لوفال - أعلنت شركة Bausch Health Companies Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:BHC) (المدرجة في بورصة تورنتو تحت الرمز TSX:BHC) وشركة ساليكس للأدوية التابعة لها عن انتصار قانوني في دعوى براءة الاختراع الجارية بشأن عقارهما XIFAXAN (ريفاكسيمين) 550 مجم. وقد أيدت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الفيدرالية قرار المحكمة السابق الذي يمنع شركة نورويتش للأدوية من الحصول على الموافقة على نسخة عامة من الدواء حتى 2 أكتوبر 2029.
أيدت محكمة الاستئناف حكم المحكمة الجزئية الأمريكية لمقاطعة ديلاوير الصادر في 17 مايو 2023 الذي رفض طلب شركة نورويتش للأدوية بتعديل الأمر النهائي للمحكمة. ويمنع هذا القرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من الموافقة على طلب الدواء الجديد المختصر (ANDA) الذي قدمته شركة نورويتش للدواء. بالإضافة إلى ذلك، وافقت الدائرة الفيدرالية على قرار المحكمة الابتدائية الصادر في 10 أغسطس 2022، والذي أبطل بعض براءات الاختراع الأمريكية المتعلقة بتركيبة دواء زيفاكسان واستخدامه لعلاج متلازمة القولون العصبي المصحوب بالإسهال (IBS-D).
وقد أعرب توماس ج. أبيو، الرئيس التنفيذي لشركة Bausch Health، عن ارتياحه لقرار الدائرة الفيدرالية بالإبقاء على الحكم، مؤكدًا التزام الشركة بالدفاع عن ملكيتها الفكرية. وعلى الرغم من إبطال بعض براءات الاختراع، ذكر أبيو أن شركة Bausch Health ستواصل الدفاع عن سلامة المرضى والوصول إلى دواء XIFAXAN.
توصف أقراص "زيفاكسان 550 ملغ" للحد من خطر تكرار الاعتلال الدماغي الكبدي العلني وعلاج اعتلال الدماغ الكبدي (HE) وعلاج متلازمة القولون العصبي - د عند البالغين. تقوم شركة Salix Pharmaceuticals، وهي شركة متخصصة في أمراض الجهاز الهضمي تابعة لشركة Bausch Health، بتسويق منتجات لأمراض الجهاز الهضمي منذ أكثر من ثلاثة عقود، وهي واحدة من أكبر شركات الأدوية المتخصصة في العالم.
تستند الشركة في موقفها القانوني ونتائج الاستئناف على المعلومات الواردة في بيان صحفي. أوضحت شركة Bausch Health أنها ستواصل اتخاذ التدابير اللازمة لحماية حقوق الملكية الفكرية المتعلقة بدواء XIFAXAN ومنتجات أخرى في محفظتها. ويلعب قرار المحكمة الأخير دورًا هامًا في استراتيجية الشركة للحفاظ على حصرية منتجاتها حتى التاريخ المحدد في عام 2029.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.