب كعلاج للساركوما، التسجيل في مارس 2024 مع 82 مريضًا قابلًا للتقييم.
وتأتي توصية لجنة المراقبة الطبية الدولية (IDMC) بعد مراجعة بيانات السلامة والفعالية المؤقتة من 73 مريضاً في التجربة. وكان هؤلاء المرضى قد أكملوا 12 أسبوعًا على الأقل من العلاج، مما سمح بإجراء فحصين أثناء العلاج. حتى الآن، يبلغ معدل الاستجابة الموضوعية 11% من خلال مراجعة المحققين و5.5% من خلال المراجعة المركزية المستقلة العمياء (BICR)، مع متوسط مدة استجابة تزيد عن ستة أشهر. والأهم من ذلك، تم تحمل إنفافوليماب بشكل جيد، حيث لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالدواء من الدرجة الثالثة أو أعلى.
ويتمثل الهدف الأساسي لتجربة ENVASARC في تحقيق نسبة استجابة متوسطة قدرها 11% في المجموعة التي عولجت بعقار إنفافوليماب بواسطة BICR، مع متوسط مدة الاستجابة كنقطة نهاية ثانوية رئيسية. أشار كبير المسؤولين الطبيين في TRACON، جيمس فريدو، دكتور في الطب، إلى الحاجة إلى خمس استجابات موضوعية إضافية مؤكدة من خلال المراجعة المركزية لتحقيق هدف التجربة في مجموعة المرضى البالغ عددهم 82 مريضًا.
وأعرب تشارلز ثوير، دكتور في الطب، ودكتوراه في الطب، والرئيس التنفيذي لشركة "تراكون"، عن تفاؤله بشأن إمكانات عقار "إنفافوليماب"، مشيراً إلى أن تحقيق نقطة النهاية الأولية يمكن أن يضع العقار كخيار علاجي مقنع للمرضى الذين يعانون من أنواع فرعية من الساركوما المقاومة للعلاج من الأورام السرطانية المقاومة للعلاج من الأورام السرطانية المتصلبة والمتعددة.
إن تجربة ENVASARC، التي بدأت الجرعات في ديسمبر 2020، هي دراسة متعددة المراكز ومفتوحة التسمية أجريت في مراكز السرطان في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة. ومن المتوقع صدور البيانات النهائية من التجربة في الربع الثالث من عام 2024.
تهدف TRACON إلى الاستفادة من منصة تطوير المنتجات الفعالة من حيث التكلفة والمستقلة عن منظمات البحوث السرطانية لتطوير خط إنتاجها من علاجات السرطان المستهدفة وإقامة شراكات مع شركات علوم الحياة الأخرى.
يستند هذا المقال إلى بيان صحفي صادر عن شركة TRACON الصيدلانية.
إنفستنج برو إنسايتس
في الوقت الذي تواصل فيه شركة TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) تجاربها السريرية، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. وفقًا لأحدث البيانات الصادرة عن InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة TRACON 18.91 مليون دولار. على الرغم من التحديات التي تواجهها صناعة الأدوية البيولوجية، تحتفظ TRACON بمركز نقدي يتجاوز ديونها، مما يوفر مستوى من الاستقرار المالي أثناء تقدمها خلال مراحل التجارب السريرية.
وقد أظهر سهم الشركة مرونة مع عائد إجمالي قوي لسعر السهم لشهر واحد بنسبة 121.06% وعائد إجمالي لسعر السهم لثلاثة أشهر بنسبة 145.92%، مما يشير إلى ثقة السوق القوية في الآونة الأخيرة. هذا جدير بالملاحظة بشكل خاص بالنظر إلى الانخفاض الكبير الذي شهده السهم خلال العام الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري للسنة الواحدة -78.63%. تشير هذه المقاييس إلى حدوث تحول حديث في معنويات المستثمرين، والذي قد يتأثر بتجربة ENVASARC الجارية ونتائجها المحتملة.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على جانبين رئيسيين لشركة TRACON: من غير المتوقع أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، ويتوقع المحللون نمو المبيعات في العام الحالي. تشير هذه الرؤى إلى أنه في حين أن TRACON تواجه تحديات الربحية على المدى القريب، إلا أن هناك تفاؤل يحيط بآفاق إيراداتها. بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أعمق، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro، بما في ذلك رؤى حول عائد المساهمين وآثار التقييم على عائد التدفق النقدي الحر. لاستكشاف المزيد منها، تفضل بزيارة الصفحة المخصصة على InvestingPro وتذكر استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.