بورلينجتون، نورث كارولاينا الشمالية - أعلنت اليوم شركة لابكورب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LH)، وهي شركة مزودة لخدمات المختبرات، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) لمجموعة أدوات التجميع المنزلي لاختبار Mpox PCR. هذه المجموعة هي أول مجموعة أدوات جمع منزلية مرخصة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لفحص فيروس إم بي أو إكس (mpox)، وهي مصممة للمساعدة في تشخيص حالات العدوى بفيروسات أورثوبوكس غير الفيروسيات غير الفيروسيات بما في ذلك إم بي أو إكس.
يمكن للأطباء الآن طلب هذه المجموعة للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر ويشتبه في إصابتهم بعدوى فيروس إم بي أو إكس. ستقوم لاب كورب بشحن العدة مباشرةً إلى المرضى، الذين يمكنهم بعد ذلك جمع عينة مسحة من الآفة في المنزل وإرسالها إلى لاب كورب لتحليلها. سيتم إجراء الاختبار، الذي يستخدم تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل، في مختبرات معتمدة، مع تسليم النتائج إلكترونيًا إلى الطبيب الذي يصف الفحص وإتاحتها للمرضى عبر بوابة المرضى الخاصة بمختبر لابكورب.
يأتي هذا الترخيص في أعقاب زيادة حالات الإصابة بفيروس mpox المبلغ عنها في الولايات المتحدة. فقد أبلغت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) عن 511 حالة في عام 2024 اعتبارًا من 16 مارس، وهو ما يمثل ارتفاعًا عن أقل من 300 حالة في نفس الوقت من عام 2023. ومنذ بدء تفشي المرض على المستوى الوطني في الفترة من 2022 إلى 2023، تم الإبلاغ عن أكثر من 32,000 حالة إصابة و58 حالة وفاة في الولايات المتحدة.
إن مجموعة أدوات التجميع المنزلي لاختبار Mpox PCR مصرح باستخدامها في حالات الطوارئ خلال فترة حالة الطوارئ الصحية العامة المعلنة. وهو غير مصرح به أو معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولكنه مصرح به لجمع عينات مسحة الآفة وصيانتها كوسيلة مساعدة في الكشف عن الحمض النووي لفيروس أورثوبوكسيس غير الفيروسي.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.