برينستون، نيوجيرسي - حصلت شركة سوليجينيكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SNGX)، وهي شركة أدوية حيوية، على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للقاح SuVax™، وهو لقاح مرشح يستهدف فيروس إيبولا السودان (SUDV). ويوفر هذا التعيين، الذي أُعلن عنه اليوم، للشركة سبع سنوات من الحصرية في السوق عند الموافقة المحتملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يُمنح وضع الدواء اليتيم لعلاجات الأمراض النادرة التي تصيب أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة. يوفر هذا الوضع لشركة سوليغينيكس حوافز مختلفة، بما في ذلك الإعفاءات الضريبية، وإعفاءات من رسوم إدارة الغذاء والدواء، والأهلية للحصول على منح لدعم التجارب السريرية.
SuVax™ هو لقاح مكون من وحدة بروتينية فرعية بروتينية مكونة من بروتين سكري معاد التركيب معبّر عنه في شكل بروتين سكري، وهو مخصص للوقاية والوقاية بعد التعرض للعدوى بفيروس SUDV. ويستفيد اللقاح من مادة مساعدة جديدة وعملية تثبيت حراري، مما يسمح له بالبقاء مستقرًا في درجات حرارة عالية، وهو أمر بالغ الأهمية للاستخدام في المناطق ذات قدرات التبريد المحدودة.
وقد سلط الدكتور أوريولا دونيني، كبير المسؤولين العلميين في سوليغينيكس، الضوء على إمكانات اللقاح، مشيرًا إلى معدل الحماية بنسبة 100% في الدراسات التي أجريت على غير الرئيسيات من غير البشر واستهدافه المحدد لفيروس SUDV، وهو نوع من فيروس إيبولا لا يوجد له علاج أو خيارات لقاح حالية. أظهر SuVax™ ثباتًا لمدة عامين على الأقل في درجات حرارة تصل إلى 40 درجة مئوية (104 درجة فهرنهايت).
تم تطوير اللقاح بالتعاون مع الدكتور أكسل ليهرر في جامعة هاواي في مانوا ويتضمن عملية تصنيع بروتين قوية ومواد مساعدة جديدة، وكلاهما تم اختباره بشكل مستقل في الدراسات السريرية. يمكن أن يكون SuVax™ أيضًا جزءًا من لقاح متعدد التكافؤ، ومن المحتمل أن يكون جزءًا من لقاح متعدد التكافؤ، مع مستضدات ضد فيروسات أخرى مثل فيروس ماربورغ ماربورغ (MARV).
ويُعد فيروس SUDV ثاني أكثر أسباب العدوى بفيروس إيبولا البشري شيوعًا، مع ارتفاع معدلات الوفيات ومحدودية خيارات العلاج. تم تسجيل آخر تفشٍ للفيروس في أوغندا في الفترة من أغسطس/آب إلى أكتوبر/تشرين الأول 2022. يمثل تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأدوية اليتيمة علامة فارقة بالنسبة لشركة سوليغينيكس مع تقدم برنامج اللقاح الخاص بها.
يعد هذا التطوير جزءًا من محفظة سوليغينيكس الأوسع نطاقًا، والتي تشمل علاجات للأمراض النادرة وقطاع حلول الصحة العامة الذي يركز على لقاحات لتهديدات الدفاع البيولوجي والأمراض المعدية الناشئة. وقد حظيت جهود الشركة بدعم من التمويل الحكومي من وكالات مثل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) وهيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA).
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة سوليجينيكس.
InvestingPro Insights
في ضوء تصنيف شركة Soligenix، Inc. (NASDAQ:SNGX) مؤخرًا كدواء يتيم للقاح فيروس إيبولا المرشح لفيروس السودان SuVax™، قد يجد المستثمرون بيانات ونصائح InvestingPro التالية ذات صلة بشكل خاص:
تبلغ القيمة السوقية للشركة 4.87 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس أن السهم ذو رأس المال الصغير يمكن أن يوفر إمكانات نمو، ولكنه يأتي أيضًا مع مخاطر أعلى. تبلغ نسبة السعر إلى القيمة الدفترية للسهم خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 1.93، مما يشير إلى أن السوق يقيّم الشركة بضعف قيمتها الدفترية تقريبًا. يمكن أن يكون مقياس التقييم هذا مفيدًا للمستثمرين الذين يقارنون تقييم السوق للشركة بصافي قيمة أصولها الفعلية.
وعلى الرغم من هذه الأخبار الواعدة، إلا أن الأداء المالي لشركة Soligenix يُمثل تحديات. فقد بلغت إيرادات الشركة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 0.84 مليون دولار أمريكي، مع انخفاض ملحوظ في نمو الإيرادات بنسبة -11.55% خلال الفترة نفسها. قد يكون هذا مصدر قلق للمستثمرين الذين يبحثون عن شركات ذات نمو قوي وثابت في الإيرادات. بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن هامش الربح الإجمالي عند -365.15%، مما يشير إلى أن الشركة لا تحقق أرباحًا من مبيعاتها في الوقت الحالي، وهو عامل حاسم للاستدامة على المدى الطويل.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في شركة Soligenix، هناك نصيحتان من نصائح InvestingPro يمكن أن تكون مفيدة بشكل خاص. أولاً، تمتلك الشركة سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة إيجابية على الاستقرار المالي. ثانيًا، يشير مؤشر القوة النسبية (RSI) إلى أن السهم في منطقة ذروة البيع، مما قد يشير إلى فرصة شراء محتملة للمستثمرين المتناقضين أو أولئك الذين يبحثون عن انتعاش.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن المزيد من التحليل المتعمق، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/SNGX. وهي تتضمن رؤى حول تقلبات أسعار الأسهم وتوقعات الربحية والأداء التاريخي للأسهم. وعلاوة على ذلك، يمكن للمستخدمين تطبيق رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+، مما يتيح المزيد من الرؤى الاستثمارية القيّمة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.