سان دييجو - أعلنت اليوم شركة "أورجانوفو هولدنجز" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ:ONVO)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على الأنسجة البشرية ثلاثية الأبعاد للأبحاث الطبية والتطبيقات العلاجية، عن نتائج إيجابية من المرحلة الثانية من تجربتها السريرية للمرحلة الثانية من علاج "إف إكس آر 314"، وهو علاج مرشح لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بوظيفة التمثيل الغذائي (MASH).
وقد أظهرت الدراسة العشوائية متعددة المراكز والعشوائية الخاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي، والتي استمرت 16 أسبوعاً، انخفاضاً ملحوظاً في محتوى الدهون في الكبد بين المرضى الذين تم إعطاؤهم عقار FXR314. وقد شهد المرضى الذين عولجوا بجرعات 3 ملغ و6 ملغ من FXR314 انخفاضاً في نسبة الدهون في الكبد بنسبة 22.8% و17.5% على التوالي، مقارنةً بانخفاض بنسبة 6.1% في المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي.
بالإضافة إلى ذلك، حقق 29.2٪ من الأشخاص الذين تناولوا جرعة 3 ملغ و32.2٪ من جرعة 6 ملغ انخفاضاً في دهون الكبد بنسبة تزيد عن 30٪، كما تم قياسها بواسطة جزء الدهون المشتقة من التصوير بالرنين المغناطيسي المستمدة من كثافة البروتون (MRI-PDFF)، والتي كانت أعلى بكثير من نسبة 9.5٪ التي لوحظت في المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي.
كما أشارت التجربة أيضًا إلى تحسن في تلف الخلايا الكبدية ووظائف الكبد دون تفاقم تليف الكبد. وُجد أن العلاج آمن وجيد التحمل، مع الحد الأدنى من التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة المرتبطة بالدواء. والجدير بالذكر أن FXR314 لم يُظهر أحداثًا عكسية شائعة مرتبطة بفئة ناهضات FXR، مثل الحكة الكبيرة أو تغيرات مستوى LDL-C.
أعرب كيث مورفي، الرئيس التنفيذي لشركة أورجانوفو، عن تفاؤله بشأن دواء FXR314، مسلطاً الضوء على ملفه الإيجابي مقارنةً مع ناهضات FXR الأخرى، والتي واجهت تاريخياً تحديات في إظهار فوائد واضحة دون آثار جانبية كبيرة. وأشار مورفي إلى أن البيانات تدعم المزيد من التطوير السريري لعقار FXR314 لعلاج مرض الماش.
وشملت الدراسة 214 مريضًا من مرضى MASH الذين تبلغ نسبة الدهون في الكبد لديهم 10% أو أعلى، كما تم قياسها بواسطة التصوير بالرنين المغناطيسي- PDFF. تم اختيار المشاركين عشوائيًا لتلقي إما 3 ملغ أو 6 ملغ من FXR314 أو دواء وهمي، مع إعطاء العلاج عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
ومن المتوقع تقديم النتائج التفصيلية للدراسة (سجل التجارب السريرية NCT047773964) في مؤتمر طبي قادم. تخطط شركة أورجانوفو لمواصلة التحقيق في دواء FXR314، والذي له أيضًا تطبيقات محتملة في أمراض الأمعاء الالتهابية والأورام.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Organovo Holdings, Inc.
InvestingPro Insights
مع استمرار شركة Organovo Holdings, Inc. (NASDAQ:ONVO) في تحقيق خطوات واسعة في تطوير علاج FXR314 الخاص بها لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بوظيفة التمثيل الغذائي (MASH)، يراقب المستثمرون والمحللون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. ووفقًا لأحدث البيانات الصادرة عن InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Organovo 10.14 مليون دولار أمريكي. ومع ذلك، فإن نسبة السعر إلى الربحية للشركة حاليًا سالبة عند -0.47، مما يعكس التحديات التي تواجهها الشركة في الربحية، وهو ما يتماشى مع "نصيحة InvestingPro" التي تفيد بأن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام.
علاوة على ذلك، بلغت إيرادات شركة Organovo على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2024 0.24 مليون دولار أمريكي، مع انخفاض كبير في الإيرادات بنسبة -85.83% خلال الفترة نفسها. يتوافق هذا مع نصيحة أخرى من "InvestingPro" التي يتوقع المحللون انخفاضًا في المبيعات خلال العام الحالي. كما يبلغ هامش الربح الإجمالي للشركة أيضًا -3571.49% وهو ما يؤكد "نصيحة InvestingPro" بشأن ضعف هوامش الربح الإجمالي التي تعاني منها الشركة حاليًا.
بالنسبة للمستثمرين الذين يفكرون في التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة أورجانوفو وآفاقها المستقبلية، تقدم "نصائحInvestingPro " تحليلاً شاملاً، مع 11 نصيحة إضافية متاحة على المنصة. يمكن أن تكون هذه الرؤى ذات قيمة خاصة في تقييم معدل الاحتراق النقدي للشركة وتقييمها ووضع السيولة. يمكن للقراء المهتمين العثور على المزيد من التفاصيل والتحليلات الخاصة بشركة Organovo على https://www.investing.com/pro/ONVO، ويمكنهم استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.