بوسطن وأتلانتا - أعلنت شركة Inhibikase Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IKT)، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية، أنها ستشارك مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمناقشة علاج محتمل لارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH).
ومن المقرر عقد الاجتماع التمهيدي للدواء الجديد (IND) مع قسم أمراض القلب وأمراض الكلى في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 5 أبريل 2024. والهدف من ذلك هو الحصول على إرشادات تنظيمية بشأن تجربة المرحلة المتأخرة من تجربة IkT-001Pro، وهو مثبط كيناز قد يوفر خيارًا علاجيًا أكثر قابلية للتحمل لمرض الهيدروكربونات الأروماتية متعددة الحلقات مقارنة بالعلاجات المتاحة حاليًا.
وسلط الدكتور ميلتون فيرنر، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Inhibikase، الضوء على الحاجة إلى بديل علاجي أكثر أمانًا لعلاج الهيدروكربونات الأروماتية متعددة الحلقات (PAH)، وهي حالة يمكن أن تؤدي إلى فشل القلب وتصيب النساء في المقام الأول في سن 30 إلى 60 عامًا. وقد أظهر العنصر النشط في عقار IkT-001Pro، وهو عقار إيماتينيب، في السابق إمكانية استخدامه كعامل معدّل للمرض في علاج الهيدروكربونات الأروماتية متعددة الحلقات ولكن لم تتم الموافقة عليه بسبب ملفه الخاص بالأحداث السلبية. وسيركز الاجتماع القادم لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تصميم تجربة في مرحلة متأخرة لتقييم فعالية وسلامة IkT-001Pro في المرضى الذين يعانون من الهيدروكربونات متعددة الحلقات من الفئة الأولى لمنظمة الصحة العالمية.
ويأتي طلب الشركة لعقد هذا الاجتماع في أعقاب مناقشة ما قبل تقديم طلب الحصول على دواء جديد مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يناير بشأن مسار الموافقة على "آي كي تي-001 برو" في مختلف أنواع سرطانات الدم والمعدة. كما ستغطي المناقشة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المشورة التنظيمية بشأن مسارات الحصرية والموافقة المحتملة على IkT-001Pro كمنتج يحمل علامة تجارية للفرط الهيدروكربونات الأروماتية متعددة الحلقات.
ويُعدّ الهيدروكربونات الدهنية متعددة الحلقات مرضًا نادرًا يصيب الأوعية الدموية الرئوية الدقيقة، مع وجود حوالي 30 ألف حالة في الولايات المتحدة. وقد بلغت قيمة سوق الهيدروكربونات الدهنية متعددة الحلقات في العالم 7.66 مليار دولار أمريكي في عام 2023، مع معدل نمو يقدر بـ 5.4% من عام 2024 إلى عام 2030. تشير الموافقة الأخيرة على علاج آخر، Winrevair®، إلى أن تعديل المرض في الهيدروكربونات متعددة الحلقات قابل للتحقيق. يهدف Inhibikase إلى إعادة إنتاج فعالية عقار إيماتينيب مع تحسين السلامة والقدرة على التحمل من خلال IkT-001Pro.
تتخصص Inhibikase Therapeutics في تطوير علاجات لمرض باركنسون والاضطرابات ذات الصلة. يركز خط أنابيب الشركة على التنكس العصبي والأمراض الناشئة عن أبيلسون تيروزين كيناز. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
بينما تتقدم شركة Inhibikase Therapeutics, Inc. (NASDAQ: IKT) في تجاربها السريرية، فإنها تقدم صورة مالية مختلطة وفقًا لبيانات InvestingPro الأخيرة. تبلغ القيمة السوقية للشركة 13.93 مليون دولار أمريكي، وهو رقم متواضع إلى حد ما بالنسبة لصناعة التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من النمو الملحوظ في الإيرادات بنسبة 111.03% في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، من المهم ملاحظة انخفاض إيرادات الشركة بنسبة 100% في الربع الرابع من عام 2023 مقارنة بالربع السابق، مما يشير إلى تقلبات محتملة في أدائها المالي.
تشير نصائح InvestingPro إلى أنه على الرغم من أن Inhibikase تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون، مما يوفر بعض الاستقرار المالي، إلا أن الشركة تستهلك احتياطياتها النقدية بسرعة. بالإضافة إلى ذلك، كانت الشركة تعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالي، والتي تم الإبلاغ عنها بنسبة سلبية مذهلة بلغت 5127.75% للفترة نفسها. وهذا يشير إلى أن تكاليف السلع المباعة تتجاوز بكثير الإيرادات المتأتية من تلك السلع، وهو وضع قد يثير المخاوف بشأن نموذج الأعمال الحالي للشركة واستراتيجيات التسعير.
نظرًا لأن الشركة لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية وتعاني من ضعف عائد التدفق النقدي الحر كما يتضح من تقييمها، يجب على المستثمرين توخي الحذر. ومع ذلك، من ناحية أكثر إيجابية، فإن الأصول السائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما قد يوفر بعض الطمأنينة فيما يتعلق بالصحة المالية للشركة على المدى القصير. من الجدير بالذكر أيضًا أن السهم قد شهد عائدًا قويًا على مدار الأشهر الثلاثة الماضية، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 62.88%، كما شهد السهم ارتفاعًا كبيرًا خلال الأشهر الستة الماضية، بنسبة 53.57%. وعلى الرغم من هذا الارتفاع الأخير في سعر السهم، إلا أن Inhibikase لا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهي سمة شائعة للعديد من شركات التكنولوجيا الحيوية التي تركز على النمو.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أعمق، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro يمكن أن توفر المزيد من الأفكار حول الصحة المالية لشركة Inhibikase وإمكانات الاستثمار. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro أو Pro+ في InvestingPro للحصول على تحليل أكثر شمولاً.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.