نيويورك - كشفت شركة TG Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TGTX) عن نتائج المرحلة الثالثة من تجارب ULTIMATE I & II من المرحلة الثالثة من BRIUMVI® (ublituximab-xiiyy) للأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (RMS) في الحدث السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب في دنفر، كولورادو. وقارنت البيانات المقدمة يوم الأحد بين دواء برومفي ودواء تيريفلونوميد، وهو دواء يؤخذ عن طريق الفم، وأظهرت البيانات نشاط برومفي السريري القوي في علاج التصلب المتعدد الانتكاسي.
وشملت التجارب 1094 مريضاً من 10 دول، تم اختيارهم عشوائياً لتلقي إما برومفي أو تيريفلونوميد على مدى 96 أسبوعاً. تم تصميم برومفي، الذي يُعطى عن طريق الوريد، لاستنزاف الخلايا البائية بكفاءة بجرعات منخفضة بسبب عملية الهندسة الجليكوغرايسية الفريدة من نوعها.
وقد أعرب مايكل س. فايس، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة شركة TG Therapeutics، عن تفاؤله بشأن دور BRIUMVI كعلاج قيّم لمرض RMS، مستشهداً بالتحليلات اللاحقة التي تقدم رؤى جديدة. ومن المقرر تقديم عرضين تقديميين إضافيين يوم الأربعاء 17 أبريل 2024، مع التركيز على تأثير BRIUMVI على نشاط المرض الإشعاعي ونتائج الإعاقة، لا سيما لدى المرضى الذين لم يتلقوا العلاج.
يوصف دواء "برومفي" لمرضى متلازمة الروماتيزم الروماتيزمي المتعدد لدى البالغين، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من متلازمة العزل السريري، والمرض الانتكاسي العائد، والمرض الثانوي المتفاقم النشط. وهو يستهدف الخلايا البائية المعبرة عن CD20، وهي طريقة أثبتت فعاليتها في علاج اضطرابات المناعة الذاتية.
يتضمن ملف السلامة الخاص بالمنتج مخاطر محتملة مثل تفاعلات التسريب والعدوى، حيث بلغت نسبة حدوث تفاعلات التسريب 48% لدى المشاركين في التجارب الذين تلقوا أدوية قبل العلاج. وقد حدثت التهابات خطيرة لدى 5% من المرضى الذين عولجوا بدواء "برومفي" مقابل 3% من المرضى الذين عولجوا بدواء "تيريفلونوميد".
كما يسلط البيان الصحفي الضوء على موانع استخدام برومفي، بما في ذلك عدوى التهاب الكبد B النشط وتاريخ من التفاعلات الوريدية الحادة مع العقار. ويوضح البيان الاحتياطات الخاصة بتفاعلات التسريب، والعدوى، وإعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B، وخطر الإصابة باعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML)، وهو عدوى نادرة في الدماغ.
توفر شركة TG Therapeutics دعم مرضى BRIUMVI لمساعدة المرضى في الولايات المتحدة في رحلة علاجهم. وقد حصلت الشركة، التي تركز على العلاجات الجديدة لأمراض الخلايا البائية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء BRIUMVI، كما حصلت على موافقة في أوروبا والمملكة المتحدة لعلاج مرضى اعتلال خلايا المخ الروماتيزمية النشطة من البالغين المصابين بمرض نشط.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة TG Therapeutics, Inc.
InvestingPro Insights
في ظل النتائج السريرية الواعدة لدواء BRIUMVI، لفتت شركة TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) الانتباه ليس فقط لإمكاناتها في علاج الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد ولكن أيضًا لمقاييسها المالية وأدائها في السوق. فوفقًا لبيانات الوقت الفعلي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية للشركة 2.05 مليار دولار، مما يعكس حضورها الكبير في قطاع الأدوية الحيوية.
ويراقب المستثمرون عن كثب سهم TGTX، الذي يتم تداوله حاليًا بمضاعف أرباح مرتفع مع نسبة مكرر الربحية 157.19، مما يشير إلى ثقة المستثمرين القوية في إمكانات أرباح الشركة المستقبلية. تبلغ نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع 2023 عند 161.78، مما يشير إلى توقعات باستمرار النمو. ويدعم ذلك أيضًا نمو مذهل في الإيرادات بنسبة 8290.02% للفترة نفسها، مما يسلط الضوء على توسع الشركة السريع وقدرتها على تحقيق مبيعات.
هناك نصيحتان من نصائح InvestingPro التي تبرز بالنسبة لشركة TG Therapeutics، وهما هامش الربح الإجمالي المثير للإعجاب وحقيقة أن اثنين من المحللين قد قاما بمراجعة أرباحهما بالزيادة للفترة القادمة. بلغ هامش الربح الإجمالي للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 نسبة 93.95% استثنائية، مما يدل على كفاءة الشركة في إدارة تكلفة البضائع المباعة والحفاظ على الربحية. بالإضافة إلى ذلك، قد تشير المراجعات التصاعدية للأرباح من قبل المحللين إلى نظرة إيجابية حول الصحة المالية للشركة وآفاقها المستقبلية.
بالنسبة للقراء المهتمين بإجراء تحليل أعمق، يقدم InvestingPro رؤى ونصائح إضافية. حاليًا، هناك 15 نصيحة أخرى من InvestingPro متاحة لشركة TG Therapeutics، والتي يمكن الوصول إليها على: https://www.investing.com/pro/TGTX. لتعزيز استراتيجية الاستثمار الخاصة بك مع هذه الرؤى، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.