لانكاستر، كاليفورنيا - أعلنت شركة Simulations Plus، Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SLP)، وهي مزود لبرامج النمذجة والمحاكاة، عن تجديد ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنصة برمجيات DILIsym® الخاصة بها. ويمثل هذا التجديد شراكة مستمرة تسمح لموظفي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام DILIsym في تقييم مخاطر إصابة الكبد الناجمة عن الأدوية (DILI) للحصول على الموافقات على الأدوية.
يعمل برنامج DILIsym كأداة للتنبؤ بمخاطر إصابة الكبد الناجمة عن الأدوية الجديدة المرشحة وفهم الآليات الكامنة وراء سمية الكبد. وتساهم قدرة البرنامج على محاكاة نظم الجرعات الآمنة في تطوير علاجات جديدة من خلال إبلاغ الفرق الصيدلانية باعتبارات الفعالية والسلامة.
ويعكس استخدام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبرنامج DILIsym اتجاهاً متزايداً في البيئات التنظيمية لدمج التقنيات المتقدمة مثل نماذج علم السموم الكمي للأنظمة (QST) في عمليات المراجعة الخاصة بها. وأعرب الدكتور بريت أ. هاويل، رئيس حلول النظم الكمية لعلم الأدوية في شركة Simulations Plus، عن حماسه لاعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه المنهجيات.
وقد كانت شركة Simulations Plus في طليعة تطوير برمجيات DILIsym لمدة 14 عامًا من خلال مبادرة DILI-sim، وهي شراكة بين القطاعين العام والخاص. تُقدَّم المنصة للصناعات الدوائية والكيميائية، مع إتاحة العضوية في الاتحاد أو التراخيص التجارية للاستخدام المباشر.
وتوفر الشركة، التي تتمتع بخبرة تزيد عن 25 عامًا، مجموعة من البرمجيات والخدمات الاستشارية في سوق المحاكاة الحيوية، وتدعم اكتشاف الأدوية وتطويرها وتقديم الطلبات التنظيمية. تؤكد شركة Simulations Plus على التزامها بالجهود البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG)، والتي تم تفصيلها في تحديثها للحوكمة البيئية والاجتماعية والحوكمة لعام 2023.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي ويحتوي على بيانات تطلعية خاضعة للمخاطر والشكوك. قد تختلف النتائج المستقبلية الفعلية عن تلك المتوقعة. يمكن العثور على مزيد من المعلومات المتعلقة بعوامل الخطر في تقارير الشركة المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.
InvestingPro Insights
مع استمرار شركة Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP) في تعزيز شراكتها مع إدارة الغذاء والدواء، تسلط بيانات InvestingPro الضوء على الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وتبلغ القيمة السوقية لشركة Simulations Plus 767.93 مليون دولار أمريكي، وهي لاعب بارز في سوق المحاكاة الحيوية. ينعكس التزام الشركة بالابتكار والسلامة في تطوير الأدوية في مقاييسها المالية، مع هامش ربح إجمالي قوي بلغ 78.73% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. يُظهر هذا الهامش المرتفع كفاءة الشركة في تحويل الإيرادات إلى إجمالي الأرباح، وهو عامل أساسي للمستثمرين الذين يفكرون في القيمة التي تقدمها الشركة.
على الرغم من هامش الربح الإجمالي القوي للشركة، إلا أنه يتم تداولها بمضاعف أرباح مرتفع، حيث تبلغ نسبة السعر إلى الربح 74 ونسبة السعر إلى الربح المعدلة 52.34 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. يشير هذا إلى أن المستثمرين على استعداد لدفع علاوة على أسهم Simulations Plus، ربما بسبب عروض البرمجيات المتخصصة التي تقدمها الشركة وعلاقتها الاستراتيجية مع الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بالإضافة إلى ذلك، حافظت شركة Simulations Plus على توزيعات الأرباح لمدة 13 عامًا متتالية، مما يوفر عائدًا على الأرباح بنسبة 0.62% اعتبارًا من أحدث البيانات، وهو ما قد يجذب المستثمرين الذين يركزون على الدخل.
تُشير نصائح InvestingPro الخاصة بشركة Simulations Plus إلى أن الإدارة تعمل بنشاط على إعادة شراء الأسهم، وهي إشارة إلى أن قيادة الشركة واثقة من الآفاق المستقبلية للشركة. علاوة على ذلك، تحتفظ الشركة بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر الاستقرار المالي والمرونة. بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أكثر تفصيلاً، هناك 11 نصيحة إضافية متاحة من InvestingPro، تقدم رؤى أعمق حول الصحة المالية لشركة Simulations Plus ومركزها في السوق. للوصول إلى هذه النصائح وتعزيز استراتيجية الاستثمار الخاصة بك، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro وPro+ على https://www.investing.com/pro/SLP.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.