باسكنج ريدج، نيوجيرسي - أعلنت اليوم شركة Lisata Therapeutics، Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LSTA)، وهي شركة مطورة لعلاجات الأورام الصلبة المتقدمة، عن منح دوائها المرشح الرائد LSTA1 صفة الدواء اليتيم (ODD) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الساركوما العظمية، وهو شكل نادر من أشكال سرطان العظام.
يأتي هذا التعيين في أعقاب إعلان الشركة مؤخرًا في 21 مارس 2024 عن حصول LSTA1 على تصنيف دواء يتيم لعلاج نفس الحالة. أعربت الطبيبة كريستين ك. باك، نائبة الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير وكبيرة المسؤولين الطبيين في Lisata، عن حماس الشركة لاعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مؤكدةً على الحاجة الملحة لعلاجات جديدة لمرضى الساركوما العظمية.
من المتوقع أن يفيد وضع ODD شركة Lisata من خلال توفير سبع سنوات من حصرية التسويق بعد الموافقة، وإعفاءات من الرسوم، وإعفاءات ضريبية للاختبارات السريرية. وقد يسهل أيضًا عملية تطوير سريرية أكثر كفاءة من خلال التعاون الوثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
LSTA1 هو دواء تجريبي يستخدم آلية جديدة لتعزيز توصيل الأدوية المضادة للسرطان إلى الأورام الصلبة. وقد أظهر العقار نتائج واعدة في البيانات غير السريرية وأثبت سلامته وفعاليته في التجارب السريرية لسرطان البنكرياس.
وقد حصل الدواء سابقًا على جرعة علاجية محددة لسرطان البنكرياس في الولايات المتحدة وأوروبا، وكذلك للورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال في الولايات المتحدة.
تركز شركة Lisata Therapeutics على اكتشاف علاجات جديدة للأمراض الخطيرة وتسويقها، وقد توقعت أن يدعم رأسمالها الحالي عملياتها وتجاربها السريرية المخطط لها حتى أوائل عام 2026. وتدعم تقنية منصة CendR® Platform® الخاصة بالشركة جهود البحث والتطوير التي تبذلها الشركة، وقد أقامت شراكات تجارية مهمة.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Lisata Therapeutics. وتجدر الإشارة إلى أن البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك، وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا. وتنصح الشركة بأنه لا ينبغي النظر إلى هذه البيانات على أنها ضمانات للأداء المستقبلي.
InvestingPro Insights
حققت شركة Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA) مؤخرًا إنجازات تنظيمية مهمة مع عقارها الرائد المرشح LSTA1. وبينما يقوم المستثمرون بتقييم التأثير المحتمل لهذه التطورات على الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها، توفر العديد من المقاييس والرؤى الرئيسية من InvestingPro سياقًا قيمًا.
وتبلغ القيمة السوقية للشركة 24.17 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس مكانتها كلاعب أصغر في مجال التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من الأخبار الإيجابية المتعلقة بشركة LSTA1، إلا أن شركة Lisata Therapeutics تواجه تحديات مالية، كما يتضح من نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) السلبية البالغة -1.16 خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. يشير هذا المقياس إلى أن الشركة لا تحقق أرباحًا في الوقت الحالي، وهو ما يتماشى مع نصيحة InvestingPro التي تشير إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام.
بالإضافة إلى ذلك، شهد الأداء السعري لسهم Lisata ارتفاعًا كبيرًا خلال الأشهر الستة الماضية، مع عائد إجمالي للسعر بنسبة 37.91%، مما قد يشير إلى تفاؤل المستثمرين بعد التعيينات الأخيرة لـ LSTA1. ومع ذلك، من المهم ملاحظة أنه على مدار العام الماضي، شهد السهم انخفاضًا عامًا بنسبة -5.52% في إجمالي العائد السعري.
يمكن للمستثمرين الذين يبحثون عن رؤى أعمق حول Lisata Therapeutics العثور على نصائح إضافية من InvestingPro على المنصة. على سبيل المثال، تمتلك الشركة سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يكون علامة على الاستقرار المالي. ومن ناحية أخرى، فإن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة، مما قد يثير المخاوف بشأن استدامتها على المدى الطويل. إجمالاً، هناك 10 نصائح متاحة من InvestingPro تقدم تحليلاً شاملاً للصحة المالية للشركة وأداء أسهمها.
بالنسبة للمهتمين باستكشاف هذه الرؤى بشكل أكبر، تقدم InvestingPro مجموعة من المقاييس التفصيلية والتحليلات المهنية. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، والوصول إلى المجموعة الكاملة من النصائح والبيانات التي يمكن أن تساعدك في اتخاذ قراراتك الاستثمارية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.