مالفيرن، بنسلفانيا - حصلت شركة Ocugen، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تعمل في مجال تطوير العلاجات الجينية واللقاحات، على موافقة مجلس مراقبة البيانات والسلامة (DSMB) للمضي قدمًا في المرحلة التالية من تجربتها السريرية ArMaDa ل OCU410.
صُممت التجربة لتقييم السلامة والجرعات المثلى لعقار OCU410 للمرضى الذين يعانون من الضمور الجغرافي، وهو شكل متقدم من أشكال التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر.
ويسمح القرار الأخير الصادر عن مجلس معايير السلامة الدوائية لأوكوجين بإعطاء جرعة متوسطة من OCU410 للمرضى بعد الانتهاء بنجاح من مجموعة الجرعات المنخفضة. حتى الآن، تم إعطاء الجرعة المنخفضة لثلاثة مرضى، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة فيما يتعلق بالعلاج. ستشمل التجربة الآن ثلاثة أشخاص إضافيين يتلقون الجرعة المتوسطة، وبعد ذلك، سيتم إعطاء ثلاثة أشخاص الجرعة العالية.
وقد أعرب الدكتور بيتر تشانغ، دكتور في الطب، ورئيس مجلس إدارة الجمعية الطبية السريرية لمرضى السرطان في تجربة OCU410، عن أن المضي قدمًا في الجرعة المتوسطة يمثل خطوة حاسمة في التطوير السريري للعلاج. وسلّطت الطبيبة هوما قمر، الحاصلة على دكتوراه في الطب، ورئيسة قسم الطب في شركة Ocugen، الضوء على إمكانات العلاج كعلاج لمرة واحدة بحقنة واحدة تحت الشبكية، مشيرة إلى قدرته على تنظيم مسارات متعددة تشارك في عملية المرض.
تتألف التجربة السريرية لعلاج ArMaDa من مرحلتين، الأولى دراسة مفتوحة التسمية وموسعة للجرعة، والثانية دراسة عشوائية معمَّاة وموسعة للجرعة ومعمية النتائج. ويستخدم العلاج جين RORA، الذي يتم توصيله عبر منصة AAV، لاستهداف مسارات مختلفة مرتبطة بالفيزيولوجيا المرضية لمرض اضطراب النمو العضلي الصباغي.
تؤثر الحالة المرضية التي يستهدفها OCU410 على ما يقرب من مليون شخص في الولايات المتحدة الأمريكية. يؤثر اضطراب النمو الصباغي التصلبي المتعدد الأوجاع، وهو الفئة الأوسع التي يندرج تحتها اضطراب النمو الصباغي التصلبي المتعدد الأوجاع، على حوالي 10 ملايين أمريكي وأكثر من 266 مليون شخص على مستوى العالم. ويتميز بترقق البقعة تدريجياً مما يؤدي إلى ضعف البصر المركزي.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
حققت شركة Ocugen، Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: OCGN) مؤخرًا تقدمًا كبيرًا في تجربتها السريرية ArMaDa، وهو ما يُعد تطورًا إيجابيًا لآفاق الشركة المستقبلية. لتزويد المستثمرين بفهم أعمق لصحة Ocugen المالية وأداء السوق، فيما يلي بعض الرؤى الرئيسية استنادًا إلى بيانات الوقت الفعلي من InvestingPro:
بيانات InvestingPro:
- القيمة السوقية (معدلة): 387.32 مليون دولار أمريكي
- نسبة السعر إلى الربحية (المعدلة) خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023: -5.12
- 1 شهر إجمالي العائد السعري اعتبارًا من أحدث البيانات: 74.97%
في حين أن نسبة السعر إلى الربحية للشركة تشير إلى أنها ليست مربحة في الوقت الحالي، إلا أن إجمالي العائد السعري المثير للإعجاب لشهر واحد يشير إلى ثقة المستثمرين القوية بعد التطورات الأخيرة. تعكس القيمة السوقية الكبيرة لشركة Ocugen أيضًا نموها المحتمل في قطاع التكنولوجيا الحيوية. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن الشركة تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون، وهي علامة مطمئنة للمستثمرين القلقين بشأن الاستقرار المالي.
نصائح InvestingPro:
- تتسم تحركات أسعار أسهم Ocugen بالتقلب الشديد، وهو ما قد يكون اعتبارًا مهمًا للمستثمرين الذين يبحثون عن الاستقرار.
- قام المحللون بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، مما يشير إلى نظرة إيجابية للأداء المالي للشركة.
تشير نصائح InvestingPro هذه إلى كل من الفرص والمخاطر داخل سهم Ocugen. قد تكون المراجعة التصاعدية للأرباح من قبل المحللين مرتبطة بالتطورات السريرية الأخيرة للشركة وقد تشير إلى إمكانية النمو المستقبلي. من ناحية أخرى، فإن تقلب سعر السهم هو أمر يجب على المستثمرين أن يضعوه في الاعتبار، خاصة أولئك الذين لديهم قدرة أقل على تحمل المخاطر.
بالنسبة لأولئك المهتمين باكتساب المزيد من الأفكار، تقدم InvestingPro العديد من النصائح الإضافية لشركة Ocugen. هذه يمكن أن توفر رؤية أكثر شمولاً للوضع المالي للشركة وأداء السوق. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، والوصول إلى مجموعة واسعة من تحليلات وبيانات الاستثمار.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.