جنوب سان فرانسيسكو - شاركت شركة Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK) بيانات جديدة من دراسة FOREST-HCM، التي تقيّم الآثار طويلة الأمد لعقار "أفيكامتين"، وهو مثبط ميوسين قلبي استقصائي، على المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب التضخمي (HCM). تم تقديم النتائج في الجلسة العلمية السنوية الثالثة والسبعين للكلية الأمريكية لأمراض القلب في أتلانتا، جورجيا.
شملت الدراسة السريرية التوسعية المفتوحة التسمية 213 مريضًا وركزت على 46 مريضًا أكملوا 48 أسبوعًا من المتابعة. وأظهرت النتائج أن 75% من هؤلاء المرضى شهدوا انخفاضًا ملحوظًا ومستمرًا في تدرج مجرى تدفق البطين الأيسر (LVOT-G) وتحسنًا في الأعراض والمؤشرات الحيوية القلبية بعد علاجهم بجرعات 15 ملغ أو 20 ملغ من دواء أفيكامتين.
ولوحظ تحسن كبير من الناحية الإحصائية في الفئة الوظيفية لجمعية القلب في نيويورك (NYHA)، حيث تحسن 82.2% من المرضى بنسبة 82.2% على الأقل في فئة واحدة من فئات جمعية القلب في نيويورك. وعلاوة على ذلك، لوحظ انخفاض كبير في مستويات NT-proBNP، وهو مؤشر حيوي لإجهاد جدار القلب، إلى جانب تحسن في بنية القلب ووظيفته، بما في ذلك انخفاض في الحد الأقصى لسمك الجدار ومؤشر حجم الأذين الأيسر.
كما أشارت الدراسة أيضًا إلى انخفاض بنسبة 94% في عدد المرضى المؤهلين للعلاج بتقليل الحاجز القلبي (SRT)، وهو علاج لانسداد عضلة القلب الأذيني الأيسر، بعد ستة أشهر من العلاج بعقار أفيكامتين. كان أفيكامتن جيد التحمل مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالعلاج، على الرغم من وجود انخفاض متواضع في الكسر القذفي للبطين الأيسر (LVEF) على مدار 48 أسبوعًا.
فادي إ. مالك، دكتوراه في الطب، ودكتوراه في الطب، ونائب الرئيس التنفيذي للأبحاث والتطوير في سيتوكينيتكس عن فعالية وسلامة العلاج طويل الأمد بعقار أفيكامتن، مسلطًا الضوء على التحسن الكبير في أعراض المرضى ووظائف القلب.
وقد صُمم دواء أفيكامتن، الذي حصل على تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لقمع فرط انقباض عضلة القلب المرتبط بتقلص عضلة القلب المرتبط بتضخم عضلة القلب المرتبط بتضخم عضلة القلب عن طريق تقليل الجسور المتقاطعة النشطة بين الأكتين والميوسين خلال دورات القلب. ويجري حالياً تقييمه في تجربتين سريريتين جاريتين في المرحلة الثالثة، وهما MAPLE-HCM وACACIA-HCM، وذلك بعد النتائج الإيجابية التي أسفرت عنها المرحلة الثالثة من تجربة SEQUOIA-HCM المحورية.
وتستعد الشركة، المتخصصة في علاجات القلب والأوعية الدموية، لتقديم الطلبات التنظيمية لعقار "أفيكامتين" بعد هذه النتائج الإيجابية للتجارب. يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Cytokinetics.
InvestingPro Insights
مع استمرار شركة سايتوكينيتكس (NASDAQ:CYTK) في تحقيق خطوات واسعة في برنامجها لعلاج اعتلال عضلة القلب التضخمي (HCM)، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وفقًا لموقع InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Cytokinetics حوالي 7.13 مليار دولار. ومع ذلك، فإن المقاييس المالية للشركة تُظهر تحديات، حيث بلغت نسبة السعر إلى الأرباح السلبية -12.69 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، مما يشير إلى أن الشركة ليست مربحة حاليًا.
شهدت إيرادات شركة Cytokinetics انخفاضًا كبيرًا، حيث انخفضت بنسبة 92.04% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. يتماشى هذا مع نصائح InvestingPro التي تشير إلى أن المحللين يتوقعون انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي ولا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. على الرغم من هذه العقبات المالية، فقد أظهرت Cytokinetics عائدًا مرتفعًا خلال العام الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 91.32%، مما يعكس تفاؤل المستثمرين الذي ربما يكون مرتبطًا بالتقدم السريري لعقار aficamten.
كما يسلط InvestingPro الضوء أيضًا على أن شركة Cytokinetics تعمل بمستوى معتدل من الديون ولديها أصول سائلة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما قد يوفر بعض المرونة المالية أثناء تحركها نحو تقديم الطلبات التنظيمية. تجدر الإشارة إلى أن الشركة لا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهو أمر معتاد بالنسبة لشركات التكنولوجيا الحيوية التي تركز على إعادة استثمار الأرباح في البحث والتطوير.
بالنسبة للمستثمرين الباحثين عن المزيد من التحليل المتعمق والرؤى الإضافية، تقدم InvestingPro مجموعة من النصائح، بما في ذلك هوامش الربح الإجمالي للشركة ومضاعفات التقييم. هناك 12 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة لشركة Cytokinetics، والتي يمكن الوصول إليها على https://www.investing.com/pro/CYTK. يمكن للقراء المهتمين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما قد يساعد في اتخاذ قرارات استثمارية أكثر استنارة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.