كرانبوري، نيوجيرسي - أعلنت اليوم شركة "بالاتين تكنولوجيز" (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز PTN)، وهي شركة أدوية حيوية، عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار PL9643، وهو علاج محتمل لمرض جفاف العين (DED). وعُرضت نتائج الدراسة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لجراحة إعتام عدسة العين والجراحة الانكسارية (ASCRS) في بوسطن.
أظهرت التجربة، التي تحمل اسم MELODY-1، أن العلاج بعقار PL9643 أدى إلى تحسن ملحوظ إحصائيًا في نقطة النهاية الأولية للأعراض المتمثلة في الألم والعديد من نقاط النهاية الثانوية على مدار 12 أسبوعًا مقارنةً بالعلاج الوهمي. كما سلطت الدراسة الضوء أيضًا على سرعة ظهور فعالية العلاج، حيث لوحظت نتائج ملحوظة في وقت مبكر بعد أسبوعين من العلاج.
أوضح العرض التقديمي الذي قدمه الدكتور إريك دونينفيلد في مؤتمر الجمعية الأمريكية لطب وجراحة العيون يوم الجمعة نجاح التجربة وأكد على سلامة العلاج PL9643 وقابليته للتحمل. وحظي العلاج باستقبال جيد، مع عدد أقل من الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج العيني والتوقف عن الدراسة في ذراع PL9643 مقارنةً بالعلاج الوهمي.
كانت تجربة MELODY-1 عبارة عن دراسة متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة ومراقبة بالعلاج الوهمي شملت 575 مريضاً في جميع أنحاء الولايات المتحدة الأمريكية، وقد تم تصميمها بناءً على نتائج المرحلة الثانية المشجعة والمناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن عناصر المرحلة الثالثة المحورية من البرنامج السريري.
وقد أعرب الرئيس التنفيذي لشركة بالاتين، كارل سبانا، الحاصل على درجة الدكتوراه، عن ثقته في فعالية عقار PL9643 الواسعة والقوية لنقاط نهاية الأعراض المتعددة. وتعتزم الشركة التواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثاني من عام 2024 لمناقشة الدراسات المتبقية اللازمة لدعم تقديم طلب الحصول على دواء جديد (NDA).
تأتي هذه الأخبار في الوقت الذي يشهد فيه سوق أمراض جفاف العين نموًا كبيرًا، حيث يقدر عدد المصابين به في الولايات المتحدة وحدها بنحو 38 مليون شخص. ومن المتوقع أن يصل حجم السوق إلى 7.46 مليار دولار بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 4.09% اعتبارًا من عام 2024.
تهدف شركة Palatin إلى تلبية الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة لعلاج فعال لمرض DED، وهي تستعد بنشاط للتعاون المحتمل والمناقشات التنظيمية. تستند المعلومات إلى بيان صحفي صادر عن شركة Palatin Technologies.
InvestingPro Insights
مع إعلان شركة "بالاتين تكنولوجيز" (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز PTN) عن نتائج التجارب السريرية الواعدة لعلاجها الواعد لمرض جفاف العين PL9643، من المهم للمستثمرين النظر في الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تقدم InvestingPro لمحة سريعة عن المقاييس المالية الحالية للشركة وتوقعات المحللين التي يمكن أن تؤثر على قرارات الاستثمار.
بيانات InvestingPro:
- يبلغ نمو الإيرادات (ربع سنوي) للربع الثاني من عام 2024 نسبة كبيرة بلغت 98.18%، مما يُظهر التوسع السريع للشركة في الفترة الأخيرة.
- تبلغ نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) حاليًا سالبة عند -0.6، مما يشير إلى أن الشركة ليست مربحة اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة المنتهية في الربع الثاني من عام 2024.
- هامش الربح الإجمالي سلبي بشكل ملحوظ عند -225.96%، مما يعكس تجاوز التكاليف للإيرادات، الأمر الذي قد يثير المخاوف بشأن هيكل التكلفة الحالي للشركة واستراتيجية التسعير.
نصائح InvestingPro:
- قام المحللون مؤخرًا بمراجعة توقعاتهم للأرباح بخفض توقعاتهم للفترة القادمة، وهو ما قد يكون عاملاً مهمًا للمستثمرين في ضوء النجاح السريري الأخير.
- على الرغم من التطورات السريرية، لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، كما أن التقييم يشير إلى ضعف عائد التدفق النقدي الحر.
تشير هذه الرؤى المالية إلى أنه في الوقت الذي تخطو فيه شركة بالاتين تكنولوجيز خطوات واسعة في التطوير السريري، تواجه الشركة تحديات مالية، بما في ذلك مخاوف الربحية والتدفقات النقدية. بالنسبة للمستثمرين المهتمين بتحليل أعمق، هناك 9 نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/PTN، والتي يمكن أن توفر المزيد من الإرشادات حول آفاق الشركة.
للوصول إلى هذه الرؤى وأكثر من ذلك، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.