بولدر، كولورادو - شاركت اليوم شركة Enliven Therapeutics، Inc. (NASDAQ: ELVN)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام الدقيقة في المرحلة السريرية، النتائج الأولية الإيجابية من المرحلة الأولى من تجربة المرحلة الأولى من ELVN-001، وهو مثبط جزيء صغير من الجزيئات الكيناز يستهدف سرطان الدم النخاعي المزمن (CML).
قيّمت التجربة فعالية الدواء لدى المرضى الذين انتكست حالتهم أو الذين لا يتحملون مثبطات التيروزين كيناز الحالية (TKIs) أو الذين لا يتحملونها.
واعتبارًا من 18 مارس 2024، بلغ عدد المرضى المسجلين في التجربة الجارية 27 مريضًا، مع وجود 16 مريضًا قابلين للتقييم للاستجابة الجزيئية عند علامة 12 أسبوعًا. حققت الدراسة معدل استجابة جزيئية رئيسية تراكمية أولية تراكمية (MMR) بنسبة 44% (7/16)، وهو رقم واعد عند مقارنته بتجارب المرحلة الأولى السابقة لمثبطات كيناز بروتين البروتينات::ABL1 TKIs المعتمدة، خاصةً بالنظر إلى كثرة المرضى الذين تلقوا علاجاً مسبقاً.
وحظي العقار باستقبال جيد بين المرضى الذين عولجوا سابقاً بعقار الأسكيمينيب، محققاً نسبة 44% (4/9) بحلول 12 أسبوعاً. كما أظهر عقار "ELVN-001" أيضًا ملفًا إيجابيًا للسلامة، حيث لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة غير مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى. وتتماشى هذه البيانات مع تصميم الدواء، الذي يتميز بمظهر كيناز انتقائي للغاية.
وأعربت الدكتورة هيلين كولينز، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة Enliven، عن تفاؤلها بشأن قدرة الدواء على التغلب على قيود مثبطات كيناز الدم الحالية، مستشهدةً بتحسن أو استقرار مستويات نسخ BCR::: ABL1 في جميع المرضى الذين تم تقييمهم. وعلاوة على ذلك، لا يزال 89% من المشاركين في الدراسة، مما يشير إلى قدرة الدواء على التحمل وفائدته المحتملة في مختلف أنواع المرضى.
وتدعم الحرائك الدوائية لعقار ELVN-001 الجرعات مرة واحدة يومياً وتظهر تغطية مستهدفة متفوقة عند جرعات تبلغ 40 ملغ أو أعلى بالمقارنة مع الجيل الثاني من مثبطات الكيتامينات التائية. عند جرعة 80 ملغ يومياً، حقق العقار تغطية مستهدفة مماثلة لجرعة أسكيمينيب.
ذكر سام كينتز، الرئيس التنفيذي لشركة Enliven، أن البيانات الأولية تلبي المجالات الرئيسية لملف المنتج المستهدف وتأمل في وضع ELVN-001 كمثبطات مستقبلات مستقبلات كينازات البروتينات النشطة في الموقع النشط: ABL1 TKI. وتتوقع الشركة أن يصبح "أسكيمينيب" قريباً معياراً للرعاية في علاج سرطان الدم النخاعي المزمن في الخطوط الأولى من العلاج، وتهدف إلى أن يحذو "ELVN-001" حذوها.
استضافت "إنليفن" اليوم حدثاً افتراضياً مع قادة الرأي الرئيسيين لمناقشة بيانات المرحلة الأولى ومشهد علاج سرطان الدم النخاعي المزمن المتطور والدور المحتمل لدواء "ELVN-001".
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Enliven Therapeutics, Inc.
InvestingPro Insights
مع استمرار شركة Enliven Therapeutics (NASDAQ:ELVN) في تحقيق خطوات واسعة في تجاربها السريرية، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. وفقًا للبيانات الأخيرة الصادرة عن InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة ELVN 925.69 مليون دولار أمريكي، مما يعكس ثقة المستثمرين في إمكانات الشركة على الرغم من افتقارها إلى الربحية خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. تبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة حاليًا سالبة عند -10.20، مع نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع 2023 عند -13.14، وهو أمر معتاد بالنسبة للشركات في المرحلة السريرية التي تستثمر بكثافة في البحث والتطوير.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن ELVN تحتفظ بسيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يشير إلى وضع سيولة قوي. يُعد هذا الاستقرار المالي أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لشركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية كثيفة رأس المال، حيث إنها تدعم الأبحاث الجارية والتجارب السريرية. علاوة على ذلك، تتجاوز الأصول السائلة لشركة ELVN التزاماتها قصيرة الأجل، مما يوفر ضمانًا إضافيًا لقدرة الشركة على تمويل عملياتها على المدى القريب.
شهد السهم تقلبات كبيرة مع ارتفاع كبير في الأسعار على مدار الأشهر الستة الماضية، كما يتضح من عائد 38.43% في تلك الفترة. وينعكس هذا الاتجاه أيضًا في العوائد القوية على مدار الشهر والثلاثة أشهر الماضية، بنسبة 35.76% و59.55% على التوالي. تشير هذه التحركات إلى أن المستثمرين يتفاعلون بشكل إيجابي مع التطورات الأخيرة للشركة وفرص السوق المحتملة.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن المزيد من الأفكار، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة ل ELVN، والتي يمكن الوصول إليها على Investing.com/pro/ELVN. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro وPro+ للبقاء على اطلاع بأحدث التحليلات والمقاييس.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.