سان دييجو - أعلنت شركة LENZ Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LENZ)، وهي شركة أدوية حيوية، عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من دراسة CLARITY للمرحلة الثالثة من LNZ100، وهو علاج لقصور البصر الشيخوخي. وقد حققت الدراسة نقطة النهاية الأولية حيث أظهر 71% من المشاركين تحسنًا ملحوظًا في الرؤية القريبة.
اختبرت تجارب CLARITY تركيبتين هما LNZ100 وLNZ101 على أكثر من 1000 مشارك تتراوح أعمارهم بين 45 و75 عامًا. وقد أظهر LNZ100، الذي يحتوي على 1.75% من الأسيكليدين، بداية سريعة للتأثير، حيث حقق 71% من المشاركين تحسناً بنسبة ثلاثة خطوط أو أكثر في أفضل حدة إبصار مصححة عن بعد (BCDVA) في غضون 30 دقيقة، وتحسناً مستداماً مع الحفاظ على هذا المستوى بنسبة 40% خلال 10 ساعات.
كان LNZ100 جيد التحمل مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالعلاج. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا خفيفة، بما في ذلك تهيج موضع التثبيت والصداع. حقق LNZ101 أيضًا نقاط النهاية الأولية والثانوية ولكنه لم يظهر تفوقًا على LNZ100.
واستناداً إلى هذه النتائج، تخطط شركة LENZ لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في منتصف عام 2024، بهدف تسويقه في النصف الأخير من عام 2025، في انتظار الموافقة عليه. وتعتقد الشركة أن LNZ100 يمكن أن يكون أفضل علاج في فئته لقصور البصر الشيخوخي، وهي حالة تؤثر على ما يقدر بنحو 128 مليون شخص في الولايات المتحدة.
وتضيف نتائج دراسة "كلاريتي" إلى نتائج تجربة "إنسايت" السابقة، مما يعزز سلامة وفعالية دواء "أسيكليدين" لعلاج طول النظر الشيخوخي. تشير البيانات إلى أن LNZ100 يمكن أن يكون بديلاً مناسبًا لنظارات القراءة، مع معدل استجابة مرتفع ومدة طويلة من المفعول.
أشار استبيان للمرضى من الدراسة إلى ارتفاع نسبة الرضا، حيث لاحظ 90% منهم تحسنًا في الرؤية القريبة وأعرب 75% منهم عن رغبتهم في الاستمرار في استخدام قطرات العين.
من المقرر عرض النتائج التفصيلية لدراسة CLARITY في الاجتماعات الطبية المستقبلية.
يستند هذا المقال إلى بيان صحفي صادر عن شركة LENZ Therapeutics.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تستعد فيه شركة LENZ Therapeutics لتقديم طلب دواء جديد لعقار LNZ100، فإن المقاييس المالية من InvestingPro ترسم صورة صعبة. تبلغ نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) للشركة سالب -7.67، مما يعكس افتقار الشركة إلى الربحية في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. كما تشير قيمة السعر إلى القيمة الدفترية أيضًا إلى قيمة سالبة تبلغ -6.18، مما قد يثير المخاوف بشأن تقييم الشركة مقارنة بصافي أصولها.
على الرغم من النجاح السريري، فإن الصحة المالية لشركة LENZ تخضع للتدقيق، حيث بلغ كل من الدخل التشغيلي والأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك والإطفاء -72.43 مليون دولار أمريكي، وانخفاض مذهل في نمو الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك بنسبة -591.3%. وتشير هذه الأرقام إلى أنه في حين أن جهود البحث والتطوير التي تبذلها الشركة تحقق نتائج سريرية إيجابية، إلا أن ترجمة هذه النتائج إلى استقرار مالي لا يزال يمثل عقبة كبيرة.
ومع ذلك، فقد أظهر المستثمرون تفاؤلًا في الآونة الأخيرة كما يتضح من إجمالي العائد السعري بنسبة 29.69% منذ بداية العام وحتى الآن، وهو ما يمكن أن يُعزى إلى الأخبار الإيجابية من دراسة CLARITY. تُشير نصائح InvestingPro إلى أن تاريخ الأرباح القادمة لشركة LENZ في 5 يونيو 2024، سيكون حاسمًا بالنسبة للمستثمرين لتقييم المسار المالي للشركة والتأثير المحتمل للسوق من LNZ100.
علاوة على ذلك، مع تقدير المحللين للقيمة العادلة عند 28 دولارًا أمريكيًا والقيمة العادلة لشركة InvestingPro عند 10.69 دولارًا أمريكيًا، يبدو أن هناك تباينًا في تقييمات التقييم، وهو ما يجب على المستثمرين مراقبته عن كثب.
لأولئك الذين يبحثون عن المزيد من التحليلات المتعمقة، يقدم InvestingPro رؤى إضافية مع المزيد من نصائح InvestingPro المتاحة على منصتهم. للوصول إلى هذه الموارد القيمة وتعزيز استراتيجيات الاستثمار الخاصة بك، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.