ووترتاون، ماساتشوستس. - أعلنت اليوم شركة نيومورا ثيرابيورا ثيرابيوتيكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:NMRA)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، عن تعليق المرحلة الأولى من تجربة NMRA-266، وهو علاج تجريبي لأمراض الدماغ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ويأتي هذا القرار في أعقاب بيانات جديدة قبل السريرية تشير إلى حدوث تشنجات في الأرانب.
انخفضت أسهم نيومورا بنسبة 17% في تعاملات ما قبل السوق يوم الاثنين.
ويُعد NMRA-266، وهو مُعدِّل حُوئِي إيجابي لمستقبلات المسكارين M4، جزءًا من جهود شركة نيومورا لتطوير علاجات لأمراض الدماغ. وقد أوقف التعليق السريري المرحلة الأولى من دراسة المرحلة الأولى من دراسة الجرعة التصاعدية الواحدة/ الجرعات التصاعدية المتعددة لعقار NMRA-266. وحتى الآن، تم إعطاء الجرعات لحوالي 30 مشاركًا تقريبًا، ولم يلاحظ أي تشنجات لدى أي مشارك.
وتتواصل الشركة بنشاط مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمعالجة التعليق السريري. ونتيجة لهذا التطور، لم تعد إرشادات نيومورا السابقة بشأن NMRA-266 قابلة للتطبيق، وسيتم تقديم تحديث بمجرد توفر المزيد من المعلومات.
يشتمل امتياز M4 الخاص بشركة Neumora على العديد من المركبات الجديدة، لكل منها خصائص فريدة وتركيبة كيميائية واعدة، والتي أظهرت نتائج واعدة في نماذج الفعالية قبل السريرية. وتواصل الشركة العمل على السلامة قبل السريرية وعلم السموم على هذه المركبات، وتهدف إلى تقديم طلب دواء جديد استقصائي (IND) في عام 2025.
وقد أعرب هنري غوسيبروش، رئيس شركة نيومورا ورئيسها التنفيذي، عن خيبة أمله من نتائج السلامة لكنه أكد التزام الشركة بتطوير محفظتها الأوسع نطاقاً. وتتوقع نيومورا تحقيق إنجازات رئيسية، بما في ذلك بيانات المرحلة الثالثة في الاضطراب الاكتئابي الشديد وبدء دراسة المرحلة الثانية في الاكتئاب ثنائي القطب باستخدام نافاكابانت، بالإضافة إلى دراسة المرحلة 1 ب في الهياج في مرض الزهايمر باستخدام NMRA-511.
تركز شركة نيومورا ثيرابيورا ثيرابيوتيكس على إعادة تعريف تطوير أدوية علم الأعصاب من خلال مجموعة من سبعة برامج سريرية وما قبل السريرية تستهدف مجموعة من الاضطرابات العصبية والنفسية والأمراض العصبية التنكسية. يدمج نهج الشركة بين الأدوات الانتقالية والسريرية والحاسوبية لدعم تطوير الطب الدقيق.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Neumora Therapeutics, Inc.
InvestingPro Insights
(NASDAQ:NMRA) (NASDAQ:NMRA) في الوقت الذي تتنقل فيه شركة Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA) في التعليق السريري الأخير لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تجربة NMRA-266، يراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وفقًا لموقع InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Neumora Therapeutics حاليًا 2.15 مليار دولار. وعلى الرغم من التحديات التي واجهتها الشركة في التجربة السريرية، فقد شهدت NMRA ارتفاعًا ملحوظًا في الأسعار مع زيادة بنسبة 48.34% خلال الأشهر الستة الماضية. قد يكون هذا مؤشرًا على ثقة المستثمرين في آفاق الشركة على المدى الطويل أو في محفظتها الأوسع من البرامج السريرية.
في حين أن الشركة لا تدفع توزيعات أرباح، وهو ما قد يردع المستثمرين الذين يركزون على الدخل، إلا أنه من الجدير بالذكر أن نيومورا تحتفظ بنقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي نصيحة من InvestingPro تشير إلى وضع مالي قوي لمواجهة الانتكاسات المحتملة. بالإضافة إلى ذلك، تتجاوز الأصول السائلة لشركة Neumora التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى مزيد من الاستقرار المالي.
ومع ذلك، يجب أن يكون المستثمرون على دراية ببعض المخاوف. لم تحقق الشركة أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، ولا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. كما تُعتبر هوامش الربح الإجمالي لشركة Neumora ضعيفة أيضًا، مما قد يؤثر على قدرتها على توليد الدخل من عملياتها. تُعد هذه العوامل حاسمة بالنسبة للمستثمرين المحتملين عند تقييمهم لمستقبل الشركة في سوق الأدوية الحيوية شديدة التقلب.
لاكتساب رؤى أعمق حول شركة Neumora Therapeutics والوصول إلى نصائح إضافية من InvestingPro، يمكن للأطراف المهتمة زيارة InvestingPro. هناك حاليًا 3 نصائح أخرى متاحة لمساعدة المستثمرين على اتخاذ قرارات مستنيرة. بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى الاشتراك في InvestingPro، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.