لوزان، سويسرا - أكملت شركة ADC Therapeutics SA (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز ADCT) بنجاح الجزء الخاص بتصعيد الجرعة من المرحلة 1 ب من تجربتها السريرية LOTIS-7، لتقييم سلامة وفعالية ZYNLONTA® بالاشتراك مع الأجسام المضادة ثنائية النوع لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية ذات الخلايا البائية. لم تجد التجربة أي سميات تحد من الجرعة وأظهرت علامات مبكرة للنشاط المضاد للورم.
لم تسجّل التجربة، التي شملت المرضى الذين خضعوا لعلاج مكثف قبل العلاج، والذين يعانون من لمفومة اللاهودجكينية ذات الخلايا البائية الانتكاسية أو المقاومة للعلاج، أي حالات سمية محدودة للجرعة أو حالات شديدة من متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) ومتلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية المؤثرة (ICANS) لدى جميع المشاركين. ومن الأمور المشجعة أن غالبية المرضى أظهروا دليلاً على نشاط مضاد للأورام، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من لمفومة الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة، ولمفومة الجريبات، ولمفومة المنطقة الهامشية.
بعد هذه النتائج، تمت الموافقة على جميع مستويات الجرعات الثلاث التي تم اختبارها - 90 و120 و150 ميكروغرام/كغ - لإجراء المزيد من الفحوصات. وقد تطورت التجربة الآن إلى الجزء الثاني، مع التركيز على زيادة الجرعة باستخدام ZYNLONTA الذي يتم إعطاؤه مع الجلوفيتاماب عند مستويات جرعة 120 ميكروغرام/كغ و150 ميكروغرام/كغ في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية اللمفاوية الحديدي 2L+.
وقد أعرب الدكتور محمد زكي، كبير المسؤولين الطبيين في شركة ADC Therapeutics، عن تفاؤله بالتقدم الذي أحرزته التجربة، لا سيما في علاج مرضى سرطان الدم اللاتيني المتعدد الكريات الدرقية المزمن 2L+. ويُنظر إلى السمية الإيجابية التي لوحظت حتى الآن على أنها واعدة، لا سيما بالنظر إلى التحديات المرتبطة بالعلاجات الحالية CAR-T والعلاجات ثنائية النوع، والتي عادة ما تحفز متلازمة التصلب اللويحي الحاد.
إن دراسة LOTIS-7 هي تجربة عالمية متعددة المراكز تتضمن تصعيد الجرعة 3+3 في المرضى الذين عولجوا بشكل كبير قبل العلاج 3L/3L+. ستبحث المرحلة التالية من التجربة بشكل أكبر في الجمع بين ZYNLONTA مع Glofitamab و mosunetuzumab، وكلاهما من الأجسام المضادة أحادية النسيلة ثنائية النسيلة التي تحفز الخلايا التائية.
إن ZYNLONTA® هو عبارة عن أجسام مضادة موجهة CD19 مترافقة للأجسام المضادة التي تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية للمرضى البالغين المصابين بالورم الليمفاوي كبير الخلايا البائية الانتكاسي أو المقاوم للعلاج بعد خطين على الأقل من العلاج الجهازي. تتخصص شركة ADC Therapeutics، التي يقع مقرها الرئيسي في لوزان بسويسرا، في تطوير الأجسام المضادة للأدوية المترافقة لعلاج السرطان.
وتتضمن البيانات التطلعية للشركة توقع استمرار التقدم في التجارب السريرية وإمكانية استخدام ZYNLONTA على نطاق أوسع في علاج سرطان الجلد اللمفاوي الضخم المتضخم الكبيبي. يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة ADC Therapeutics.
InvestingPro Insights
مع تقدم شركة ADC Therapeutics SA (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ADCT) في تجاربها السريرية، تظل الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها عاملين حاسمين بالنسبة للمستثمرين. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية للشركة 365.61 مليون دولار أمريكي، مما يعكس حجمها في صناعة التكنولوجيا الحيوية. وعلى الرغم من النتائج السريرية المُشجعة، إلا أن هامش الربح الإجمالي للشركة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 بلغ -80.72%، مما يؤكد التحديات التي تواجهها الشركة في تحقيق الربحية. علاوة على ذلك، مع نسبة مكرر الربحية السالبة -1.52 لنفس الفترة، فإن أرباح الشركة لا تدعم حتى الآن سعر سهمها الحالي، وهو سيناريو شائع للعديد من شركات التكنولوجيا الحيوية التي تركز على النمو.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على العديد من جوانب الأداء المالي وأداء الأسهم لشركة ADC Therapeutics. فقد كانت الشركة تستنزف السيولة النقدية بسرعة وتعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالي، وهي اعتبارات حاسمة بالنظر إلى التكاليف الكبيرة المرتبطة بتطوير الأدوية والتجارب السريرية. بالإضافة إلى ذلك، كان سعر السهم متقلبًا للغاية، مع ارتفاع كبير في السعر بنسبة 440.24% خلال الأشهر الستة الماضية، مما قد يجذب المستثمرين الذين يبحثون عن فرص النمو المرتفع على الرغم من المخاطر. ومع ذلك، لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، مما يؤكد الطبيعة التخمينية للاستثمار في ADC Therapeutics في هذه المرحلة.
بالنسبة للمستثمرين الحريصين على التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة ADC Therapeutics وأداء أسهمها، يتوفر المزيد من نصائح InvestingPro، مع ما مجموعه 10 نصائح توفر تحليلاً شاملاً للشركة. يمكن للقراء المهتمين استكشاف هذه الرؤى والتفكير في استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+ في InvestingPro، مما يوفر موردًا قيمًا لاتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.