إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسرّع من وتيرة علاج سرطان الدم "تامايباروتين" من "سيروس

كامبريدج، ماساتشوستس. - أعلنت اليوم شركة Syros Pharmaceuticals (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:SYRS)، الشركة الرائدة في تطوير علاجات سرطانات الدم، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصنيف المسار السريع لعقار تامايباروتين المرشح لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML).

هذا الإنجاز التنظيمي هو على وجه التحديد لاستخدام عقار تامايباروتين مع دواء أزاسيتيدين وفينيتوكلاكس في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثاً بسرطان الدم النخاعي الحاد الذين تزيد أعمارهم عن 75 عاماً أو الذين يعانون من أمراض مصاحبة تمنعهم من الخضوع للعلاج الكيميائي التحريضي المكثف.

يهدف تصنيف المسار السريع إلى تسريع عملية تطوير ومراجعة الأدوية التي تعالج الحالات المرضية الخطيرة وتسد حاجة طبية غير ملباة. وهو يسمح بتواصل أكثر تواترًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وقد يؤدي إلى أولوية المراجعة والموافقة المعجّلة بناءً على البيانات السريرية.

وأشار الطبيب ديفيد أ. روث، كبير المسؤولين الطبيين في شركة سيروس للأدوية، إلى أن هذا التصنيف يؤكد الحاجة الملحة إلى علاجات فعالة لمرضى سرطان الدم النخاعي، خاصة أولئك الذين لا يتناسبون مع أنظمة العلاج المكثفة. وأعرب عن تفاؤله بشأن إمكانات عقار تامايباروتين، خاصةً بعد النتائج المؤقتة الواعدة من التجربة السريرية SELECT-AML-1.

في هذه الدراسة، حقق المرضى الذين عولجوا بتاميباروتين مع الفينيتوكلاكس والأزاسيتيدين معدل استجابة كاملة بنسبة 100%، مقارنةً بنسبة 70% لدى المرضى الذين يتلقون الفينيتوكلاكس والأزاسيتيدين فقط.

ويجري اختبار عقار تاميباروتين، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات حمض الريتينويك ألفا عن طريق الفم، في المرحلة الثانية من تجربة SELECT-AML-1 الجارية. أظهرت البيانات الأولية الصادرة في ديسمبر 2023 أن جميع المرضى الذين حققوا استجابة إيجابية وعولجوا بالنظام الثلاثي حققوا استجابة كاملة بنهاية دورة العلاج الأولى، دون إضافة سمية أو مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.

من المتوقع أن يتم إصدار بيانات إضافية من تجربة SELECT-AML-1 في وقت لاحق من هذا العام. وتجري "سيروس" أيضاً المرحلة الثالثة من تجربة SELECT-MDS-1 لتقييم تامايباروتين مع الآزاسيتيدين لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) عالية الخطورة الذين يظهرون زيادة في التعبير الجيني "رارا". استكملت الشركة التسجيل لتحليل الفعالية الأولية في الربع الأول من عام 2024 وتتوقع الإبلاغ عن بيانات الاستجابة المحورية الكاملة بحلول منتصف الربع الرابع من عام 2024.

يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Syros Pharmaceuticals.

InvestingPro Insights

مع استحواذ شركة Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS) على الاهتمام مع تعيين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمسار السريع لعلاج AML، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. وفقًا ل InvestingPro، تمتلك شركة Syros سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض المرونة المالية مع تقدم الشركة في تجاربها السريرية. ومع ذلك، فإن الشركة تستنفد السيولة النقدية بسرعة، وهو ما يُمثل نقطة قلق بالنسبة للاستدامة على المدى الطويل.

من من منظور السوق، أظهر سعر سهم Syros تقلبات كبيرة، وهي خاصية قد تجذب بعض المستثمرين ولكنها قد تشير أيضًا إلى الحذر بالنسبة لأولئك الذين يسعون إلى الاستقرار. تبلغ القيمة السوقية للشركة حاليًا 119.04 مليون دولار أمريكي، مما يعكس تقييم السوق لإمكانات الشركة. على الرغم من بعض التحديات، مثل ضعف هوامش الربح الإجمالية والانخفاض الملحوظ المتوقع في المبيعات في العام الحالي، فإن الأصول السائلة لشركة Syros تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يوفر وسادة للاحتياجات التشغيلية على المدى القريب.

للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يمكن للأطراف المهتمة استكشاف نصائح إضافية من InvestingPro حول شركة Syros Pharmaceuticals، والتي تتضمن رؤى حول تقييم السهم وتوقعات الربحية وتحركات الأسعار. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro أو Pro+ للوصول إلى هذه الرؤى. هناك 15 نصيحة أخرى متاحة من InvestingPro تتعمق أكثر في المقاييس المالية ومقاييس أداء الأسهم الخاصة بشركة Syros، والتي يمكن أن تكون ذات قيمة لا تقدر بثمن لاتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة.

يمكن للمستثمرين أيضًا العثور على المقاييس المالية الرئيسية للشركة، مثل نسبة السعر/الدفتر البالغة 7.14 والنمو الملحوظ في الإيرادات بنسبة 151.19% في الربع الأخير، والتي قد تكون مؤشراً على مسار نمو الشركة. ومع ذلك، فإن هامش الربح الإجمالي السالب وهامش الدخل التشغيلي يسلط الضوء على التحديات المالية التي تواجهها شركة Syros. تم تحديد تاريخ الأرباح القادمة للشركة في 2 مايو 2024، والذي سيكون وقتًا حاسمًا للمستثمرين لتقييم تقدم الشركة وآفاقها المستقبلية.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.