والثام، ماساتشوستس. - أعلنت شركة Invivyd، Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IVVD)، وهي شركة أدوية حيوية، عن توفر منتجها الجديد PEMGARDA™ للوقاية قبل التعرض لفيروس كورونا (PrEP) في الولايات المتحدة الأمريكية، وذلك بعد الحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) الذي منحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 22 مارس 2024.
تم تصميم PEMGARDA لبعض البالغين والمراهقين الذين يعانون من ضعف مناعي متوسط إلى شديد والذين تقل احتمالية استجابتهم للتطعيم ضد كوفيد-19.
PEMGARDA هو عبارة عن حقنة من الأجسام المضادة أحادية النسيلة (mAb) للاستخدام في الوريد ويستهدف مجال ارتباط بروتين سارس-كوف-2 المرتبط بمستقبلات البروتين الشوكي، بهدف منع الفيروس من الالتصاق بالخلايا المضيفة. ينص اتفاق الاتحاد الأوروبي على أن PEMGARDA غير مصرح به لعلاج كوفيد-19 أو للوقاية بعد التعرض لفيروس كوفيد-19.
إنه مخصص للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر ممن لا يقل وزنهم عن 40 كجم ويعانون من ضعف المناعة بسبب حالات طبية معينة أو أدوية مثبطة للمناعة.
أعرب ديف هيرينج، الرئيس التنفيذي لشركة Invivyd، عن ارتياحه للتوافر التجاري السريع لعقار PEMGARDA، بعد أقل من أسبوعين من استلامه من قبل هيئة الأدوية الأوروبية. وتتوقع الشركة أن يتراوح صافي عائدات منتج PEMGARDA بين 150 مليون دولار و200 مليون دولار لعام 2024. مع هذه الإيرادات المتوقعة والتحسين المستمر للنفقات التشغيلية، تتوقع Invivyd أن تنهي العام بما لا يقل عن 55 مليون دولار نقدًا وما يعادله.
يمكن لأخصائيي الرعاية الصحية الحصول على PEMGARDA من خلال شبكة من الموزعين المتخصصين المعتمدين. ويأتي المنتج مرفقاً بمعلومات هامة عن السلامة، بما في ذلك تحذير محاصر بشأن الحساسية المفرطة والأحداث السلبية الشائعة مثل التفاعلات المرتبطة بالتسريب والتهابات الجهاز التنفسي العلوي.
ستناقش الشركة التقدم المحرز في إطلاق PEMGARDA في مؤتمر عبر الهاتف والبث عبر الإنترنت اليوم في الساعة 5 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
تجمع منصة INVYMAB™ من Invivyd بين المراقبة الفيروسية والنمذجة التنبؤية مع هندسة الأجسام المضادة المتقدمة لتوليد أمصال مضادة جديدة بسرعة لمكافحة التهديدات الفيروسية المتطورة. إن PEMGARDA هو أول mAb في سلسلة مخطط لها من الأجسام المضادة المرشحة من Invivyd.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Invivyd، Inc.
InvestingPro Insights
مع إطلاق شركة Invivyd، Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:IVVD) لمنتجها الجديد PEMGARDA™، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Invivyd 468.54 مليون دولار.
وعلى الرغم من التحديات، فقد شهد سهم الشركة ارتفاعًا كبيرًا، حيث بلغ إجمالي العائد السعري لمدة 6 أشهر 138.18% وإجمالي العائد السعري لمدة عام واحد أكثر إثارة للإعجاب بنسبة 235.9%. يشير هذا إلى ثقة المستثمرين القوية في إمكانات نمو الشركة، لا سيما في ضوء إعلان الاتحاد الأوروبي الأخير عن شركة PEMGARDA.
تبرز نصائح InvestingPro أن Invivyd لديها أصول سائلة أكثر من الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر وسادة للاحتياجات التشغيلية. يتوقع المحللون أن يحقق سهم Invivyd أرباحًا هذا العام، وهو ما يتماشى مع توقعات إيرادات الشركة الخاصة بشركة PEMGARDA. ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن الشركة لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، مما يشير إلى فترة من الاستثمار والنمو التي قد تكون قد بدأت في التحول إلى مرحلة جديدة مع إطلاق المنتج الجديد.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن رؤى أعمق، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro، تقدم تحليلاً شاملاً للبيانات المالية لشركة Invivyd ومركزها في السوق. يمكن للقراء المهتمين استكشاف هذه النصائح من خلال زيارة https://www.investing.com/pro/IVVD. بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاشتراك في InvestingPro، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.