نوركروس، جورجيا - أعلنت اليوم شركة "جاليكتين ثيرابيوتيكس" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: GALT)، وهي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير علاجات تستهدف الجاليكتين 3، أن مجلس مراقبة البيانات والسلامة المستقل (DSMB) قد أوصى باستمرار دراسة "نافيجيت" دون تعديلات.
تعمل هذه التجربة السريرية التكيفية في المرحلة 2 ب/3 على تقييم سلامة وفعالية بيلابكتين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم البابي التليف الكبدي الناجم عن التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الوظيفي الاستقلابي (MASH).
تهدف دراسة "نافيجيت"، وهي تجربة عالمية عشوائية عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي، إلى تقييم الوقاية من دوالي المريء، وهي من المضاعفات الخطيرة لتليف الكبد. تم تنظيم التصميم المبتكر للتجربة على مرحلتين، حيث تم تسجيل 357 مريضًا في المرحلة الأولى بالكامل. وقد تم اختيار هؤلاء المرضى عشوائيًا لتلقي حقن عشوائية كل أسبوعين إما من بيلابكتين بمستويين من الجرعات أو دواء وهمي.
وتأتي التوصية الإيجابية الخامسة الصادرة عن مجلس معايير السلامة والأمان بعد مراجعة غير معماة للبيانات التي تم جمعها وتدعم التحمل الإيجابي للبيلابكتين وسلامته. من المقرر إجراء التحليل المؤقت للسلامة والفعالية بمجرد أن يكمل آخر مريض في المرحلة الأولى متابعة لمدة 18 شهرًا ويخضع لتنظير المريء والمعدة للمرة الثانية. ستحدد النتائج تقدم التجربة إلى المرحلة 2 (المرحلة 3) والتعديلات اللازمة على البروتوكول لتلك المرحلة.
وأعرب الدكتور بول بوديس، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Galectin Therapeutics، عن ثقته في سلامة دواء بيلابكتين، مسلطاً الضوء على أهميته نظراً لتعدد الأدوية والأمراض المصاحبة الموجودة في مجموعة المرضى الذين خضعوا للتجربة. من المتوقع صدور النتائج الأولية من التحليل المؤقت في الربع الأخير من عام 2024.
بيلابكتين هو دواء كربوهيدراتي معقد يثبط الجالكتين 3، وهو بروتين متورط في العديد من الأمراض الالتهابية والتليفية. وقد أشارت الدراسات السابقة إلى أن بيلابكتين قد يمنع تطور دوالي المريء في تليف الكبد MASH، مما يوفر الأساس لتجربة NAVIGATE الجارية.
ويمثل استمرار دراسة NAVIGATE خطوة مهمة في معالجة الحاجة الطبية غير الملباة لعلاجات فعالة لتليف الكبد بسبب تليف الكبد الناجم عن مرض "ماش"، وهي حالة تؤثر على الملايين في الولايات المتحدة وتؤدي إلى زراعة الكبد كعلاج علاجي وحيد. هذا البيان الصحفي هو مصدر المعلومات الواردة في البيان الصحفي.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تواصل فيه شركة Galectin Therapeutics (NASDAQ: GALT) دراسة NAVIGATE الهامة الخاصة بدواء بيلابكتين، يراقب المستثمرون أداء الشركة عن كثب. تُظهر البيانات الأخيرة من InvestingPro ارتفاعًا ملحوظًا في سعر السهم مع عائد إجمالي لمدة أسبوع واحد بنسبة 49.0% وعائد مذهل منذ بداية العام حتى تاريخه بنسبة 125.3%. ويتضح هذا الاتجاه الصعودي بشكل أكبر من خلال تداول السهم بالقرب من أعلى مستوى له في 52 أسبوعًا، عند 99.73% من قيمة الذروة.
على الرغم من هذه العوائد القوية، تشير نصائح InvestingPro إلى أن السهم قد يكون في منطقة ذروة الشراء بناءً على مؤشر القوة النسبية (RSI). بالإضافة إلى ذلك، أعرب المحللون المتابعون للشركة عن مخاوفهم بشأن ربحيتها، مع توقعات بانخفاض صافي الدخل هذا العام وإجماعهم على أن الشركة قد لا تحقق الربحية خلال الإطار الزمني نفسه. ويؤكد هذا التجاور بين الأداء القوي في السوق مقابل المخاوف المتعلقة بالربحية على تعقيد تقييم الاستثمارات في مجال الأدوية الحيوية.
يقدم InvestingPro رؤى تفصيلية حول الصحة المالية لشركة Galectin Therapeutics والتوقعات المستقبلية. بالنسبة للراغبين في التعمق أكثر، هناك 6 نصائح إضافية متاحة منInvestingPro، والتي يمكن أن توفر فهمًا أكثر دقة لتوقعات الشركة. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro أو Pro+ للوصول إلى هذه النصائح القيمة والبقاء على اطلاع على أحدث البيانات المالية ووجهات نظر المحللين.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.