سان دييغو - أعلنت شركة Biora Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BIOR)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تطوير أنظمة التوصيل العلاجية، عن نتائج مؤقتة من تجربة سريرية لمنتجها BT-600، الذي يهدف إلى علاج التهاب القولون التقرحي (UC).
وأثبتت التجربة أن جهاز NaviCap™، وهو جزء لا يتجزأ من تركيبة BT-600 الدوائية-الجهاز، نجح في توصيل عقار توفاسيتينيب مباشرة إلى القولون مما يتوقع أن يعزز فعالية العلاج مع تقليل مخاطر التعرض الجهازي ومخاطر السمية.
اختبرت مرحلة الجرعة المفردة الصاعدة (SAD) من التجربة العشوائية مزدوجة التعمية والمضبوطة بالعلاج الوهمي مدى تحمل وحركية دواء "بي تي-600" بجرعات 5 ملغ و10 ملغ من توفاسيتينيب لدى البالغين الأصحاء. وأشارت النتائج إلى أنه تم استيفاء جميع نقاط النهاية الدوائية الحركية الدوائية، وكان المنتج جيد التحمل مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث عكسية خطيرة.
تم الكشف عن توفاسيتينيب في البلازما بعد ست ساعات تقريباً من تناوله، بما يتماشى مع توصيل الدواء إلى القولون. وكان متوسط الوقت اللازم للوصول إلى أقصى تركيز أطول بكثير بالنسبة لعقار "بي تي-600" مقارنةً بعقار توفاسيتينيب الفموي التقليدي، مما يشير إلى انخفاض في الامتصاص الجهازي للدواء.
أظهرت البيانات المؤقتة أيضًا أن جرعة 10 ملغ من عقار BT-600 أدت إلى تركيز أقصى للبلازما أقل بثلاث إلى أربع مرات من جرعة مكافئة من توفاسيتينيب الفموي التقليدي. وأكد وجود الدواء في عينات البراز وصوله إلى القولون.
وقد أعربت أرييلا كيلمان، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة Biora، الطبيبة أرييلا كيلمان، عن رضاها عن النتائج المؤقتة، مسلطةً الضوء على إمكانية تحسين فعالية المنصة وتقليل السمية في علاج جامعة كاليفورنيا. كما أكد أدي موهانتي، الرئيس التنفيذي لشركة Biora، على الفوائد المحتملة للتوصيل الموضعي لمختلف أدوية مرض الأمعاء الالتهابي.
وسيعمل الجزء الجاري من التجربة متعدد الجرعات المتصاعدة (MAD) على تقييم السلامة والحركية الدوائية للجرعات اليومية من BT-600 على مدى 7 أيام. ومن المتوقع صدور النتائج النهائية للتجربة في أواخر الربع الثاني من عام 2024.
تم تصميم منصة التوصيل الفموي المستهدف NaviCap من Biora لتحسين نتائج العلاج لمرضى مرض الأمعاء الالتهابي من خلال توصيل العلاجات مباشرة إلى موقع المرض. وقد أثبتت هذه التقنية دقة تحديد الموقع والتوصيل في حالتي الصيام والتغذية، مما يجعلها أول جهاز توصيل علاجي قابل للابتلاع يعمل دون قيود غذائية.
يعد جهاز NaviCap جزءًا من جهود Biora الأوسع نطاقًا لإعادة تصور التوصيل العلاجي، والتي تشمل تطوير منصة التوصيل الفموي الجهازي BioJet™ لتوصيل الجزيئات الكبيرة عن طريق الفم بدون إبر.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Biora Therapeutics. تواصل الشركة إجراء الأبحاث والتجارب السريرية لتطوير منصات التوصيل العلاجي الخاصة بها.
InvestingPro Insights
في ضوء التطورات الأخيرة في التجارب السريرية لشركة Biora Therapeutics، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وفقًا لأحدث البيانات الصادرة عن InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Biora Therapeutics 24.8 مليون دولار. وتعكس هذه القيمة السوقية الصغيرة نسبيًا مكانة الشركة المتخصصة في صناعة التكنولوجيا الحيوية، كما تشير إحدى نصائح InvestingPro، والتي تحدد شركة Biora كلاعب متخصص في مجالها.
على الرغم من النتائج المؤقتة الواعدة من تجاربها السريرية، تعمل شركة Biora Therapeutics بأعباء ديون كبيرة وتستنزف السيولة النقدية بسرعة. تنعكس هذه المخاوف في المقاييس المالية للشركة، حيث تبلغ نسبة السعر إلى الربحية (المعدلة) للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 -0.2، مما يشير إلى أن الشركة ليست مربحة حاليًا. بالإضافة إلى ذلك، شهد سعر السهم انخفاضًا كبيرًا، حيث بلغ إجمالي العائد السعري للشهر الواحد اعتبارًا من اليوم 95 من عام 2024 عند -39.92%، وهو ما يتماشى مع نصيحة أخرى من InvestingPro تسلط الضوء على الأداء الضعيف للسهم خلال الشهر الماضي.
يجب على المستثمرين الذين يفكرون في شركة Biora Therapeutics أن يلاحظوا أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وقد تلقى السهم ضربة كبيرة خلال الأسبوع الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري للأسبوع الواحد -32.27%. قد تؤثر هذه العوامل على قرارات الاستثمار وتؤكد على أهمية البقاء على اطلاع على كل من التطورات السريرية والاستقرار المالي.
للحصول على تحليل أكثر شمولاً ورؤى إضافية، يمكن لمستثمري Biora استكشاف المجموعة الكاملة من نصائح InvestingPro على https://www.investing.com/pro/BIOR. هناك 17 نصيحة إضافية متاحة من InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها من خلال الاشتراك. ولتحسين الصفقة، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يوفر موردًا قيمًا للراغبين في اتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.