نيدهام، ماساتشوستس. - أعلنت شركة كاندل ثيرابيوتيكس (NASDAQ: CADL)، وهي شركة أدوية بيولوجية تعمل في مجال تطوير العلاجات المناعية للسرطان، عن حصول دواء كاندل المرشح الرائد لديها CAN-2409 على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان البنكرياس.
يأتي هذا التعيين في أعقاب نتائج المرحلة الثانية من التجارب الأخيرة التي أظهرت أن CAN-2409، إلى جانب الرعاية القياسية، قد مدد بشكل كبير متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس القابل للاستئصال. أشارت بيانات التجربة إلى أن متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام بلغ 28.8 شهرًا للمرضى الذين عولجوا بعقار CAN-2409، مقارنة ب 12.5 شهرًا في المجموعة الضابطة.
من المتوقع أن يوفر تصنيف الدواء اليتيم ل كان-2409 حوافز للتطوير وما يصل إلى سبع سنوات من حصرية التسويق في الولايات المتحدة إذا تمت الموافقة على CAN-2409 لهذا المؤشر. تُمنح هذه الحالة لعلاجات الأمراض التي تصيب أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة.
يُعد CAN-2409 علاجًا مناعيًا جاهزًا قائمًا على الفيروسات الغدية يهدف إلى تحفيز استجابة مناعية جهازية مضادة للورم. وقد تم منحه أيضًا تصنيف المسار السريع من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعدة مؤشرات، بما في ذلك علاج المرحلة الثالثة/الرابعة من سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير المقاوم لعلاجات الخط الأول وسرطان البروستاتا الأولي الموضعي مع العلاج الإشعاعي.
يعمل العلاج عن طريق توصيل الجين الذي يحول عقارًا أوليًا إلى مستقلب سام، مما يؤدي إلى قتل الخلايا السرطانية وإطلاق المستضدات التي تنشط الجهاز المناعي. وقد تم تحمل العلاج بشكل عام بشكل جيد في التجارب السريرية، حيث لم يتم الإبلاغ عن أي حالات سمية تحد من الجرعة أو حالات التهاب البنكرياس.
تعمل تجارب كاندل السريرية الجارية على تقييم فعالية CAN-2409 في أنواع إضافية من السرطان، بما في ذلك سرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطان البروستاتا الموضعي. كما تُجري الشركة أيضًا تجربة سريرية محورية في المرحلة الثالثة في سرطان البروستاتا في إطار تقييم بروتوكول خاص من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
لا يزال سرطان البنكرياس مرضاً صعباً مع ارتفاع معدل الوفيات، مما يؤكد الحاجة إلى خيارات علاجية جديدة. ويعد هذا المرض رابع سبب رئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان في الولايات المتحدة، مع ما يقدر بنحو 64,050 حالة جديدة و50,550 حالة وفاة في عام 2023.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن Candel Therapeutics.
InvestingPro Insights
كانت Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL) في دائرة الضوء من خلال تصنيفها الأخير من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار كان-2409 اليتيم الذي أظهر نتائج واعدة في إطالة متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى مرضى سرطان البنكرياس. في حين أن التطورات السريرية مشجعة، فإن تحليل الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها يوفر سياقًا إضافيًا للمستثمرين الذين يفكرون في CADL.
وفقًا لبيانات الوقت الحقيقي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Candel Therapeutics 149.67 مليون دولار، وهو ما يعكس تقييم الشركة في سوق الأدوية الحيوية. على الرغم من الأخبار الإيجابية على الصعيد السريري، إلا أن المقاييس المالية للشركة تشير إلى وجود تحديات. حيث تبلغ نسبة السعر إلى الأرباح -3.91، وعند تعديلها للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، فإنها تتدهور إلى -4.97، مما يؤكد أن الشركة ليست مربحة حاليًا. علاوة على ذلك، فإن نسبة السعر إلى القيمة الدفترية مرتفعة نسبيًا عند 14.81، مما يشير إلى أن السهم يتم تداوله بعلاوة مقارنة بالقيمة الدفترية للشركة.
تكشف نصائح InvestingPro أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق Candel Therapeutics أرباحًا هذا العام، وهو ما يتماشى مع مقاييس الأرباح السلبية التي لوحظت. بالإضافة إلى ذلك، يشير مؤشر القوة النسبية للسهم (RSI) إلى أنه في منطقة ذروة الشراء، مما يشير إلى تراجعات محتملة بعد الارتفاعات الأخيرة في الأسعار. على الرغم من هذه المخاوف، فقد شهد السهم عائدًا مرتفعًا خلال العام الماضي، مع زيادة بنسبة 369.34%، وتجاوزت الأصول السائلة الالتزامات قصيرة الأجل، مما يشير إلى درجة ما من الاستقرار المالي.
بالنسبة للمستثمرين المفتونين بإمكانيات شركة Candel Therapeutics في مجال الأدوية الحيوية، خاصةً بالنظر إلى تصنيفها الأخير من قِبل إدارة الغذاء والدواء، قد يكون من الجدير بالذكر أن InvestingPro تقدم رؤى إضافية. هناك 13 نصيحة أخرى من InvestingPro متاحة يمكن أن تساعد في اتخاذ قرار أكثر استنارة. للوصول إلى هذه النصائح، قم بزيارة https://www.investing.com/pro/CADL وفكر في استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.