مادريجال تطلق أول دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض التهاب الكبد الناجم عن فرط تنسج الأنسجة في الكبد

كونشوهوكن، بنسلفانيا - أعلنت شركة مادريجال للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MDGL) عن توفر عقار ريزديفرا (ريسميتيروم) في الولايات المتحدة، وهو علاج جديد لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASDGL)، والمعروف أيضًا باسم التهاب الكبد الدهني المصاحب للخلل الوظيفي الاستقلابي (MASH). يأتي ذلك بعد أن حصل الدواء على موافقة معجّلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهو الأول من نوعه الذي يتم اعتماده للاستخدام في البالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الناخر غير الناجم عن التليف الكبدي غير الكحولي مع تليف الكبد المعتدل إلى المتقدم، أي ما يعادل المرحلة F2 إلى F3 من التليف.

ريزديفرا هو دواء يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ويعمل كناشط لـ THR-β يستهدف الأسباب الكامنة وراء الإصابة بتليف الكبد الناخر غير الناجم عن فرط تنسج الكبد. وقد استندت الموافقة على الدواء إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة MAESTRO-NASH التي نُشرت في فبراير 2024. ومع ذلك، قد تعتمد الموافقة المستمرة على نتائج التجارب التأكيدية الجارية.

وقد بدأ المرضى الأوائل العلاج بعقار ريزديفرا من خلال شبكة صيدليات مادريجال المتخصصة، مما يمثل علامة فارقة بالنسبة للمصابين بهذا المرض الذي طال إهماله. وقد سلطت الرئيسة التنفيذية لمعهد الكبد العالمي، دونا ر. كراير، الحاصلة على الدكتوراه في القانون، الضوء على أهمية النهج الذي يركز على المريض، والذي لا يتطلب خزعة للتشخيص، مما قد يزيد من وعي المرضى بخيارات الاختبار غير الجراحي لمرض ناسليف.

وأكد الرئيس التنفيذي لشركة مادريجال، بيل سيبولد، على أهمية طرح العقار وجهود الشركة لإنشاء مسارات رعاية جديدة لوصول المرضى إلى دواء ريزديفرا. تختلف الجرعة الموصى بها من دواء ريزديفرا بناءً على وزن الجسم، ولا يُنصح به للمرضى الذين يعانون من تليف الكبد اللا تعويضي. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الإسهال والغثيان والتهاب الحكة وغيرها.

يُعد التليف الكبدي غير المتصلب الكبدي سبباً رئيسياً للوفيات المرتبطة بالكبد، وسرعان ما أصبح السبب الرئيسي لزراعة الكبد في الولايات المتحدة. يقدر مادريغال أن حوالي 1.5 مليون مريض تم تشخيص إصابتهم بتليف الكبد النازي في الولايات المتحدة، مع ما يقرب من 525,000 مريض يعانون من تليف الكبد المعتدل إلى المتقدم.

تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة مادريجال للأدوية.

InvestingPro Insights

مع إطلاق شركة Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL) علاجها الجديد لـ Rezdiffra، وهو علاج جديد لمرض التليف الكبدي غير المتصلب المتعدد (NASDAQ:MDGL)، أصبحت الصحة المالية وأداء السوق للشركة من الاعتبارات الحاسمة للمستثمرين. مع رسملة سوقية تبلغ 5.22 مليار دولار، فإن الوضع المالي لشركة Madrigal قوي، ومع ذلك من المهم ملاحظة أن نسبة السعر إلى الأرباح الحالية للشركة تبلغ -12.39، مما يعكس افتقارها إلى الربحية في الفترة الأخيرة. كما تنخفض نسبة السعر إلى الأرباح المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 إلى -13.97، مما يؤكد التحديات التي تواجهها الشركة في تحقيق الأرباح.

تشير تلميحات InvestingPro إلى أن مادريجال تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما يُعد علامة إيجابية على الاستقرار المالي، لا سيما مع شروعها في تسويق Rezdiffra. ومع ذلك، فقد قام المحللون بمراجعة أرباحها بالخفض للفترة القادمة، ومن غير المتوقع أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. وبالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما يتحرك سعر سهم Madrigal في الاتجاه المعاكس للسوق، وهو ما قد يكون مصدر قلق للمستثمرين الذين يبحثون عن نمو مرتبط بالسوق.

قد يهتم المستثمرون أيضًا بالارتفاع الكبير في السعر على مدار الأشهر الستة الماضية، مع عائد بنسبة 77.57%، مما يشير إلى ثقة السوق القوية في إمكانات شركة Rezdiffra على الرغم من المقاييس المالية الأوسع نطاقًا. مع مثل هذه التحركات الديناميكية، يمكن للمهتمين بتحليل أعمق استكشاف المزيد من نصائح InvestingPro، حيث تقدم PRONEWS24 خصمًا إضافيًا بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+، لاكتساب المزيد من الأفكار حول وضع Madrigal في السوق والآفاق المستقبلية.

للحصول على فهم شامل لصحة مادريجال المالية وأداء السوق، قم بزيارة https://www.investing.com/pro/MDGL، حيث يتوفر ما مجموعه 12 نصيحة من نصائح InvestingPro، مما يوفر للمستثمرين تحليلاً مفصلاً لإرشاد قراراتهم الاستثمارية.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.