بيركلي، كاليفورنيا - حصلت شركة كاريبو بيوساينسز إنك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:CRBU)، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة في تعديل الجينوم بتقنية كريسبر، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلبها الخاص بالعقار الجديد الاستقصائي (IND) لعقار CB-010 لعلاج التهاب الكلية الذئبي والذئبة خارج الكلى. أعلنت الشركة أنه من المقرر أن تبدأ المرحلة الأولى من تجربة GALLOP السريرية بحلول نهاية عام 2024.
وقد أظهر CB-010، وهو علاج بالخلايا التائية CAR-T المضادة لـ CD19 الخيفية مع ضربة قاضية لـ PD-1، سلامة وفعالية أولية في تجربة المرحلة الأولى من تجربة ANTLER للورم الليمفاوي اللاهودجكيني ذي الخلايا البائية الانتكاسية أو المقاومة للعلاج. وبناءً على هذه النتائج، تعمل كاريبو على توسيع نطاق التطوير السريري لعقار CB-010 ليشمل أمراض المناعة الذاتية.
ستستكشف تجربة GALLOP سلامة وفعالية CB-010 الأولية بعد اتباع نظام استنفاد اللمفومة اللمفاوية. تشتمل التجربة على مطابقة جزئية لمستضد الكريات البيضاء البشرية (HLA)، مما قد يحسن النتائج، كما تشير البيانات المستقاة من تجربة ANTLER. ويستند هذا النهج على فرضية أن التطابق الأقرب بين المرضى والمتبرعين يمكن أن يقلل من رفض العلاج.
لا تعتمد عملية التصنيع المتميزة ل CB-010 على ناقلات الفيروسات اللمفاوية أو الفيروسات القهقرية، والتي ارتبطت بمخاطر الأورام الخبيثة الثانوية. وبدلاً من ذلك، يستخدم كاريبو تقنية chRDNA لإدخال الحمض النووي الريبي المنقوص الأكسجين (CAR) بدقة في جينوم الخلايا التائية.
تستمر تجربة ANTLER في تسجيل مرضى الخط الثاني المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية ذات الخلايا البائية الكبيرة (LBCL) ومن المتوقع أن تقدم بيانات توسيع الجرعة الأولية في مؤتمر طبي في الربع الثاني من عام 2024.
الذئبة هو أحد أمراض المناعة الذاتية حيث يهاجم الجهاز المناعي الأنسجة السليمة، مما يؤدي إلى انتشار الالتهاب وتلف الأعضاء على نطاق واسع. ويستهدف CB-010 بروتين CD19، وهو بروتين على سطح الخلايا البائية، وهو مصمم للحد من استنفاد الخلايا التائية CAR-T، مما قد يؤدي إلى مغفرة مستدامة.
وتتوقع كاريبو أن تمول احتياطياتها النقدية الحالية عملياتها حتى الربع الأول من عام 2026. ستناقش الشركة التوسع في التطوير السريري لعقار CB-010 وخطط تجربة GALLOP في مؤتمر عبر الإنترنت عبر الهاتف من المقرر عقده اليوم في الساعة 5:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
تستند هذه الأخبار إلى بيان صحفي صادر عن شركة Caribou Biosciences, Inc.
InvestingPro Insights
بينما تستعد شركة Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ:CRBU) لبدء تجربة GALLOP السريرية بحلول نهاية عام 2024، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. يوفر تحليل باستخدام InvestingPro لمحة سريعة عن الوضع الحالي لسهم كاريبو في السوق:
- تبلغ القيمة السوقية للشركة 410.03 مليون دولار أمريكي، مما يعكس تقييمها في سوق الأدوية الحيوية.
- مع نسبة السعر إلى الأرباح السالبة (P/E) البالغة -3.31، فإن أرباح كاريبو لا تواكب حاليًا سعر سهم الشركة، وهو سيناريو شائع لشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة النمو التي تستثمر بكثافة في البحث والتطوير.
- على الرغم من النمو الكبير في الإيرادات على أساس سنوي بنسبة 148.91% اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة من الربع الرابع من عام 2023، إلا أن هامش الربح الإجمالي للشركة سلبي للغاية عند -225.07%، مما يشير إلى أن التكاليف الكبيرة تفوق الإيرادات في نفس الفترة.
تُسلط نصائح InvestingPro الخاصة بشركة Caribou Biosciences الضوء على عدة نقاط مهمة للمستثمرين المحتملين:
- تمتلك الشركة سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة إيجابية لاستقرارها المالي وقدرتها على تمويل العمليات والأبحاث الجارية.
- يقع سهم كاريبو حاليًا في منطقة ذروة البيع وفقًا لمؤشر القوة النسبية (RSI)، مما يشير إلى أن عمليات البيع الأخيرة قد تكون مبالغًا فيها وأن السهم قد يكون على وشك الارتداد.
من المهم ملاحظة أنه على الرغم من أن المحللين يتوقعون انخفاض المبيعات في العام الحالي ولا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، إلا أن تقنية CRISPR المبتكرة لتعديل الجينوم في كاريبو تضعها كلاعب رئيسي في هذا المجال مع إمكانية تحقيق نمو طويل الأجل.
يمكن للمستثمرين المهتمين بقطاع التكنولوجيا الحيوية الوصول إلى أكثر من 10 نصائح إضافية من InvestingPro للحصول على فهم أعمق لشركة Caribou Biosciences من خلال زيارة InvestingPro. بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى الترقية إلى اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro أو Pro+، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10%.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.